Internet-CBT pour les troubles du jeu - un essai contrôlé randomisé
6 mars 2024 mis à jour par: Olof Molander, Karolinska Institutet
Traitement cognitivo-comportemental sur Internet pour les troubles du jeu - un essai contrôlé randomisé
L'étude est un essai contrôlé randomisé (N total = 150 ; chaque condition n = 75) de thérapie cognitivo-comportementale sur Internet (TCCi), avec des mesures avant, hebdomadairement pendant le traitement, après, trois et six mois de suivi.
Les participants seront affectés soit à l'iCBT standard et au « Spelpaus » (condition de traitement), soit au « Spelpaus » uniquement (condition de contrôle).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le recrutement se fera par le biais de publicités en ligne via les réseaux sociaux et les sites Web liés aux jeux de hasard.
Les participants se référeront eux-mêmes à l'étude via un site Web dédié à l'étude (www.spelstudien.se).
La connexion à une plateforme de traitement sera vérifiée à l'aide d'une double authentification (une description détaillée de la plateforme en ligne est fournie dans la demande auprès de l'Autorité suédoise d'examen éthique).
Des informations écrites sur l’étude seront fournies sur la page Web.
Le consentement se fera en ligne, avec la possibilité pour les participants de télécharger les informations sur l'étude et leur consentement.
Les participants consentants lanceront une procédure de sélection.
Après la sélection, les participants seront contactés pour une évaluation téléphonique avec un psychologue clinicien.
Au cours de cet entretien, les participants seront évalués pour GD avec un entretien diagnostique, ainsi que les critères d'inclusion pour l'utilisation de « Spelpaus ».
S'ils répondent aux critères de l'étude, les participants seront référés à la ligne de base/aux pré-mesures - qui commenceront par un consentement éclairé supplémentaire pour la phase de traitement et l'iCBT.
L'inclusion se fera après l'obtention du consentement éclairé et des références/pré-mesures.
Après cela, le participant sera randomisé vers iCBT et « Spelpaus » (condition de traitement) ou « Spelpaus » uniquement (condition de contrôle).
La randomisation sera effectuée par un tiers en utilisant un véritable service aléatoire, https://random.org.
Les participants affectés à la condition de contrôle dans l'essai contrôlé randomisé recevront un bon d'un total de 1 000 couronnes suédoises à l'issue du post et des mesures de suivi.
Les participants affectés à la condition de contrôle dans l'essai contrôlé randomisé recevront un bon d'un total de 1 000 couronnes suédoises à l'issue du post et des mesures de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olof Molander, PhD
- Numéro de téléphone: 0700011241
- E-mail: olof.molander@ki.se
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, 116 30
- Recrutement
- Centre for Psychiatry Research
-
Contact:
- Olof Molander
- Numéro de téléphone: 0700011241
- E-mail: olof.molander@ki.se
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Dépistage positif pour GD, tel que mesuré avec le test d'identification des troubles du jeu (score total ≥20 GDIT).
- Remplir GD, évalué selon l'entretien clinique structuré pour les troubles du jeu (SCI-GD).
- Utilisation de "Spelpaus", 3 mois après le début du traitement.
- ≥18 ans.
- Capable de fournir un consentement éclairé numérique.
Critère d'exclusion:
- Autre traitement psychologique en cours pour la DG.
- Dépression sévère, dépistée selon l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg (score total > 34 MADRS-S).
- Suicidalité, dépistage ≥4 points à l'item 9 du MADRS-S
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet (TCCi)
Un programme de thérapie cognitivo-comportementale dispensé sur Internet en 8 modules.
Les participants recevant un traitement utiliseront simultanément "Spelpaus" - un service de jeu d'auto-exclusion.
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Le traitement est un programme de modules iCBT 8 nouvellement développé, avec des interventions ciblant la perte de contrôle liée au jeu, à travers 4 processus cliniques : les déclencheurs du jeu, l'anticipation liée au jeu, la zone de jeu et les comportements de poursuite.
Le traitement sera délivré avec le soutien d'un thérapeute.
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Aucune intervention: "Spelpaus" (auto-exclusion du jeu)
"Spelpaus" uniquement - un service de jeu d'auto-exclusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'évaluation des symptômes du jeu
Délai: 6 mois après l'arrêt du traitement
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Le résultat principal sera les symptômes du jeu, mesurés avec l'échelle d'évaluation des symptômes du jeu.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 48, des scores plus élevés indiquant une fréquence plus élevée de symptômes de jeu.
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6 mois après l'arrêt du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le suivi TimeLine pour le jeu
Délai: 6 mois après l'arrêt du traitement
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Le comportement de jeu (jours par semaine joués) sera mesuré avec un élément d'auto-évaluation adapté du TimeLine Followback pour le jeu.
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6 mois après l'arrêt du traitement
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Le trouble d'anxiété généralisée (échelle en 7 éléments)
Délai: 6 mois après l'arrêt du traitement
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Les symptômes d'anxiété seront mesurés par l'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée.
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6 mois après l'arrêt du traitement
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Le questionnaire sur la santé des patients
Délai: 6 mois après l'arrêt du traitement
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Les symptômes dépressifs seront mesurés à l'aide du questionnaire sur la santé du patient.
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6 mois après l'arrêt du traitement
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Le test d’identification des troubles liés à la consommation d’alcool
Délai: 6 mois après l'arrêt du traitement
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Les problèmes d'alcool seront mesurés à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool.
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6 mois après l'arrêt du traitement
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Le test d’identification des troubles liés à la consommation de drogues
Délai: 6 mois après l'arrêt du traitement
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Les problèmes de drogue seront mesurés à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation de drogues.
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6 mois après l'arrêt du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2023
Première publication (Réel)
25 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2023-01075-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .