統合された EHR プラットフォームを使用して大動脈弁狭窄症における治療不足と健康の公平性に対処する (ALERT)
2026年3月4日 更新者：Tempus AI
統合された EHR を使用して大動脈弁狭窄症における治療不足と健康の公平性に対処する
この多施設共同前向きクラスターランダム化比較試験では、大動脈弁置換術（AVR）の適応となる可能性のある患者の特定と評価をサポートする介入として、Mpirik自動通知を評価します。 この調査では、Mpirik 自動通知が次の点に与える影響を評価します。(1) AVR 使用率 (AVR までの時間を含む)。 （2）心エコー検査で確定的または重度の AS の可能性がある患者に対する集学的心臓チームのクリニック評価（評価までの時間を含む）。 これらのエンドポイントは、人種、民族、性別、地理に応じて、割り当てられたグループ内およびグループ間でも検査されます。
答えられる主な質問:
臨床医療提供者に送信される自動アラートは、重度の大動脈弁狭窄症の不十分な治療を減らしますか?
この研究では、対照群（アラートが送信されない）と治療群（適切な医療提供者にアラートが送信される）における臨床追跡調査および大動脈弁手術の割合を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2118
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Saint Luke's Health System
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43202
- OhioHealth
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Lima、Ohio、アメリカ、45801
- Bon Secours Mercy Health - Lima Market
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
-
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Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37235
- Vanderbilt
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Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23223
- Bon Secours Mercy Health - Richmond Market
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準: AHA ガイドラインで定義されている、重度の大動脈弁狭窄症を示す時間枠内の心エコー図で、以下のいずれかを満たします。
- AVA ≤ 1.0 cm2
- 無次元指数 ≤ 0.25
- 平均勾配 ≥ 40 mmHg
- ピーク勾配 ≥ 64 mmHg
- ピーク速度 ≥ 4.0 m/s
除外基準 (次のいずれかを満たす):
- 年齢 < 18 歳
- 患者には非天然大動脈弁（生体人工弁または機械弁）がある
- 適格な心エコー図は、MHT の心臓専門医または心臓外科医によって注文されました。
- 患者はすでに集学的心臓チームによる定期的な来院を予定している、または最近（1年以内）に集学的心臓チームによる診療を行っている
- 患者は今後 90 日以内に負荷検査または心臓 CT を予定されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：自動アラート
EHR 経由で送信される自動アラートを受信するプロバイダー。
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EHR 経由で自動アラートを受信し、AHA ガイドラインに従って問題の患者が重度の大動脈狭窄または重度の僧帽弁逆流を起こしており、弁介入の適切な候補であることを強調します。
アラートには特定のメーカーのデバイスはリストされません。
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介入なし：コントロール
コントロールアームの医療提供者は自動アラートを受信しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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弁介入（VI）または多分野の心臓チーム（MHT）によるフォローアップ訪問の階層複合エンドポイントに対する自動アラートの影響を確立します。
時間枠：重度の大動脈弁狭窄症または僧帽弁閉鎖不全症を示す心エコー検査から90日以内
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自動アラートが、VI の利用または MHT によるフォローアップ訪問への影響を通じて、重度 AS および重度 MR の認識と管理を改善するかどうかを判断します。これは、重度 AS または重度 MR の臨床適応がある患者の割合として定義されます。 VI を受けるか、MHT によるフォローアップ訪問を受けてください。
MHT または AVR 処置によるフォローアップが予定されていない患者に対して、自動アラートを利用して、重度 AS および重度 MR と一致する、または一致する可能性のある TTE 結果を強調表示します。
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重度の大動脈弁狭窄症または僧帽弁閉鎖不全症を示す心エコー検査から90日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月27日
一次修了 (実際)
2025年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月19日
最初の投稿 (実際)
2023年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。