Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af telerehabiliteringsgrupper for kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter.

24. oktober 2023 opdateret af: Yeditepe University

Undersøgelse af virkningerne af synkroniserede og ikke-synkroniserede telerehabiliteringsprogrammer i behandlingen af ​​kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter.

Målet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​forskellige internetbaserede leveringsmetoder til patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.

De parametre, vi ønsker at undersøge, er smerter, handicap, angst for bevægelse og livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg med to interventionsgrupper og en kontrolgruppe med en samlet stikprøvestørrelse på 72:

  1. Realtidssynkroniseret telerehabiliteringsprogram (STP). (n=24)
  2. Foroptagelse af ikke-synkroniseret telerehabiliteringsprogram (NSTP). (n=24)
  3. Hjemme ikke-superviseret kontrolgruppe (HCG). (n=24)

Beregning af prøvestørrelse:

En passende stikprøvestørrelse blev beregnet ved hjælp af G*power 3.1.9.7. Statistisk test fikserede effekter envejs ANOVA, sandsynligheden for alfa-fejl (α) ved 0,05, stor effektstørrelse f = 0,4, potens = 0,8 og tre grupper. I alt 66 forsøgspersoner blev beregnet som den mindste krævede stikprøvestørrelse. Derudover blev der på baggrund af tidligere undersøgelser sat et frafald til 10 %. Derfor blev den samlede stikprøvestørrelse øget til 72. Derfor vil hver gruppe have 24 forsøgspersoner (n=24).

Metode:

Intervention:

De tre grupper modtog en videokonferenceuddannelse. Indholdet af sessionen var anatomi og fysiologi af muskuloskeletale struktur, og kinesiologi af lænden. Derudover blev de uddannet om principperne for smerte, mulige årsager til CNLBP og hvordan man håndterer CNLBP (korrekt kropsholdning og livsmodifikationer).

Forsøgspersoner i STP og NSTP modtog de samme øvelser baseret på kernestabilisering og udstrækning, men med forskellig metode.

  1. STP-gruppen vil drage fordel af individuel træningssession gennem videoopkald i realtid, hvor terapeuten demonstrerer øvelserne og overvåger patienten under hele sessionen.
  2. NSTP-gruppen vil drage fordel af grundigt instruktionsvideoer, der beskriver hvert trin i hver øvelse og vil blive fulgt op ugentligt gennem et videoopkald for at overvåge overholdelse og besvare spørgsmål.
  3. HCG-gruppen modtager en PDF-fil, der indeholder de samme øvelser med skriftlige instruktioner. Der vil dog ikke være yderligere interventioner eller opfølgninger tilgængelige for HCG.

Protokol:

Træningsprotokollen (tabel 1) vil være som følger med en samlet varighed på 44 minutter:

Opvarmning (5 minutter): Hovedtilt, hovedrotation, skuldercirkler, bryststræk, sidebøjning, hoftecirkler, torsodrejning, fremadbøjning, Cat-cow.

Stabiliseringsøvelser (25 minutter):

  1. Niveau et: Bordplade med enkelt knæ og hoftefleksion. 4-punkts knælende med enkelt benstræk. Bro. Et benstræk. Lige ben sideløft. Sit-ups med lænden fastgjort på gulvet.
  2. Niveau to: Bordplade med stepknæ og hoftefleksion. 4-punkts knælende med enkeltbensstigning. Bro med benstræk. Et benstræk med knæforlængelse. Lige bensideløft med kontralateral adduktion. Sit-ups når håndled til knæene.
  3. Niveau tre: Bordplade med dobbelt knæ- og hoftefleksion. 4-punkts knælende med kontralateral arm- og benløft. Bro med benstræk og hold. Et benstrækhold og skiftevis knæforlængelse. Lige ben sideløft addukter og hold. Sit-ups arme krydset over brystet.

    • 10 gentagelser, 10 sekunders hvileintervaller, 3 sæt. Nedkølings- og strækøvelser (14 minutter): quadriceps-stræk, knælende hoftebøjer-stræk, siddende adductor-stræk, siddende hofte- og ITB-stræk, gluteal stretch (i liggende stilling), piriformis-stræk, hamstring-gastrocnemius stretch med bånd, abdominal stretch, bøjning stræk fremad.

      Hold 30 sekunder for hver øvelse, 3 cyklusser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Kalkun
        • Yeditepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Vedvarende lændesmerter i de sidste 3 måneder.
  • VAS-score på mindst 4.
  • Alder mellem 18 og 65.
  • Evne til at udføre øvelser.
  • Internetadgang.

