Håndtere underbehandling og helsemessig likestilling ved aortastenose ved hjelp av en integrert EPJ-plattform (ALERT)
Adressering av underbehandling og helsemessig likestilling ved aortastenose ved hjelp av en integrert EPJ
Denne multisenter, prospektive, klynge-randomiserte kontrollerte studien vil evaluere Mpirik automatiserte varsler som en intervensjon for å støtte identifikasjon og evaluering av pasienter som muligens er indisert for aortaklafferstatning (AVR). Denne studien vil evaluere effekten av Mpirik automatiserte varsler på: (1) AVR-bruk (inkludert tid til AVR); og (2) multidisiplinær hjerteteam-klinikkevaluering (inkludert tid til evaluering) for pasienter med definitiv eller mulig alvorlig AS på ekkokardiogram. Disse endepunktene vil også bli undersøkt innenfor og mellom tildelte grupper i henhold til rase, etnisitet, kjønn og geografi.
Det primære spørsmålet som vil bli besvart:
Reduserer automatiske varsler sendt til kliniske leverandører underbehandling av alvorlig aortastenose?
Studien vil sammenligne frekvensen av klinisk oppfølging og aortaklaffkirurgi i en kontrollgruppe (ingen varsler sendt) med en behandlingsgruppe (varsler sendt til en passende omsorgsperson).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
- Saint Luke's Health System
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43202
- OhioHealth
-
Lima, Ohio, Forente stater, 45801
- Bon Secours Mercy Health - Lima Market
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37235
- Vanderbilt
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23223
- Bon Secours Mercy Health - Richmond Market
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: et ekkokardiogram innenfor tidsrammen som indikerer for alvorlig aortastenose, som definert av AHA-retningslinjene, som tilfredsstiller ett av følgende:
- AVA ≤ 1,0 cm2
- Dimensjonsløs indeks ≤ 0,25
- Gjennomsnittlig gradient ≥ 40 mmHg
- Toppgradient ≥ 64 mmHg
- Topphastighet ≥ 4,0 m/s
Ekskluderingskriterier (som tilfredsstiller ett av følgende):
- Alder < 18 år
- Pasienten har en ikke-native aortaklaff (bioprotese eller mekanisk)
- Det kvalifiserende ekkokardiogrammet ble bestilt av en kardiolog på MHT eller en hjertekirurg
- Pasienten har allerede et planlagt klinikkbesøk med det tverrfaglige hjerteteamet, eller et nylig (innen 1 år) klinikkbesøk med det tverrfaglige hjerteteamet
- Pasienten har planlagt en fremtidig stresstest eller hjerte-CT i løpet av de neste 90 dagene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Automatisk varsling
Leverandører som vil motta et automatisk varsel sendt via EPJ.
|
Å motta et automatisert varsel via EPJ for å markere at den aktuelle pasienten presenterer for alvorlig aortastenose eller alvorlig mitralregurgitasjon i henhold til AHA-retningslinjene og at de er en god kandidat for klaffeintervensjon.
Varselet vil ikke vise noen spesifikke produsentens enheter.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pleietilbydere i kontrollarmen vil ikke motta et automatisert varsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablere innvirkning av automatiserte varsler på det hierarkiske sammensatte endepunktet for ventilintervensjon (VI) eller oppfølgingsbesøk med et multidisiplinært hjerteteam (MHT).
Tidsramme: 90 dager fra et kvalifiserende ekkokardiogram som indikerer alvorlig aortastenose eller mitralregurgitasjon
|
Bestemme om et automatisert varsel forbedrer gjenkjennelse og håndtering av alvorlig AS og alvorlig MR gjennom dens innvirkning på bruken av VI eller oppfølgingsbesøk med MHT, som er definert som andelen pasienter med en klinisk indikasjon for alvorlig AS eller alvorlig MR som gjennomgå VI eller ha et oppfølgingsbesøk hos MHT.
Vi vil bruke et automatisert varsel for å fremheve TTE-resultater som stemmer overens med eller kan være i samsvar med alvorlig AS og alvorlig MR for pasienter som ikke har planlagt oppfølging med MHT- eller AVR-prosedyren.
|
90 dager fra et kvalifiserende ekkokardiogram som indikerer alvorlig aortastenose eller mitralregurgitasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TMPS-Cardio-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .