도박 장애에 대한 인터넷-CBT - 무작위 대조 시험
2024년 3월 6일 업데이트: Olof Molander, Karolinska Institutet
도박 장애에 대한 인터넷 기반 인지 행동 치료 - 무작위 대조 시험
이 연구는 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)에 대한 무작위 대조 시험(총 N=150, 각 조건 n=75)으로, 치료 전, 치료 중 매주, 치료 후, 3개월 및 6개월 후속 조치를 측정했습니다.
참가자는 표준 iCBT 및 "Spelpaus"(치료 조건) 또는 "Spelpaus"만(대조 조건)에 할당됩니다.
연구 개요
상세 설명
채용은 SNS를 통한 온라인 광고와 도박 관련 사이트를 통해 진행된다.
참가자는 연구 전용 웹사이트(www.spelstudien.se)를 통해 연구를 스스로 참조하게 됩니다.
치료 플랫폼에 대한 로그인은 이중 인증을 통해 확인됩니다(온라인 플랫폼에 대한 자세한 설명은 스웨덴 윤리 심사 기관 신청서에 제공됩니다).
연구에 관한 서면 정보는 웹페이지에 제공됩니다.
동의는 온라인으로 이루어지며 참가자는 연구 정보 및 동의서를 다운로드할 수 있습니다.
동의한 참가자는 심사 절차를 시작합니다.
심사 후 참가자는 임상 심리학자와의 전화 평가를 위해 연락을 받게 됩니다.
본 인터뷰에서는 참가자에 대한 진단 인터뷰와 "Spelpaus" 활용에 대한 포함 기준을 통해 참가자의 GD를 평가합니다.
연구 기준을 충족하는 경우 참가자는 기준선/사전 조치를 참조하게 되며, 이는 치료 단계 및 iCBT에 대한 추가 사전 동의로 시작됩니다.
포함은 사전 동의 및 기준/사전 조치가 완료된 후에 수행됩니다.
그 후 참가자는 iCBT 및 "Spelpaus"(치료 조건) 또는 "Spelpaus"만(대조 조건)로 무작위 배정됩니다.
무작위 배정은 진정한 무작위 서비스인 https://random.org를 사용하여 제3자에 의해 수행됩니다.
무작위 대조 시험에서 통제 조건에 배정된 참가자는 게시물 작성 및 후속 조치를 완료할 때 총 1000 스웨덴 크로나의 바우처를 받게 됩니다.
무작위 대조 시험에서 통제 조건에 배정된 참가자는 게시물 작성 및 후속 조치를 완료할 때 총 1000 스웨덴 크로나의 바우처를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olof Molander, PhD
- 전화번호: 0700011241
- 이메일: olof.molander@ki.se
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 116 30
- 모병
- Centre for Psychiatry Research
-
연락하다:
- Olof Molander
- 전화번호: 0700011241
- 이메일: olof.molander@ki.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 도박 장애 식별 테스트(총 점수 ≥20 GDIT)로 측정한 GD 양성 화면입니다.
- 도박 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCI-GD)에 따라 평가된 GD 충족.
- "스펠파우스(Spelpaus)" 활용, 치료 시작 후 3개월.
- ≥18세.
- 디지털 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- GD에 대한 기타 지속적인 심리 치료.
- Montgomery Åsberg Depression Rating Scale(총점 >34 MADRS-S)에 따라 선별된 심각한 우울증.
- 자살성, MADRS-S 항목 9에서 ≥4점 선별
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)
8개 모듈로 구성된 인터넷 기반 인지 행동 치료 프로그램입니다.
치료를 받는 참가자는 자기 배제 도박 서비스인 "Spelpaus"를 동시에 사용하게 됩니다.
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이 치료법은 새로 개발된 iCBT 8 모듈 프로그램으로, 도박 유발 요인, 도박 관련 예상, 도박 구역 및 추격 행동의 4가지 임상 과정을 통해 도박 관련 통제력 상실을 목표로 하는 중재가 포함됩니다.
치료는 치료사의 지원을 받아 제공됩니다.
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간섭 없음: "Spelpaus"(도박 자체 배제)
"Spelpaus"만 해당 - 자체 배제 도박 서비스입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도박 증상 평가 척도
기간: 치료 중단 후 6개월
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주요 결과는 도박 증상 평가 척도(Gambling Symptom Assessment Scale)로 측정된 도박 증상입니다.
최소점수는 0점, 최대점수는 48점으로 점수가 높을수록 도박증상의 빈도가 높은 것을 의미한다.
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치료 중단 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도박에 대한 타임라인 후속 조치
기간: 치료 중단 후 6개월
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도박 행위(도박한 일수)는 도박에 대한 타임라인 후속 조치에서 채택한 자체 보고 항목을 사용하여 측정됩니다.
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치료 중단 후 6개월
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범불안장애 7개 항목 척도
기간: 치료 중단 후 6개월
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불안 증상은 범불안장애 7항목 척도로 측정됩니다.
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치료 중단 후 6개월
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환자 건강 설문지
기간: 치료 중단 후 6개월
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우울증 증상은 환자 건강 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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치료 중단 후 6개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트
기간: 치료 중단 후 6개월
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알코올 문제는 알코올 사용 장애 식별 테스트를 통해 측정됩니다.
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치료 중단 후 6개월
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약물 사용 장애 식별 테스트
기간: 치료 중단 후 6개월
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약물 문제는 약물 사용 장애 식별 테스트를 통해 측정됩니다.
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치료 중단 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dnr 2023-01075-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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