Eksklusionskriterier

  • Graviditet.
  • Historie om rygkirurgi.
  • Historie om rygmarvsskade.
  • Fejlstilling eller specifik tilstand i lænden.
  • Inflammatoriske ledsygdomme.
  • Eventuelle neurologiske symptomer.
  • Diagnosticeret osteoporose.
  • Spondylose.
  • Radikulopati i lænden.
  • At have en aktuel betændelse i stammen, lænden eller bækkenregionen.
  • Modtagelse af fysioterapi eller anden konventionel terapi for LBP inden for de seneste 6 måneder.
  • Regelmæssig træning for Pilates eller andre specifikke træningsprogrammer inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Realtidssynkroniseret telerehabiliteringsprogram (STP).
Emner i denne gruppe vil have ansigt til ansigt realtids video-telehabiliteringssessioner to gange om ugen ved hjælp af Zoom
patientuddannelse, kernestabiliseringsøvelser, styrkeøvelser, strækøvelser
Eksperimentel: Foroptagelse af ikke-synkroniseret telerehabiliteringsprogram (NSTP)
Emner i denne gruppe vil modtage deres terapeutiske øvelser gennem instruktionsvideoer sendt via e-mail eller WhatsAPP.
Foroptagelse af ikke-synkroniseret telerehabiliteringsprogram (NSTP)
Andet: Ikke-overvåget hjemmekontrolgruppe (HCG)
Minimum intervention, som er en PDF-fil, der indeholder de samme øvelser uden opfølgning.
Ikke-overvåget hjemmekontrolgruppe (HCG)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 12 uger
er en visuel skala med forskellige typer til at måle intensiteten af ​​smerten, hvor 0 betragtes som ingen smerte og 10 er uudholdelig smerte. VAS kan kun være en 100 mm vandret linje, hvor patienter kan sætte et mærke hvor som helst på linjen, eller grafik, der angiver smertens sværhedsgrad. Det kan også være en numerisk linje fra 0 til 10, som vi agter at bruge i dette speciale.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roland Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: 12 uger

Et følsomt og pålideligt evalueringsværktøj til måling af handicap hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter. Den indeholder en skala på 24 punkter med en samlet score fra 0 (ingen handicap) til 24 (høj handicap). Spørgeskemaet blev udarbejdet i spørgeskemaet blev leveret elektronisk som afkrydsningsfelt spørgsmål på de udarbejdede vurdering google formularer.

Patienterne blev bedt om kun at vælge de sætninger, der beskriver, hvordan de har det i dag og springe de sætninger over, der ikke gør.

12 uger
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 12 uger

Er et guldstandard, gyldigt spørgeskema, som vurderer handicap i ti adskilte dele: smerteintensitet, patientens personlige pleje, løft, gang, siddende, stående, sovende, socialt liv, sexliv og rejser. Hvert udsagn scores fra 0 til 5 med højere score, der viser mere handicap. Spørgeskemaet blev udarbejdet og leveret elektronisk som ti multiple choice-spørgsmål på de udarbejdede vurdering google formularer.

Patienterne blev bedt om at vælge den del, der bedst beskriver, hvordan de har det i dag.

12 uger
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 12 uger
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) blev brugt. Hvilket er en pålidelig 17-element skala til at måle frygt for bevægelse og skade hos patienter med CNLBP. Hvert punkt varierer fra 1 til 4 point, med 1 point for "totalt uenig" til 4 point for "helt enig". Den samlede score på skalaen går fra 17-68, hvor 17 betyder ingen kinesiofobi, 68 betyder svær kinesiofobi, og score ± 37 indikerer, at der er kinesiofobi.
12 uger
SF-12 Sundhedsspørgeskema
Tidsramme: 12 uger
SF-12 Health Questionnaire blev brugt. Som er et spørgeskema, der måler livskvaliteten, ved at vurdere sundhedens indvirkning på hverdagens aktiviteter. Den bruger de samme otte domæner som SF-36: begrænsninger i fysiske aktiviteter på grund af helbredsproblemer, begrænsninger i sociale aktiviteter på grund af fysiske eller følelsesmæssige problemer, begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generel mental sundhed ( psykologisk nød og velvære), begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af følelsesmæssige problemer, vitalitet (energi og træthed), generelle sundhedsopfattelser. Spørgeskemaet blev udarbejdet og leveret elektronisk som 12 multiple choice-spørgsmål på de udarbejdede vurdering google formularer.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Elif Tuğçe ÇİL, Dr, Yeditepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Yeditepe2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner