Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internet-CBT pro poruchu hazardu – randomizovaná kontrolovaná studie

6. března 2024 aktualizováno: Olof Molander, Karolinska Institutet

Internetová kognitivní behaviorální léčba pro poruchu hazardního hraní – randomizovaná kontrolovaná studie

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie (celkem N=150; každý stav n=75) internetové kognitivně behaviorální terapie (iCBT), s měřeními před léčbou, týdně během léčby, po, třech a šesti měsících následného sledování. Účastníci budou přiřazeni buď ke standardnímu iCBT a „Spelpaus“ (podmínka léčby), nebo pouze „Spelpaus“ (kontrolní stav).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nábor bude probíhat prostřednictvím online inzerce prostřednictvím sociálních médií a webových stránek souvisejících s hazardními hrami. Účastníci budou sami odkazovat na studii prostřednictvím webové stránky věnované studii (www.spelstudien.se). Přihlášení k léčebné platformě bude ověřeno pomocí dvojité autentizace (podrobný popis online platformy je uveden v žádosti pro švédský úřad pro etický přezkum). Písemné informace o studiu budou uvedeny na webové stránce. Souhlas bude udělen online s možností stáhnout si informace o studii a souhlas. Souhlasící účastníci zahájí prověřovací řízení. Po screeningu budou účastníci kontaktováni za účelem telefonického posouzení s klinickým psychologem. Během tohoto rozhovoru budou účastníci posouzeni na GD pomocí diagnostického rozhovoru, stejně jako kritéria zařazení pro využití „Spelpaus“. Pokud splní kritéria pro studii, budou účastníci odkázáni na výchozí stav/předběžná opatření – která začne dalším informovaným souhlasem pro fázi léčby a iCBT. Zařazení bude provedeno po dokončení informovaného souhlasu a základních/předběžných opatření. Poté bude účastník randomizován na iCBT a „Spelpaus“ (podmínka léčby) nebo pouze „Spelpaus“ (kontrolní stav). Randomizaci bude provádět třetí strana pomocí skutečné náhodné služby https://random.org. Účastníci, kteří byli zařazeni do kontrolního stavu v randomizované kontrolované studii, obdrží poukaz v celkové výši 1000 švédských korun při dokončení příspěvku a následných opatření. Účastníci, kteří byli zařazeni do kontrolního stavu v randomizované kontrolované studii, obdrží poukaz v celkové výši 1000 švédských korun při dokončení příspěvku a následných opatření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 116 30
        • Nábor
        • Centre for Psychiatry Research
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Screen pozitivní na GD, jak bylo naměřeno pomocí testu identifikace poruchy hazardu (celkové skóre ≥20 GDIT).
  • Splnění GD, hodnoceno podle Structured Clinical Interview for Gambling Disorder (SCI-GD).
  • Užívání "Spelpaus", 3 měsíce od zahájení léčby.
  • ≥18 let.
  • Schopnost poskytnout digitální informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Další pokračující psychologická léčba GD.
  • Těžká deprese, screening podle Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (celkové skóre >34 MADRS-S).
  • Sebevražda, screening ≥4 bodů na položce 9 MADRS-S

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Internetová kognitivně behaviorální terapie (iCBT)
8modulový internetový program kognitivně behaviorální terapie. Účastníci léčení budou současně využívat službu „Spelpaus“ – samovylučovací hazardní službu.
Behaviorální: Internetová kognitivně behaviorální terapie (iCBT)
Léčba je nově vyvinutý program modulu iCBT 8 s intervencemi zaměřenými na ztrátu kontroly související s hazardním hraním prostřednictvím 4 klinických procesů: spouštěče hazardních her, předvídání související s hazardem, zóna hazardu a chování pronásledování. Léčba bude prováděna s podporou terapeuta.
Žádný zásah: "Spelpaus" (sebevyloučení z hazardních her)
Pouze "Spelpaus" - samovylučovací hazardní služba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála hodnocení příznaků hazardu
Časové okno: 6 měsíců po ukončení léčby
Primárním výsledkem budou symptomy hazardu, měřené pomocí škály hodnocení symptomů hazardu. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 48, přičemž vyšší skóre znamená vyšší frekvenci příznaků hráčství.
6 měsíců po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpětná vazba na časové ose pro hazardní hry
Časové okno: 6 měsíců po ukončení léčby
Hazardní chování (dny v týdnu hraní hazardních her) bude měřeno pomocí položky vlastního hlášení upraveného z TimeLine Followback pro hazardní hry.
6 měsíců po ukončení léčby
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková stupnice
Časové okno: 6 měsíců po ukončení léčby
Příznaky úzkosti budou měřeny 7-položkovou stupnicí Generalizovaná úzkostná porucha.
6 měsíců po ukončení léčby
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: 6 měsíců po ukončení léčby
Příznaky deprese budou měřeny pomocí dotazníku The Patient Health Questionnaire.
6 měsíců po ukončení léčby
Test identifikace poruch užívání alkoholu
Časové okno: 6 měsíců po ukončení léčby
Problémy s alkoholem budou měřeny pomocí testu identifikace poruch užívání alkoholu.
6 měsíců po ukončení léčby
Test identifikace poruch užívání drog
Časové okno: 6 měsíců po ukončení léčby
Problémy s drogami budou měřeny pomocí testu identifikace poruch užívání drog.
6 měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Deakin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dnr 2023-01075-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gambling Disorder

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit