Интернет-КПТ при расстройстве, связанном с азартными играми: рандомизированное контролируемое исследование
6 марта 2024 г. обновлено: Olof Molander, Karolinska Institutet
Когнитивно-поведенческое лечение игровой зависимости через Интернет — рандомизированное контролируемое исследование
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (всего N = 150; каждое состояние n = 75) когнитивно-поведенческой терапии через Интернет (iCBT) с измерениями до, еженедельно во время лечения, после него, через три и шесть месяцев наблюдения.
Участникам будут назначены либо стандартные iCBT и «Spelpaus» (состояние лечения), либо только «Spelpaus» (контрольное состояние).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Набор персонала будет осуществляться посредством онлайн-рекламы в социальных сетях и на сайтах, посвященных азартным играм.
Участники будут самостоятельно обращаться к исследованию через специальный веб-сайт исследования (www.spelstudien.se).
Вход на лечебную платформу будет проверен с использованием двойной аутентификации (подробное описание онлайн-платформы представлено в заявке, поданной в Шведский орган по этической экспертизе).
Письменная информация об исследовании будет представлена на веб-странице.
Согласие будет осуществляться онлайн, с возможностью для участников загрузить информацию об исследовании и согласие.
Согласившиеся участники начнут процедуру проверки.
После отбора с участниками свяжутся для телефонной оценки с клиническим психологом.
Во время этого интервью участники будут оценены на предмет БГ с помощью диагностического интервью, а также будут определены критерии включения для использования «Spelpaus».
Если критерии исследования соответствуют критериям, участники будут направлены на базовые/предварительные мероприятия, которые начнутся с дополнительного информированного согласия на этап лечения и iCBT.
Включение будет осуществляться после получения информированного согласия и принятия исходных/предварительных мер.
После этого участник будет рандомизирован на iCBT и «Spelpaus» (условие лечения) или только «Spelpaus» (контрольное состояние).
Рандомизация будет проводиться третьей стороной с использованием истинно случайной службы https://random.org.
Участники, отнесенные к контрольному состоянию в рандомизированном контролируемом исследовании, получат ваучер на общую сумму 1000 шведских крон при заполнении поста и последующих мерах.
Участники, отнесенные к контрольному состоянию в рандомизированном контролируемом исследовании, получат ваучер на общую сумму 1000 шведских крон при заполнении поста и последующих мерах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Olof Molander, PhD
- Номер телефона: 0700011241
- Электронная почта: olof.molander@ki.se
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 116 30
- Рекрутинг
- Centre for Psychiatry Research
-
Контакт:
- Olof Molander
- Номер телефона: 0700011241
- Электронная почта: olof.molander@ki.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Положительный результат скрининга на БГ по результатам теста на выявление расстройства, связанного с азартными играми (общий балл ≥20 GDIT).
- Соответствие GD, оцениваемое в соответствии со структурированным клиническим интервью по поводу игрового расстройства (SCI-GD).
- Применение «Спелпауса» через 3 месяца от начала лечения.
- ≥18 лет.
- Возможность предоставления цифрового информированного согласия.
Критерий исключения:
- Другое продолжающееся психологическое лечение БГ.
- Тяжелая депрессия, проверенная по шкале оценки депрессии Монтгомери Осберга (общий балл >34 MADRS-S).
- Суицидальность, скрининг ≥4 баллов по 9 пункту MADRS-S
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия на базе Интернета (iCBT)
Программа когнитивно-поведенческой терапии, состоящая из 8 модулей и предоставляемая через Интернет.
Участники, проходящие лечение, одновременно будут пользоваться «Spelpaus» — сервисом самоисключения азартных игр.
|
Лечение представляет собой недавно разработанную модульную программу iCBT 8, включающую вмешательства, направленные на потерю контроля, связанную с азартными играми, посредством 4 клинических процессов: триггеры азартных игр, ожидание, связанное с азартными играми, зона азартных игр и поведение преследования.
Лечение будет проводиться при поддержке терапевта.
|
|
Без вмешательства: «Спелпаус» (самоисключение азартных игр)
Только «Spelpaus» — азартный сервис самоисключения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки симптомов азартных игр
Временное ограничение: 6 месяцев после прекращения лечения
|
Первичным результатом будут симптомы азартных игр, измеряемые с помощью шкалы оценки симптомов азартных игр.
Минимальный балл — 0, максимальный — 48, причем более высокие баллы указывают на более высокую частоту симптомов азартных игр.
|
6 месяцев после прекращения лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отслеживание TimeLine для азартных игр
Временное ограничение: 6 месяцев после прекращения лечения
|
Поведение в азартных играх (количество дней в неделю, когда вы играли в азартные игры) будет измеряться с помощью элемента самоотчета, адаптированного из TimeLine Followback для азартных игр.
|
6 месяцев после прекращения лечения
|
|
Генерализованное тревожное расстройство по шкале из 7 пунктов
Временное ограничение: 6 месяцев после прекращения лечения
|
Симптомы тревоги будут оцениваться по шкале генерализованного тревожного расстройства, состоящей из 7 пунктов.
|
6 месяцев после прекращения лечения
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента
Временное ограничение: 6 месяцев после прекращения лечения
|
Депрессивные симптомы будут измеряться с помощью анкеты о здоровье пациента.
|
6 месяцев после прекращения лечения
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: 6 месяцев после прекращения лечения
|
Проблемы с алкоголем будут определяться с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя.
|
6 месяцев после прекращения лечения
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением наркотиков
Временное ограничение: 6 месяцев после прекращения лечения
|
Проблемы с наркотиками будут определяться с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением наркотиков.
|
6 месяцев после прекращения лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 2023-01075-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .