Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutusryhmien vaikutusten tutkiminen krooniseen epäspesifiseen alaselkäkipuun.

tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Yeditepe University

Synkronoitujen ja ei-synkronoitujen etäkuntoutusohjelmien vaikutusten tutkiminen kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia erilaisten internetpohjaisten toimitustapojen tehokkuutta potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.

Parametrit, joita haluamme tutkia, ovat kipu, vamma, liikkeen pelko ja elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, jossa on kaksi interventioryhmää ja yksi kontrolliryhmä, joiden kokonaisotoskoko on 72:

  1. Reaaliaikainen synkronoitu etäkuntoutusohjelma (STP). (n=24)
  2. Esitallennus ei-synkronoitu etäkuntoutusohjelma (NSTP). (n=24)
  3. Kotona valvomaton kontrolliryhmä (HCG). (n=24)

Näytteen koon laskeminen:

Riittävä näytekoko laskettiin käyttämällä G*tehoa 3.1.9.7. Tilastollinen testi korjasi vaikutukset yksisuuntaisen ANOVA:n, alfa-virheen (α) todennäköisyyden arvolla 0,05, suuren vaikutuksen koon f = 0,4, tehon = 0,8 ja kolme ryhmää. Vähimmäisvaatimuksena oli yhteensä 66 koehenkilöä. Lisäksi aiempien tutkimusten perusteella keskeyttämisaste oli 10 %. Tästä syystä otoskoko nostettiin 72:een. Siksi jokaisessa ryhmässä on 24 koehenkilöä (n = 24).

Menetelmä:

Interventio:

Kolmelle ryhmälle järjestettiin videokonferenssikoulutus. Istunnon sisältönä oli tuki- ja liikuntaelinten rakenteen anatomia ja fysiologia sekä lannerangan kinesiologia. Lisäksi he saivat koulutusta kivun periaatteista, CNLBP:n mahdollisista syistä ja CNLBP:n (oikea asento ja elämänmuutos) hallinnasta.

Koehenkilöt STP:ssä ja NSTP:ssä saivat samat harjoitukset, jotka perustuivat ytimen stabilointiin ja venytykseen, mutta eri menetelmällä.

  1. STP-ryhmä hyötyy yksilöllisestä harjoittelusta reaaliaikaisten videopuheluiden kautta, joissa terapeutti esittelee harjoitukset ja tarkkailee potilasta koko harjoituksen ajan.
  2. NSTP-ryhmä hyötyy perusteellisista opetusvideoista, jotka kuvaavat jokaisen harjoituksen jokaista vaihetta, ja niitä seurataan viikoittain videopuhelun avulla seuratakseen vaatimustenmukaisuutta ja vastatakseen kysymyksiin.
  3. HCG-ryhmä saa PDF-tiedoston, joka sisältää samat harjoitukset kirjallisine ohjeineen. HCG:lle ei kuitenkaan ole saatavilla muita interventioita tai seurantatoimia.

Protokolla:

Harjoitusprotokolla (taulukko 1) on seuraava kokonaiskestolla 44 minuuttia:

Lämmittely (5 minuuttia): Pään kallistus, pään kierto, hartioiden ympyrät, rintakehän venytys, sivutaivutus, lantion ympyrät, vartalon kierre, eteenpäin taivutus, kissanlehmä.

Vakautusharjoitukset (25 minuuttia):

  1. Taso yksi: Pöytälevy yhdellä polvi- ja lonkkataivutuksella. 4-pisteen polvistus yhden jalan venytyksellä. Silta. Yksi jalka venytys. Suorat jalat sivunostot. Istumaannousut, joissa lannealue on kiinnitetty lattialle.
  2. Taso kaksi: Pöytälevy askelpolvi- ja lonkkataivutuksella. 4-pisteen polvistus yhden jalan nousulla. Silta jalkojen venytyksellä. Yksi jalka venytys polven pidennyksellä. Suorat jalkojen sivunostimet kontralateraalisella adduktiolla. Istumaannousut ulottuvat ranteisiin polviin asti.
  3. Taso kolme: Pöytälevy, jossa on kaksinkertainen polvi- ja lonkkataivutus. 4-pisteen polvistus vastakkaisen käsivarren ja jalan nostolla. Silta, jossa jalka venytetään ja pidetään. Yhden jalan venytyspito ja vaihtoehtoinen polven ojennus. Suorat jalkojen sivunostimet addukoivat ja pitävät. Istumaannousut kädet ristissä rinnan päällä.

    • 10 toistoa, 10 sekunnin lepovälit, 3 sarjaa. Jäähdytys- ja venytysharjoitukset (14 minuuttia): nelipäinen venytys, polvillaan lonkan koukistaja, istuva adductor -venytys, istuva lonkka ja ITB-venytys, pakaralihaksen venytys (makasasennossa), piriformis-venytys, hamstring-gastrocnemius venytys nauhalla, vatsan venytys, taivutus venytys eteenpäin.

      Pidä 30 sekuntia jokaista harjoitusta kohti, 3 sykliä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turkki
        • Yeditepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Jatkuva alaselkäkipu viimeisen 3 kuukauden ajan.
  • VAS-pisteet vähintään 4.
  • Ikä 18-65.
  • Kyky suorittaa harjoituksia.
  • Internet-yhteys.

Poissulkemiskriteerit

  • Raskaus.
  • Selkärangan leikkauksen historia.
  • Selkärangan vamman historia.
  • Väärä kohdistus tai erityinen tila lannerangassa.
  • Tulehdukselliset nivelsairaudet.
  • Kaikki neurologiset oireet.
  • Diagnosoitu osteoporoosi.
  • Spondyloosi.
  • Radikulopatia lannerangan alueella.
  • Nykyinen tulehdus vartalon, lannerangan tai lantion alueella.
  • Fysioterapiaa tai muuta tavanomaista LBP-hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Säännöllinen pilateksen tai muiden erityisten harjoitusohjelmien harjoittelu viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reaaliaikainen synkronoitu etäkuntoutusohjelma (STP).
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat kasvokkain reaaliaikaisia ​​video-etähabilitaatioistuntoja kahdesti viikossa Zoomin avulla
potilaskoulutus, ydinvakautusharjoitukset, vahvistusharjoitukset, venytysharjoitukset
Kokeellinen: Esitallennus ei-synkronoitu etäkuntoutusohjelma (NSTP)
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat terapeuttiset harjoituksensa opetusvideoiden kautta sähköpostitse tai WhatsAPP:n kautta.
Esitallennus ei-synkronoitu etäkuntoutusohjelma (NSTP)
Muut: Kotona valvomaton kontrolliryhmä (HCG)
Minimitoimi, joka on PDF-tiedosto, joka sisältää samat harjoitukset ilman seurantaa.
Kotona valvomaton kontrolliryhmä (HCG)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
on erityyppinen visuaalinen asteikko kivun voimakkuuden mittaamiseksi, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on sietämätöntä kipua. VAS voi olla vain 100 mm:n vaakasuora viiva, johon potilaat voivat laittaa merkin mihin tahansa viivaan, tai grafiikka, joka ilmaisee kivun vakavuuden. Se voi myös olla numeerinen rivi 0-10, jota aiomme käyttää tässä opinnäytetyössä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Roland Morrisin vammaisuuskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Herkkä ja luotettava arviointityökalu vamman mittaamiseen potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu. Se sisältää 24-kohdan asteikon, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 24:ään (korkea vamma). Kyselylomake laadittiin kyselylomakkeessa toimitettiin sähköisesti valintaruutukysymyksinä laadituissa arvioinnin google lomakkeissa.

Potilaita pyydettiin valitsemaan vain ne lauseet, jotka kuvaavat heidän tunteitaan tänään, ja ohittamaan lauseet, jotka eivät kuvaa.

12 viikkoa
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa

On kultainen standardi, voimassa oleva kyselylomake, jossa arvioidaan vammaisuutta kymmenessä eri osassa: kivun voimakkuus, potilaan omahoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, sosiaalinen elämä, seksielämä ja matkustaminen. Jokainen väite pisteytetään 0–5 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta. Kyselylomake laadittiin ja toimitettiin sähköisesti kymmenenä monivalintakysymyksenä valmiilla arviointigoogle-lomakkeilla.

Potilaita pyydettiin valitsemaan osa, joka parhaiten kuvaa heidän tunteitaan tänään.

12 viikkoa
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käytettiin Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) -asteikkoa. Tämä on luotettava 17 kohdan asteikko liikkeiden ja vammojen pelon mittaamiseen potilailla, joilla on CNLBP. Jokainen kohta vaihtelee 1–4 pisteen välillä, 1 piste "täysin eri mieltä" ja 4 pistettä "täysin samaa mieltä". Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17-68, jossa 17 tarkoittaa, ettei kinesiofobiaa, 68 tarkoittaa vakavaa kinesiofobiaa ja pistemäärä ± 37 tarkoittaa, että kinesiofobiaa on
12 viikkoa
SF-12 Health Questionnaire
Aikaikkuna: 12 viikkoa
SF-12 Health Questionnairea käytettiin. Mikä on elämänlaatua mittaava kyselylomake arvioimalla terveyden vaikutusta jokapäiväiseen toimintaan. Se käyttää samoja kahdeksaa aluetta kuin SF-36: fyysisen toiminnan rajoitukset terveysongelmien vuoksi, sosiaalisen toiminnan rajoitukset fyysisten tai emotionaalisten ongelmien vuoksi, tavanomaisten roolitoimintojen rajoitukset fyysisten terveysongelmien vuoksi, kehon kipu, yleinen mielenterveys ( psyykkinen ahdistus ja hyvinvointi), tavanomaisten roolitoimintojen rajoitukset tunneongelmien vuoksi, elinvoima (energia ja väsymys), yleiset terveyskäsitykset. Kyselylomake laadittiin ja toimitettiin sähköisesti 12 monivalintakysymyksenä laadituilla arviointigoogle-lomakkeilla.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Elif Tuğçe ÇİL, Dr, Yeditepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Yeditepe2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa