Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-CBT for Gambling Disorder - et randomiseret kontrolleret forsøg

6. marts 2024 opdateret af: Olof Molander, Karolinska Institutet

Internet-baseret kognitiv adfærdsbehandling for spilleforstyrrelser - et randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg (Total N=150; hver tilstand n=75) af internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (iCBT), med målinger før, ugentligt under behandling, efter, tre og seks måneders opfølgning. Deltagerne vil blive tildelt enten standard iCBT og "Spelpaus" (behandlingstilstand) eller kun "Spelpaus" (kontroltilstand).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rekruttering vil ske gennem onlineannoncering via sociale medier og gambling-relaterede hjemmesider. Deltagerne vil selv henvise til undersøgelsen via en undersøgelsesdedikeret hjemmeside (www.spelstudien.se). Login på en behandlingsplatform vil blive verificeret ved hjælp af dobbelt autentificering (detaljeret beskrivelse af onlineplatformen findes i ansøgningen til den svenske etikvurderingsmyndighed). Skriftlig information om undersøgelsen vil blive givet på websiden. Samtykke vil ske online, med mulighed for, at deltagerne kan downloade undersøgelsesoplysninger og samtykke. Samtykke deltagere vil starte en screeningsprocedure. Efter screening vil deltagerne blive kontaktet for en telefonisk vurdering hos en klinisk psykolog. Deltagerne vil under denne samtale blive vurderet for GD med en diagnostisk samtale, samt inklusionskriterierne for udnyttelse af "Spelpaus". Hvis kriterierne for undersøgelsen opfyldes, vil deltagerne blive henvist til baseline/for-foranstaltninger - som starter med et yderligere informeret samtykke til behandlingsfasen og iCBT. Inklusion vil ske efter afslutningen af ​​det informerede samtykke og baseline/før-foranstaltninger. Derefter vil deltageren blive randomiseret til iCBT og "Spelpaus" (behandlingstilstand) eller kun "Spelpaus" (kontroltilstand). Randomisering vil blive udført af en tredjepart ved hjælp af en ægte tilfældig tjeneste, https://random.org. Deltagere, der er tildelt kontrolbetingelsen i det randomiserede kontrollerede forsøg, vil modtage en voucher på i alt 1000 svenske kroner, når de afslutter posten og opfølger tiltag. Deltagere, der er tildelt kontrolbetingelsen i det randomiserede kontrollerede forsøg, vil modtage en voucher på i alt 1000 svenske kroner, når de afslutter posten og opfølger tiltag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 116 30
        • Rekruttering
        • Centre for psychiatry research
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Screen positiv for GD, som målt med Gambling Disorder Identification Test (samlet score ≥20 GDIT).
  • Opfylder GD, vurderet i henhold til Structured Clinical Interview for Gambling Disorder (SCI-GD).
  • Udnyttelse af "Spelpaus", 3 måneder fra behandlingsstart.
  • ≥18 år.
  • Kan give digitalt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Anden igangværende psykologisk behandling for GD.
  • Svær depression, screenet i henhold til Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (total score >34 MADRS-S).
  • Suicidalitet, screening af ≥4 point på punkt 9 i MADRS-S

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (iCBT)
Et 8-moduls internet-leveret kognitiv adfærdsterapi program. Deltagere, der modtager behandling, vil samtidig bruge "Spelpaus" - en selvudelukkende spilletjeneste.
Adfærdsmæssigt: Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (iCBT)
Behandlingen er et nyudviklet iCBT 8-modulprogram, med interventioner rettet mod spil-relateret kontroltab gennem 4 kliniske processer: Gambling-triggere, Gambling-relateret forventning, Gambling-zonen og Chasing-adfærd. Behandlingen vil blive leveret med terapeutstøtte.
Ingen indgriben: "Spelpaus" (selvudelukkelse af hasardspil)
Kun "Spelpaus" - en selvudelukkende spilletjeneste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen til vurdering af hasardspilsymptomer
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsophør
Det primære resultat vil være hasardspilssymptomer, målt med Gambling Symptom Assessment Scale. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 48, med højere score indikerer højere hyppighed af gambling symptomer.
6 måneder efter behandlingsophør

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TimeLine Followback for gambling
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsophør
Spiladfærd (dage pr. uge, der spilles) vil blive målt med en selvrapporteringspost tilpasset fra TimeLine Followback for hasardspil.
6 måneder efter behandlingsophør
The Generalized Anxiety Disorder 7-itemskala
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsophør
Angstsymptomer vil blive målt ved Generalized Anxiety Disorder 7-item-skalaen.
6 måneder efter behandlingsophør
Patientsundhedsspørgeskemaet
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsophør
Depressive symptomer vil blive målt med The Patient Health Questionnaire.
6 måneder efter behandlingsophør
Identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsophør
Alkoholproblemer vil blive målt med identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser.
6 måneder efter behandlingsophør
Identifikationstesten for stofbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsophør
Narkotikaproblemer vil blive målt med identifikationstesten for stofbrugsforstyrrelser.
6 måneder efter behandlingsophør

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Deakin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 2023-01075-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gambling lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner