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Internet-CBT bei Glücksspielstörungen – eine randomisierte kontrollierte Studie

6. März 2024 aktualisiert von: Olof Molander, Karolinska Institutet

Internetbasierte kognitive Verhaltensbehandlung bei Glücksspielstörungen – eine randomisierte kontrollierte Studie

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (insgesamt N=150; jede Bedingung n=75) zur internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie (iCBT) mit Messungen vor, wöchentlich während der Behandlung, nach, drei und sechs Monate nach der Behandlung. Den Teilnehmern wird entweder Standard-iCBT und „Spelpaus“ (Behandlungsbedingung) oder nur „Spelpaus“ (Kontrollbedingung) zugewiesen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Rekrutierung erfolgt durch Online-Werbung über soziale Medien und glücksspielbezogene Websites. Die Teilnehmer werden über eine studienspezifische Website (www.spelstudien.se) selbst auf die Studie hingewiesen. Die Anmeldung bei einer Behandlungsplattform wird mithilfe einer doppelten Authentifizierung überprüft (eine detaillierte Beschreibung der Online-Plattform finden Sie im Antrag bei der schwedischen Ethikprüfungsbehörde). Schriftliche Informationen zur Studie werden auf der Webseite bereitgestellt. Die Einwilligung erfolgt online, wobei die Teilnehmer die Möglichkeit haben, Studieninformationen und Einwilligungen herunterzuladen. Einwilligende Teilnehmer starten ein Screening-Verfahren. Nach dem Screening werden die Teilnehmer für eine telefonische Beurteilung durch einen klinischen Psychologen kontaktiert. Während dieses Interviews werden die Teilnehmer mit einem diagnostischen Interview auf GD untersucht und die Einschlusskriterien für die Verwendung von „Spelpaus“ ermittelt. Wenn die Kriterien für die Studie erfüllt sind, werden die Teilnehmer an die Basis-/Vormaßnahmen verwiesen – die mit einer zusätzlichen Einverständniserklärung für die Behandlungsphase und die iCBT beginnen. Die Aufnahme erfolgt nach Abschluss der Einverständniserklärung und der Basis-/Vormaßnahmen. Danach wird der Teilnehmer randomisiert iCBT und „Spelpaus“ (Behandlungsbedingung) oder nur „Spelpaus“ (Kontrollbedingung) zugeteilt. Die Randomisierung wird von einem Dritten mithilfe eines echten Zufallsdienstes, https://random.org, durchgeführt. Teilnehmer, die in der randomisierten kontrollierten Studie der Kontrollbedingung zugeordnet sind, erhalten bei Abschluss des Beitrags und der Folgemaßnahmen einen Gutschein im Wert von insgesamt 1000 schwedischen Kronen. Teilnehmer, die in der randomisierten kontrollierten Studie der Kontrollbedingung zugeordnet sind, erhalten bei Abschluss des Beitrags und der Folgemaßnahmen einen Gutschein im Wert von insgesamt 1000 schwedischen Kronen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 116 30
        • Rekrutierung
        • Centre for Psychiatry Research
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Screening positiv auf GD, gemessen mit dem Gambling Disorder Identification Test (Gesamtpunktzahl ≥20 GDIT).
  • Erfüllung der GD, bewertet gemäß dem Structured Clinical Interview for Gambling Disorder (SCI-GD).
  • Einsatz von „Spelpaus“, 3 Monate ab Behandlungsbeginn.
  • ≥18 Jahre alt.
  • Kann eine digitale Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Andere laufende psychologische Behandlung für GD.
  • Schwere Depression, gescreent nach der Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (Gesamtpunktzahl >34 MADRS-S).
  • Suizidalität, Screening von ≥4 Punkten auf Punkt 9 des MADRS-S

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (iCBT)
Ein aus 8 Modulen bestehendes, über das Internet bereitgestelltes kognitives Verhaltenstherapieprogramm. Die behandelten Teilnehmer nutzen gleichzeitig „Spelpaus“, einen Selbstausschluss-Glücksspieldienst.
Verhalten: Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (iCBT)
Bei der Behandlung handelt es sich um ein neu entwickeltes iCBT-8-Modulprogramm mit Interventionen, die auf den glücksspielbedingten Kontrollverlust abzielen, und zwar durch 4 klinische Prozesse: Glücksspielauslöser, spielbedingte Antizipation, die Glücksspielzone und Verfolgungsverhalten. Die Behandlung wird mit therapeutischer Unterstützung durchgeführt.
Kein Eingriff: „Spelpaus“ (Glücksspieler-Selbstausschluss)
Nur „Spelpaus“ – ein Selbstausschluss-Glücksspieldienst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Bewertungsskala für Glücksspielsymptome
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung der Behandlung
Primärer Endpunkt sind Glücksspielsymptome, gemessen mit der Bewertungsskala für Glücksspielsymptome. Der Mindestwert beträgt 0 und der Höchstwert 48, wobei höhere Werte auf eine höhere Häufigkeit von Glücksspielsymptomen hinweisen.
6 Monate nach Beendigung der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das TimeLine Followback für Glücksspiele
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung der Behandlung
Das Spielverhalten (gespielte Tage pro Woche) wird mit einem Selbstberichtselement gemessen, das aus dem TimeLine Followback für Glücksspiele übernommen wurde.
6 Monate nach Beendigung der Behandlung
Die 7-Punkte-Skala zur generalisierten Angststörung
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung der Behandlung
Angstsymptome werden anhand der 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen gemessen.
6 Monate nach Beendigung der Behandlung
Der Fragebogen zur Patientengesundheit
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung der Behandlung
Depressive Symptome werden mit dem Patientengesundheitsfragebogen gemessen.
6 Monate nach Beendigung der Behandlung
Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung der Behandlung
Alkoholprobleme werden mit dem Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen gemessen.
6 Monate nach Beendigung der Behandlung
Der Test zur Identifizierung von Drogenkonsumstörungen
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung der Behandlung
Drogenprobleme werden mit dem Drug Use Disorders Identification Test gemessen.
6 Monate nach Beendigung der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Deakin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dnr 2023-01075-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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