Abordar el tratamiento insuficiente y la equidad sanitaria en la estenosis aórtica mediante una plataforma EHR integrada (ALERT)
Abordar el tratamiento insuficiente y la equidad sanitaria en la estenosis aórtica mediante un EHR integrado
Este ensayo controlado, multicéntrico, prospectivo y aleatorizado por grupos evaluará las notificaciones automáticas de Mpirik como una intervención para apoyar la identificación y evaluación de pacientes posiblemente indicados para reemplazo de válvula aórtica (AVR). Este estudio evaluará el impacto de las notificaciones automáticas de Mpirik en: (1) utilización del AVR (incluido el tiempo hasta el AVR); y (2) evaluación clínica del equipo cardíaco multidisciplinario (incluido el tiempo hasta la evaluación) para pacientes con EA definitiva o posible grave en el ecocardiograma. Estos criterios de valoración también se examinarán dentro y entre los grupos asignados según raza, etnia, sexo y geografía.
La pregunta principal que será respondida:
¿Las alertas automáticas enviadas a los proveedores clínicos disminuyen el tratamiento insuficiente de la estenosis aórtica grave?
El estudio comparará la tasa de seguimiento clínico y cirugía de la válvula aórtica en un grupo de control (sin alertas enviadas) con un grupo de tratamiento (alertas enviadas a un proveedor de atención adecuado).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Saint Luke's Health System
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43202
- OhioHealth
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Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
- Bon Secours Mercy Health - Lima Market
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37235
- Vanderbilt
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23223
- Bon Secours Mercy Health - Richmond Market
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: un ecocardiograma dentro del plazo que indica estenosis aórtica grave, según lo definen las pautas de la AHA, que cumpla uno de los siguientes:
- AVA ≤ 1,0 cm2
- Índice adimensional ≤ 0,25
- Gradiente medio ≥ 40 mmHg
- Gradiente máximo ≥ 64 mmHg
- Velocidad máxima ≥ 4,0 m/s
Criterios de exclusión (que cumplan uno de los siguientes):
- Edad < 18 años
- El paciente tiene una válvula aórtica no nativa (bioprótesis o mecánica)
- El ecocardiograma de calificación fue ordenado por un cardiólogo del MHT o un cirujano cardíaco
- El paciente ya tiene una visita clínica programada con el equipo cardíaco multidisciplinario o una visita clínica reciente (dentro de 1 año) con el equipo cardíaco multidisciplinario.
- El paciente tiene programada una futura prueba de esfuerzo o TC cardíaca en los próximos 90 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alerta automatizada
Proveedores que recibirán una alerta automática enviada a través del EHR.
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Recibir una alerta automática a través del EHR para resaltar que el paciente en cuestión presenta estenosis aórtica severa o insuficiencia mitral severa de acuerdo con las pautas de la AHA y que es un buen candidato para una intervención valvular.
La alerta no incluirá ningún dispositivo de fabricante específico.
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Sin intervención: Control
Los proveedores de atención en el brazo de control no recibirán una alerta automática.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecer el impacto de las alertas automatizadas en el criterio de valoración compuesto jerárquico de la intervención valvular (VI) o la visita de seguimiento con un equipo cardíaco multidisciplinario (MHT).
Periodo de tiempo: 90 días desde un ecocardiograma calificado que indique estenosis aórtica grave o insuficiencia mitral
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Determinar si una alerta automática mejora el reconocimiento y el tratamiento de la EA grave y la IM grave a través de su impacto en la utilización de VI o la visita de seguimiento con MHT, que se define como la proporción de pacientes con una indicación clínica de EA grave o IM grave que someterse a VI o tener una visita de seguimiento con MHT.
Utilizaremos una alerta automática para resaltar los resultados de ETT que son consistentes o pueden ser consistentes con AS severa e IM severa para pacientes que no tienen un seguimiento programado con MHT o un procedimiento AVR.
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90 días desde un ecocardiograma calificado que indique estenosis aórtica grave o insuficiencia mitral
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMPS-Cardio-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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