Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av telerehabiliteringsgrupper for kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter.

24. oktober 2023 oppdatert av: Yeditepe University

Undersøkelse av effektene av synkroniserte og ikke-synkroniserte telerehabiliteringsprogrammer ved behandling av kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av ulike internettbaserte leveringsmetoder for pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.

Parametrene vi ønsker å studere er smerte, funksjonshemming, bevegelsesangst og livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollstudie med to intervensjonsgrupper og en kontrollgruppe med en total prøvestørrelse på 72:

  1. Sanntidssynkronisert telerehabiliteringsprogram (STP). (n=24)
  2. Forhåndsinnspilling av ikke-synkronisert telerehabiliteringsprogram (NSTP). (n=24)
  3. Hjemme ikke-overvåket kontrollgruppe (HCG). (n=24)

Eksempelstørrelsesberegning:

En tilstrekkelig prøvestørrelse ble beregnet ved å bruke G*power 3.1.9.7. Statistisk test fikserte effekter enveis ANOVA, sannsynligheten for alfafeil (α) ved 0,05, stor effektstørrelse f = 0,4, potens = 0,8, og tre grupper. Totalt 66 forsøkspersoner ble beregnet som minimum påkrevd prøvestørrelse. I tillegg ble det, basert på tidligere studier, satt et frafall til 10 %. Derfor ble den totale utvalgsstørrelsen økt til 72. Derfor vil hver gruppe ha 24 fag (n=24).

Metode:

Innblanding:

De tre gruppene fikk en videokonferanseopplæringsøkt. Innholdet i økten var anatomi og fysiologi av muskel- og skjelettstrukturen, og kinesiologi i korsryggen. I tillegg ble de utdannet om prinsippene for smerte, mulige årsaker til CNLBP og hvordan de skal håndtere CNLBP (korrekt holdning og livsmodifikasjoner).

Forsøkspersoner i STP og NSTP fikk de samme øvelsene basert på kjernestabilisering og tøying, men med annen metode.

  1. STP-gruppen vil dra nytte av individuell treningsøkt gjennom sanntids videosamtaler, hvor terapeuten demonstrerer øvelsene og overvåker pasienten gjennom hele økten.
  2. NSTP-gruppen vil dra nytte av grundige instruksjonsvideoer som beskriver hvert trinn i hver øvelse og vil bli fulgt opp ukentlig gjennom en videosamtale for å overvåke overholdelse og svare på spørsmål.
  3. HCG-gruppen vil motta en PDF-fil som inneholder de samme øvelsene med skriftlige instruksjoner. Imidlertid vil ingen ytterligere intervensjoner eller oppfølginger være tilgjengelige for HCG.

Protokoll:

Treningsprotokollen (tabell 1) vil være som følger med en total varighet på 44 minutter:

Oppvarming (5 minutter): Hodetilt, hoderotasjon, skuldersirkler, bryststrekk, sidebøy, hoftesirkler, torsovridning, fremoverbøy, Cat-cow.

Stabiliseringsøvelser (25 minutter):

  1. Nivå en: Bordplate med enkelt kne og hoftefleksjon. 4-punkts knestående med enkeltbeinstrekk. Bro. Ett benstrekk. Sideløft med rette ben. Sit-ups med korsryggen festet på gulvet.
  2. Nivå to: Bordplate med trinnkne og hoftefleksjon. 4-punkts knestående med enkeltbensstigning. Bro med benstrekk. Ett benstrekk med kneforlengelse. Rette bensideløft med kontralateral adduksjon. Sit-ups når håndleddene til knærne.
  3. Nivå tre: Bordplate med dobbel kne- og hoftefleksjon. 4-punkts knestående med kontralateral arm- og benheving. Bro med benstrekk og hold. Ett benstrekkhold og vekselvis kneforlengelse. Rette ben sideløft addukter og hold. Sit-ups armer krysset over brystet.

    • 10 repetisjoner, 10 sekunders hvileintervaller, 3 sett. Nedkjølings- og strekkøvelser (14 minutter): quadriceps stretch, knelende hoftebøyerstrekk, sittende adductor stretch, sittende hofte og ITB stretch, gluteal stretch (i liggende stilling), piriformis stretch, hamstring-gastrocnemius stretch med bånd, abdominal stretch, bøy strekk fremover.

      Hold 30 sekunder for hver øvelse, 3 sykluser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkia
        • Yeditepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Vedvarende korsryggsmerter de siste 3 månedene.
  • VAS-poengsum på minst 4.
  • Alder mellom 18 og 65.
  • Evne til å utføre øvelser.
  • Internettilgang.

Eksklusjonskriterier

  • Svangerskap.
  • Historie om spinalkirurgi.
  • Historie med ryggmargsskade.
  • Feilstilling eller spesifikk tilstand i korsryggen.
  • Inflammatoriske leddsykdommer.
  • Eventuelle nevrologiske symptomer.
  • Diagnostisert osteoporose.
  • Spondylose.
  • Radikulopati i korsryggen.
  • Har en pågående betennelse i bagasjerommet, korsryggen eller bekkenområdet.
  • Mottatt fysioterapi eller annen konvensjonell terapi for LBP de siste 6 månedene.
  • Regelmessig trening for Pilates eller andre spesifikke treningsprogrammer de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sanntidssynkronisert telerehabiliteringsprogram (STP).
Emner i denne gruppen vil ha ansikt til ansikt sanntids video telehabilitering økter to ganger i uken ved hjelp av Zoom
pasientopplæring, kjernestabiliseringsøvelser, styrkeøvelser, tøyningsøvelser
Eksperimentell: Forhåndsopptak av ikke-synkronisert telerehabiliteringsprogram (NSTP)
Emner i denne gruppen vil motta sine terapeutiske øvelser gjennom instruksjonsvideoer sendt via e-post eller WhatsAPP.
Forhåndsopptak av ikke-synkronisert telerehabiliteringsprogram (NSTP)
Annen: Hjemme ikke-overvåket kontrollgruppe (HCG)
Minimum intervensjon som er en PDF-fil som inneholder de samme øvelsene uten oppfølging.
Hjemme ikke-overvåket kontrollgruppe (HCG)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 12 uker
er en visuell skala med ulike typer for å måle intensiteten av smerten der 0 regnes som ingen smerte og 10 er uutholdelig smerte. VAS kan bare være en 100 mm horisontal linje der pasienter kan sette et merke hvor som helst på linjen, eller grafikk som indikerer alvorlighetsgraden av smerte. Det kan også være en numerisk linje fra 0 til 10 som vi har tenkt å bruke i denne oppgaven.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Roland Morris Spørreskjema for funksjonshemming
Tidsramme: 12 uker

Et sensitivt og pålitelig evalueringsverktøy for å måle funksjonshemming hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter. Den inneholder en 24-elements skala med en total poengsum fra 0 (ingen funksjonshemming) til 24 (høy funksjonshemming). Spørreskjemaet ble utarbeidet i spørreskjemaet ble levert elektronisk som avkrysningsbokser spørsmål på utarbeidet vurdering google skjemaer.

Pasientene ble bedt om å bare velge setningene som beskriver hvordan de har det i dag og hoppe over setningene som ikke gjør det.

12 uker
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 12 uker

Er et gullstandard, gyldig spørreskjema, som vurderer funksjonshemming i ti forskjellige deler: smerteintensitet, pasientens personlige pleie, løfting, gåing, sittende, stående, sove, sosialt liv, sexliv og reiser. Hver utsagn er skåret fra 0 til 5 med høyere skåre som viser mer funksjonshemming. Spørreskjemaet ble utarbeidet og levert elektronisk som ti flervalgsspørsmål på de utarbeidede vurderings google-skjemaene.

Pasientene ble bedt om å velge den delen som best beskriver hvordan de har det i dag.

12 uker
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 12 uker
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) ble brukt. Som er en pålitelig 17-elements skala for å måle frykt for bevegelse og skade hos pasienter med CNLBP. Hvert element varierer fra 1 til 4 poeng, med 1 poeng for "totalt uenig", til 4 poeng for "helt enig". Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 17-68, der 17 betyr ingen kinesiofobi, 68 betyr alvorlig kinesiofobi, og score ± 37 indikerer at det er kinesiofobi.
12 uker
SF-12 Helsespørreskjema
Tidsramme: 12 uker
SF-12 Health Questionnaire ble brukt. Som er et spørreskjema som måler livskvalitet, ved å vurdere helsens påvirkning på hverdagsaktiviteter. Den bruker de samme åtte domenene som SF-36: begrensninger i fysiske aktiviteter på grunn av helseproblemer, begrensninger i sosiale aktiviteter på grunn av fysiske eller emosjonelle problemer, begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av fysiske helseproblemer, kroppslig smerte, generell mental helse ( psykiske plager og velvære), begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av emosjonelle problemer, vitalitet (energi og tretthet), generelle helseoppfatninger. Spørreskjemaet ble utarbeidet og levert elektronisk som 12 flervalgsspørsmål på de utarbeidede vurderings google-skjemaene.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Elif Tuğçe ÇİL, Dr, Yeditepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Yeditepe2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere