ギャンブル障害に対するインターネット CBT - ランダム化対照試験
2024年3月6日 更新者：Olof Molander、Karolinska Institutet
ギャンブル障害に対するインターネットベースの認知行動療法 - ランダム化比較試験
この研究は、インターネットベースの認知行動療法（iCBT）のランダム化対照試験（合計 N = 150、各条件 n = 75）で、治療前、治療中は毎週、治療後、3 か月、および 6 か月の追跡調査で測定されます。
参加者は、標準 iCBT と「Spelpaus」（治療条件）、または「Spelpaus」のみ（対照条件）のいずれかに割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
募集はソーシャルメディアやギャンブル関連ウェブサイトを通じたオンライン広告を通じて行われます。
参加者は、研究専用 Web サイト (www.spelstudien.se) を介して研究を自己参照します。
治療プラットフォームへのログインは二重認証を使用して検証されます (オンライン プラットフォームの詳細な説明はスウェーデン倫理審査機関への申請書に記載されています)。
研究に関する書面による情報はウェブページで提供されます。
同意はオンラインで行われ、参加者は研究情報をダウンロードして同意することができます。
同意された参加者は審査手続きを開始します。
スクリーニング後、参加者は臨床心理士による電話評価のために連絡されます。
この面接では、参加者は診断面接と「Spelpaus」利用の対象基準によって GD が評価されます。
研究の基準を満たしている場合、参加者はベースライン/事前測定を参照されます。これは、治療段階と iCBT に関する追加のインフォームドコンセントから始まります。
インフォームドコンセントおよびベースライン/事前対策の完了後に組み込まれます。
その後、参加者は iCBT と「Spelpaus」（治療条件）、または「Spelpaus」のみ（対照条件）にランダムに割り当てられます。
ランダム化は、真のランダム サービス https://random.org を使用してサードパーティによって実行されます。
ランダム化比較試験で対照条件に割り当てられた参加者は、投稿およびフォローアップ措置を完了すると、合計 1,000 スウェーデン クローナのバウチャーを受け取ります。
ランダム化比較試験で対照条件に割り当てられた参加者は、投稿およびフォローアップ措置を完了すると、合計 1,000 スウェーデン クローナのバウチャーを受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Olof Molander, PhD
- 電話番号：0700011241
- メール：olof.molander@ki.se
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、116 30
- 募集
- Centre for Psychiatry Research
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コンタクト：
- Olof Molander
- 電話番号：0700011241
- メール：olof.molander@ki.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ギャンブル障害識別テストで測定された GD のスクリーニング陽性 (合計スコア ≥20 GDIT)。
- ギャンブル障害に対する構造化臨床面接 (SCI-GD) に従って評価された GD の達成。
- 「スペルパス」活用、治療開始から3ヶ月。
- 18 歳以上。
- デジタルインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- GD に対するその他の継続的な心理療法。
- 重度のうつ病。モンゴメリー・オスバーグうつ病評価スケールに従ってスクリーニングされた（合計スコア > 34 MADRS-S）。
- 自殺傾向、MADRS-S の項目 9 で 4 点以上のスクリーニング
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターネットベースの認知行動療法 (iCBT)
インターネットで提供される 8 モジュールの認知行動療法プログラム。
治療を受ける参加者は同時に自己排除ギャンブルサービス「Spelpaus」を利用することになる。
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この治療法は新しく開発された iCBT 8 モジュール プログラムであり、ギャンブルの引き金、ギャンブル関連の予想、ギャンブル ゾーン、追跡行動という 4 つの臨床プロセスを通じて、ギャンブル関連のコントロール喪失を対象とした介入を行います。
治療はセラピストのサポートを受けながら行われます。
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介入なし：「Spelpaus」（ギャンブルの自己排除）
「Spelpaus」のみ - 自己排除ギャンブル サービス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ギャンブルの症状評価スケール
時間枠：治療中止から6か月後
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主な結果はギャンブル症状評価スケールで測定されるギャンブル症状です。
最小スコアは 0、最大スコアは 48 で、スコアが高いほどギャンブルの症状の頻度が高いことを示します。
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治療中止から6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ギャンブルに関するタイムラインのフォローバック
時間枠：治療中止から6か月後
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ギャンブル行動 (1 週間あたりのギャンブル日数) は、タイムライン フォローバックをギャンブル用にアレンジした自己申告項目で測定されます。
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治療中止から6か月後
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全般性不安障害 7 項目スケール
時間枠：治療中止から6か月後
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不安症状は、全般性不安障害の 7 項目スケールによって測定されます。
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治療中止から6か月後
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患者の健康アンケート
時間枠：治療中止から6か月後
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うつ病の症状は、患者健康アンケートで測定されます。
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治療中止から6か月後
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アルコール使用障害識別テスト
時間枠：治療中止から6か月後
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アルコールの問題は、アルコール使用障害識別テストで測定されます。
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治療中止から6か月後
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薬物使用障害識別テスト
時間枠：治療中止から6か月後
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薬物問題は薬物使用障害識別テストで測定されます。
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治療中止から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月15日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月24日
最初の投稿 (実際)
2023年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月6日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Dnr 2023-01075-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。