Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internet-CBT voor gokstoornissen - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

6 maart 2024 bijgewerkt door: Olof Molander, Karolinska Institutet

Op internet gebaseerde cognitieve gedragsbehandeling voor gokstoornissen - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (totaal N=150; elke aandoening n=75) van op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (iCBT), met metingen vóór, wekelijks tijdens de behandeling, na, drie en zes maanden follow-up. Deelnemers worden toegewezen aan standaard iCGT en 'Spelpaus' (behandelingsconditie), of alleen aan 'Spelpauze' (controleconditie).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Werving zal plaatsvinden via online advertenties via sociale media en gokgerelateerde websites. Deelnemers zullen zelf naar het onderzoek verwijzen via een voor het onderzoek bestemde website (www.spelstudien.se). Inloggen op een behandelplatform wordt geverifieerd met behulp van dubbele authenticatie (gedetailleerde beschrijving van het online platform vindt u in de aanvraag bij de Zweedse Ethische Toetsingsautoriteit). Op de webpagina wordt schriftelijke informatie over het onderzoek verstrekt. De toestemming gebeurt online, met de mogelijkheid voor deelnemers om onderzoeksinformatie en toestemming te downloaden. Toestemmende deelnemers starten een screeningprocedure. Na screening worden de deelnemers gecontacteerd voor een telefonisch assessment met een klinisch psycholoog. Tijdens dit interview worden de deelnemers beoordeeld op GD met een diagnostisch interview, evenals de inclusiecriteria voor het gebruik van "Spelpauze". Als ze voldoen aan de criteria voor het onderzoek, worden de deelnemers verwezen naar de uitgangssituatie/pre-maatregelen – die beginnen met een aanvullende geïnformeerde toestemming voor de behandelfase en de iCGT. Inclusie zal plaatsvinden na voltooiing van de geïnformeerde toestemming en basis-/pre-maatregelen. Daarna wordt de deelnemer gerandomiseerd naar iCGT en "Spelpaus" (behandelingsconditie), of alleen "Spelpaus" (controleconditie). Randomisatie zal worden uitgevoerd door een derde partij met behulp van een echte willekeurige service, https://random.org. Deelnemers die in de gerandomiseerde gecontroleerde studie aan de controleconditie zijn toegewezen, ontvangen een tegoedbon van in totaal 1000 Zweedse kronen bij het invullen van de post en vervolgmaatregelen. Deelnemers die in de gerandomiseerde gecontroleerde studie aan de controleconditie zijn toegewezen, ontvangen een tegoedbon van in totaal 1000 Zweedse kronen bij het invullen van de post en vervolgmaatregelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 116 30
        • Werving
        • Centre for Psychiatry Research
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Screen positief op GD, zoals gemeten met de Gambling Disorder Identification Test (totale score ≥20 GDIT).
  • Voldoen aan GD, beoordeeld volgens het Structured Clinical Interview for Gambling Disorder (SCI-GD).
  • Gebruik van "Spelpauze", 3 maanden na aanvang van de behandeling.
  • ≥18 jaar oud.
  • In staat om digitale geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere lopende psychologische behandeling voor GD.
  • Ernstige depressie, gescreend volgens de Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (totale score >34 MADRS-S).
  • Suïcidaliteit, screening van ≥4 punten op item 9 van de MADRS-S

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (iCBT)
Een cognitief gedragstherapieprogramma met 8 modules via internet. Deelnemers die een behandeling ondergaan, zullen tegelijkertijd gebruik maken van "Spelpauze" - een gokdienst met zelfuitsluiting.
Gedragsmatig: Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (iCBT)
De behandeling is een nieuw ontwikkeld iCBT-programma met 8 modules, met interventies gericht op gokgerelateerd verlies van controle, via 4 klinische processen: goktriggers, gokgerelateerde anticipatie, de gokzone en achtervolgingsgedrag. De behandeling wordt uitgevoerd met ondersteuning van een therapeut.
Geen tussenkomst: "Spelpauze" (zelfuitsluiting bij gokken)
Alleen "Spelpauze" - een gokservice met zelfuitsluiting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De beoordelingsschaal voor goksymptomen
Tijdsspanne: 6 maanden na stopzetting van de behandeling
De primaire uitkomstmaat zijn goksymptomen, gemeten met de Gambling Symptom Assessment Scale. De minimumscore is 0 en de maximumscore is 48, waarbij hogere scores duiden op een hogere frequentie van goksymptomen.
6 maanden na stopzetting van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De TimeLine Followback voor gokken
Tijdsspanne: 6 maanden na stopzetting van de behandeling
Het gokgedrag (dagen per week gegokt) wordt gemeten met een zelfrapportage-item aangepast aan de TimeLine Followback voor gokken.
6 maanden na stopzetting van de behandeling
De gegeneraliseerde angststoornis met 7 items
Tijdsspanne: 6 maanden na stopzetting van de behandeling
Angstsymptomen worden gemeten aan de hand van de 7-itemschaal van de gegeneraliseerde angststoornis.
6 maanden na stopzetting van de behandeling
De vragenlijst over de gezondheid van patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden na stopzetting van de behandeling
Depressieve symptomen worden gemeten met de Patient Health Questionnaire.
6 maanden na stopzetting van de behandeling
De identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen
Tijdsspanne: 6 maanden na stopzetting van de behandeling
Alcoholproblemen worden gemeten met de Alcoholgebruiksstoornissen Identificatietest.
6 maanden na stopzetting van de behandeling
De identificatietest voor drugsgebruiksstoornissen
Tijdsspanne: 6 maanden na stopzetting van de behandeling
Drugsproblemen zullen worden gemeten met de Drug Use Disorders Identification Test.
6 maanden na stopzetting van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Deakin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dnr 2023-01075-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren