Aorttastenoosin alihoidon ja terveyden tasapuolisuuden käsitteleminen integroidun EHR-alustan avulla (ALERT)
Aorttastenoosin alihoidon ja terveyden tasapuolisuuden käsitteleminen integroidun EHR:n avulla
Tämä monikeskus, prospektiivinen, klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi Mpirikin automatisoidut ilmoitukset toimenpiteenä, joka tukee potilaiden tunnistamista ja arviointia, joille mahdollisesti on tarkoitettu aorttaläpän vaihtoa (AVR). Tässä tutkimuksessa arvioidaan Mpirikin automatisoitujen ilmoitusten vaikutusta: (1) AVR:n käyttöön (mukaan lukien AVR:ään kuluva aika); ja (2) monitieteinen sydäntiimin klinikan arviointi (mukaan lukien arviointiin kuluva aika) potilaille, joilla on lopullinen tai mahdollinen vakava AS kaikukuvauksessa. Näitä päätepisteitä tarkastellaan myös rodun, etnisen taustan, sukupuolen ja maantieteellisen sijainnin mukaan osoitettujen ryhmien sisällä ja välillä.
Ensisijainen kysymys, johon vastataan:
Vähentävätkö kliinisille palveluntarjoajille lähetetyt automaattiset hälytykset vakavan aorttastenoosin alihoitoa?
Tutkimuksessa verrataan kliinisen seurannan ja aorttaläppäleikkausten määrää kontrolliryhmässä (hälytyksiä ei lähetetty) hoitoryhmään (hälytykset lähetetään asianmukaiselle hoidon tarjoajalle).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Luke's Health System
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43202
- OhioHealth
-
Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45801
- Bon Secours Mercy Health - Lima Market
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37235
- Vanderbilt
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23223
- Bon Secours Mercy Health - Richmond Market
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Ekokardiogrammi ajanjakson sisällä, joka osoittaa vakavan aorttastenoosin AHA-ohjeiden mukaisesti ja joka täyttää yhden seuraavista:
- AVA ≤ 1,0 cm2
- Dimensioton indeksi ≤ 0,25
- Keskimääräinen gradientti ≥ 40 mmHg
- Huippugradientti ≥ 64 mmHg
- Huippunopeus ≥ 4,0 m/s
Poissulkemiskriteerit (täyttää yhden seuraavista):
- Ikä < 18 vuotta
- Potilaalla on ei-natiivi aorttaläppä (bioproteesi tai mekaaninen)
- Hyväksyvän kaikukuvauksen määräsi MHT:n kardiologi tai sydänkirurgi
- Potilaalla on jo suunniteltu poliklinikalla käynti monitieteisen sydäntiimin kanssa tai äskettäinen (1 vuoden sisällä) klinikkakäynti monitieteisen sydäntiimin kanssa
- Potilaalle on määrä tehdä stressitesti tai sydämen TT seuraavan 90 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Automaattinen hälytys
Palveluntarjoajat, jotka saavat automaattisen hälytyksen EHR:n kautta.
|
Automaattisen hälytyksen vastaanottaminen EHR:n kautta korostaen, että kyseisellä potilaalla on vaikea aorttastenoosi tai vaikea mitraalinen regurgitaatio AHA-ohjeiden mukaisesti ja että hän on hyvä ehdokas läppäinterventioon.
Hälytys ei näytä minkään valmistajan laitetta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausvarren hoitajat eivät saa automaattista hälytystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä automaattisten hälytysten vaikutus läppäintervention (VI) tai monitieteisen sydäntiimin (MHT) seurantakäynnin hierarkkiseen yhdistettyyn päätepisteeseen.
Aikaikkuna: 90 päivää pätevästä kaikukuvauksesta, joka osoittaa vakavan aorttastenoosin tai mitraalisen vajaatoiminnan
|
Sen määrittäminen, parantaako automaattinen hälytys vaikean AS:n ja vaikean MR:n tunnistamista ja hallintaa sen vaikutuksen kautta VI:n tai MHT-seurantakäynnin käyttöön, mikä määritellään niiden potilaiden osuudena, joilla on kliininen käyttöaihe vaikeaan AS:iin tai vaikeaan MR:ään. käydä läpi VI tai käydä seurantakäynnillä MHT:n kanssa.
Käytämme automaattista hälytystä korostaaksemme TTE-tuloksia, jotka ovat yhdenmukaisia tai voivat olla yhdenmukaisia vaikean AS:n ja vaikean MR:n kanssa potilailla, joilla ei ole suunniteltua MHT- tai AVR-seurantaa.
|
90 päivää pätevästä kaikukuvauksesta, joka osoittaa vakavan aorttastenoosin tai mitraalisen vajaatoiminnan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMPS-Cardio-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .