Internet-CBT for Gambling Disorder – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Olof Molander, Karolinska Institutet
Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymishoito rahapelihäiriöille – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (yhteensä N = 150; kukin sairaus n = 75) Internet-pohjaisesta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (iCBT), jossa mitataan ennen hoitoa, viikoittain hoidon aikana, sen jälkeen, kolmen ja kuuden kuukauden seurannassa.
Osallistujat määritetään joko standardiin iCBT:hen ja "Spelpaus" (hoitotila) tai "Spelpaus" (kontrollitila).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytointi tapahtuu verkko-ilmoituksella sosiaalisessa mediassa ja uhkapeleihin liittyvillä verkkosivuilla.
Osallistujat viittaavat itse tutkimukseen tutkimukselle omistetun verkkosivuston (www.spelstudien.se) kautta.
Hoitoalustaan kirjautuminen varmistetaan kaksoistunnistusta käyttämällä (verkkoalustan yksityiskohtainen kuvaus löytyy hakemuksesta Ruotsin eettiselle arviointiviranomaiselle).
Tutkimuksesta tiedotetaan kirjallisesti verkkosivulla.
Suostumus tehdään verkossa, ja osallistujat voivat ladata tutkimustiedot ja suostumuksen.
Hyväksytyt osallistujat aloittavat seulontamenettelyn.
Seulonnan jälkeen osallistujiin otetaan yhteyttä puhelinarviointia varten kliinisen psykologin kanssa.
Tämän haastattelun aikana osallistujat arvioidaan GD:n suhteen diagnostisella haastattelulla sekä "Spelpauksen" käytön kriteerit.
Jos osallistujat täyttävät tutkimuksen kriteerit, osallistujat ohjataan lähtötilanteeseen/esitoimenpiteisiin, jotka alkavat lisätietoisella suostumuksella hoitovaihetta ja iCBT:tä varten.
Mukaan sisällytetään tietoisen suostumuksen ja lähtötilanteen/ennakkotoimenpiteiden jälkeen.
Tämän jälkeen osallistuja satunnaistetaan iCBT:hen ja "Spelpaukseen" (hoitotila) tai vain "Spelpaus"-ryhmään (kontrollitila).
Kolmas osapuoli suorittaa satunnaistamisen käyttämällä todellista satunnaispalvelua https://random.org.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kontrollitilaan määrätyt osallistujat saavat yhteensä 1000 Ruotsin kruunun arvoisen lahjakortin virka- ja seurantatoimenpiteiden suorittamisen yhteydessä.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kontrollitilaan määrätyt osallistujat saavat yhteensä 1000 Ruotsin kruunun arvoisen lahjakortin virka- ja seurantatoimenpiteiden suorittamisen yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olof Molander, PhD
- Puhelinnumero: 0700011241
- Sähköposti: olof.molander@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 116 30
- Rekrytointi
- Centre for Psychiatry Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Olof Molander
- Puhelinnumero: 0700011241
- Sähköposti: olof.molander@ki.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näyttö positiivinen GD:lle, mitattuna pelihäiriöiden tunnistustestillä (kokonaispistemäärä ≥20 GDIT).
- GD:n täyttäminen, arvioituna Gambling Disorderin strukturoidun kliinisen haastattelun (SCI-GD) mukaan.
- "Spelpauksen" käyttö, 3 kuukautta hoidon aloittamisesta.
- ≥18 vuoden ikä.
- Pystyy antamaan tietoisen digitaalisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu meneillään oleva GD:n psykologinen hoito.
- Vaikea masennus, seulottu Montgomery Åsberg Depression Rating Scale -asteikolla (kokonaispistemäärä >34 MADRS-S).
- Itsetuhoisuus, ≥4 pisteen seulonta MADRS-S:n kohdassa 9
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT)
8 moduulin Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapiaohjelma.
Hoitoa saavat osallistujat käyttävät samanaikaisesti "Spelpaus" -pelipalvelua.
|
Hoito on äskettäin kehitetty iCBT 8 -moduuliohjelma, jonka interventiot kohdistuvat uhkapeleihin liittyvään hallinnan menettämiseen neljän kliinisen prosessin kautta: uhkapelilaukaisimet, uhkapeleihin liittyvä ennakointi, uhkapelialue ja jahtaamiskäyttäytymiset.
Hoito toimitetaan terapeutin tuella.
|
|
Ei väliintuloa: "Spelpaus" (uhkapelien itsesulkeminen)
Vain "Spelpaus" - itsesulkeva rahapelipalvelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uhkapelioireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
|
Ensisijainen tulos on uhkapelioireet, jotka mitataan Gambling Symptom Assessment Scale -asteikolla.
Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 48, ja korkeammat pisteet osoittivat, että uhkapelioireita esiintyy useammin.
|
6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uhkapelien aikajanan seuranta
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
|
Uhkapelikäyttäytymistä (pelattuina päivinä viikossa) mitataan itseraportilla, joka on mukautettu uhkapelien aikajanan seurantaan.
|
6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-osainen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
|
Ahdistuneisuusoireita mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-asteikolla.
|
6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
|
Masennusoireita mitataan The Patient Health Questionnaire -kyselyllä.
|
6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
|
Alkoholiongelmat mitataan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä.
|
6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
|
|
Huumeidenkäyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
|
Huumeongelmat mitataan huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustestillä.
|
6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2023-01075-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .