Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení nedostatečné léčby a rovnosti zdraví u aortální stenózy pomocí integrované platformy EHR (ALERT)

4. března 2026 aktualizováno: Tempus AI

Řešení nedostatečné léčby a rovnosti zdraví u aortální stenózy pomocí integrovaného EHR

Tato multicentrická, prospektivní, klastrově randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí automatická oznámení Mpirik jako intervenci na podporu identifikace a hodnocení pacientů, kteří mohou být indikováni k náhradě aortální chlopně (AVR). Tato studie vyhodnotí dopad automatických oznámení Mpirik na: (1) využití AVR (včetně doby do AVR); a (2) multidisciplinární klinické hodnocení srdečního týmu (včetně doby do vyhodnocení) u pacientů s definitivním nebo možným závažným AS na echokardiogramu. Tyto koncové body budou také zkoumány v rámci a mezi přidělenými skupinami podle rasy, etnického původu, pohlaví a geografie.

Primární otázka, která bude zodpovězena:

Snižují automatické výstrahy zasílané klinickým poskytovatelům nedostatečnou léčbu těžké aortální stenózy?

Studie porovná míru klinického sledování a operace aortální chlopně v kontrolní skupině (žádná upozornění nejsou odeslána) s léčebnou skupinou (výstrahy zasílané příslušnému poskytovateli péče).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Saint Luke's Health System
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43202
        • OhioHealth
      • Lima, Ohio, Spojené státy, 45801
        • Bon Secours Mercy Health - Lima Market
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37235
        • Vanderbilt
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23223
        • Bon Secours Mercy Health - Richmond Market

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: echokardiogram v časovém rámci, který ukazuje na těžkou aortální stenózu, jak je definováno směrnicemi AHA, splňující jednu z následujících podmínek:

  • AVA ≤ 1,0 cm2
  • Bezrozměrový index ≤ 0,25
  • Střední gradient ≥ 40 mmHg
  • Vrcholový gradient ≥ 64 mmHg
  • Špičková rychlost ≥ 4,0 m/s

Kritéria vyloučení (splňující jedno z následujících):

  • Věk < 18 let
  • Pacient má nepřirozenou aortální chlopeň (bioprotetickou nebo mechanickou)
  • Kvalifikační echokardiogram nařídil kardiolog na MHT nebo kardiochirurg
  • Pacient již má naplánovanou klinickou návštěvu s multidisciplinárním srdečním týmem nebo nedávnou (během 1 roku) kliniku s multidisciplinárním srdečním týmem
  • Pacient má v příštích 90 dnech naplánovaný zátěžový test nebo CT srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Automatické upozornění
Poskytovatelé, kteří obdrží automatické upozornění zaslané prostřednictvím EHR.
Behaviorální: Automatické upozornění
Přijetí automatického upozornění prostřednictvím EHR, které upozorní na to, že dotyčný pacient má závažnou aortální stenózu nebo závažnou mitrální regurgitaci podle pokynů AHA a že je vhodným kandidátem pro intervenci chlopně. Upozornění neuvede žádné konkrétní zařízení výrobce.
Žádný zásah: Řízení
Poskytovatelé péče v kontrolním rameni neobdrží automatické upozornění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovte dopad automatických výstrah na hierarchický složený koncový bod chlopňové intervence (VI) nebo následné návštěvy s multidisciplinárním srdečním týmem (MHT).
Časové okno: 90 dní od kvalifikačního echokardiogramu indikujícího těžkou aortální stenózu nebo mitrální regurgitaci
Určení, zda automatická výstraha zlepšuje rozpoznání a léčbu těžké AS a těžké MR prostřednictvím svého dopadu na využití VI nebo následné návštěvy s MHT, která je definována jako podíl pacientů s klinickou indikací těžké AS nebo těžké MR, kteří podstoupit VI nebo mít následnou návštěvu s MHT. Použijeme automatické upozornění ke zvýraznění výsledků TTE, které jsou konzistentní nebo mohou být konzistentní s těžkou AS a těžkou MR u pacientů, kteří nemají naplánované sledování pomocí MHT nebo AVR procedury.
90 dní od kvalifikačního echokardiogramu indikujícího těžkou aortální stenózu nebo mitrální regurgitaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tempus AI

Spolupracovníci

Medtronic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wayne Batchelor, MD, Director of Interventional Cardiology Inova Heart and Vascular Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMPS-Cardio-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza aortální chlopně

Klinické studie na Automatické upozornění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit