Решение проблем недостаточного лечения и справедливости в отношении здоровья при аортальном стенозе с использованием интегрированной платформы EHR (ALERT)
Решение проблем недостаточного лечения и справедливости в отношении здоровья при аортальном стенозе с использованием встроенной электронной медицинской карты
В этом многоцентровом проспективном кластерном рандомизированном контролируемом исследовании автоматические уведомления Mpirik будут оцениваться как вмешательство, способствующее выявлению и оценке пациентов, которым может быть показана замена аортального клапана (ПАК). В этом исследовании будет оценено влияние автоматических уведомлений Mpirik на: (1) использование AVR (включая время до AVR); и (2) клиническая оценка многопрофильной кардиологической бригады (включая время до оценки) для пациентов с окончательным или возможным тяжелым АС на эхокардиограмме. Эти конечные точки также будут проверяться внутри назначенных групп и между ними в зависимости от расы, этнической принадлежности, пола и географического положения.
Основной вопрос, на который будет дан ответ:
Снижают ли автоматические оповещения, отправляемые медицинским работникам, недостаточное лечение тяжелого аортального стеноза?
В ходе исследования будет сравниваться частота клинического наблюдения и операций на аортальном клапане в контрольной группе (предупреждения не отправляются) и группе лечения (предупреждения отправляются соответствующему поставщику медицинских услуг).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Saint Luke's Health System
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43202
- OhioHealth
-
Lima, Ohio, Соединенные Штаты, 45801
- Bon Secours Mercy Health - Lima Market
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37235
- Vanderbilt
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23223
- Bon Secours Mercy Health - Richmond Market
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: эхокардиограмма в сроки, указывающие на тяжелый аортальный стеноз, как определено рекомендациями AHA, удовлетворяющая одному из следующих условий:
- АВА ≤ 1,0 см2
- Безразмерный индекс ≤ 0,25
- Средний градиент ≥ 40 мм рт.ст.
- Пиковый градиент ≥ 64 мм рт.ст.
- Пиковая скорость ≥ 4,0 м/с
Критерии исключения (соответствующие одному из следующих):
- Возраст < 18 лет
- У пациента ненативный аортальный клапан (биопротез или механический).
- Квалификационную эхокардиограмму назначал кардиолог МГТ или кардиохирург.
- Пациент уже посещал клинику с участием многопрофильной кардиологической бригады или недавний (в течение 1 года) визит в клинику с многопрофильной кардиологической бригадой.
- Пациенту предстоит пройти стресс-тест или КТ сердца в ближайшие 90 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Автоматическое оповещение
Поставщики, которые получат автоматическое оповещение, отправленное через EHR.
|
Получение автоматического оповещения через EHR, чтобы подчеркнуть, что у рассматриваемого пациента имеется тяжелый аортальный стеноз или тяжелая митральная регургитация в соответствии с рекомендациями AHA и что он является хорошим кандидатом на вмешательство на клапане.
В предупреждении не будет указано устройство какого-либо конкретного производителя.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Поставщики медицинских услуг в контрольной группе не будут получать автоматическое оповещение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Установите влияние автоматических оповещений на иерархическую составную конечную точку клапанного вмешательства (VI) или последующего визита многопрофильной кардиологической бригады (MHT).
Временное ограничение: Через 90 дней после подходящей эхокардиограммы, указывающей на тяжелый аортальный стеноз или митральную регургитацию.
|
Определение того, улучшает ли автоматическое оповещение распознавание и лечение тяжелого АС и тяжелой МР за счет его влияния на использование ВИ или последующий визит с МГТ, которое определяется как доля пациентов с клиническими показаниями к тяжелому АС или тяжелой МР, которые пройти VI или пройти контрольный визит к MHT.
Мы будем использовать автоматическое оповещение, чтобы выделить результаты ТТЭ, которые соответствуют или могут соответствовать тяжелому АС и тяжелой МР для пациентов, у которых нет запланированного последующего наблюдения с помощью МГТ или процедуры ЗАК.
|
Через 90 дней после подходящей эхокардиограммы, указывающей на тяжелый аортальный стеноз или митральную регургитацию.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TMPS-Cardio-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .