Abordando o subtratamento e a equidade na saúde na estenose aórtica usando uma plataforma integrada de EHR (ALERT)
Abordando o subtratamento e a equidade na saúde na estenose aórtica usando um EHR integrado
Este ensaio clínico multicêntrico, prospectivo e randomizado por cluster avaliará as notificações automatizadas Mpirik como uma intervenção para apoiar a identificação e avaliação de pacientes possivelmente indicados para substituição da válvula aórtica (AVR). Este estudo avaliará o impacto das notificações automatizadas Mpirik em: (1) utilização do AVR (incluindo o tempo para AVR); e (2) avaliação clínica multidisciplinar da equipe cardíaca (incluindo o tempo de avaliação) para pacientes com EA grave definitiva ou possível no ecocardiograma. Esses desfechos também serão examinados dentro e entre grupos designados de acordo com raça, etnia, sexo e geografia.
A principal pergunta que será respondida:
Os alertas automatizados enviados aos prestadores clínicos diminuem o subtratamento da estenose aórtica grave?
O estudo irá comparar a taxa de acompanhamento clínico e cirurgia valvar aórtica em um grupo de controle (sem alertas enviados) com um grupo de tratamento (alertas enviados a um prestador de cuidados apropriado).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Saint Luke's Health System
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43202
- OhioHealth
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Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
- Bon Secours Mercy Health - Lima Market
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37235
- Vanderbilt
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23223
- Bon Secours Mercy Health - Richmond Market
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: um ecocardiograma dentro do prazo que indica estenose aórtica grave, conforme definido pelas diretrizes da AHA, satisfazendo um dos seguintes:
- AVA ≤ 1,0 cm2
- Índice adimensional ≤ 0,25
- Gradiente Médio ≥ 40 mmHg
- Gradiente de pico ≥ 64 mmHg
- Velocidade de pico ≥ 4,0 m/s
Critérios de exclusão (satisfazendo um dos seguintes):
- Idade < 18 anos
- Paciente tem válvula aórtica não nativa (bioprótese ou mecânica)
- O ecocardiograma qualificativo foi solicitado por um cardiologista do TH ou por um cirurgião cardíaco
- O paciente já tem uma consulta clínica agendada com a equipe cardíaca multidisciplinar ou uma consulta clínica recente (dentro de 1 ano) com a equipe cardíaca multidisciplinar
- O paciente tem um futuro teste de estresse ou tomografia computadorizada cardíaca agendada para os próximos 90 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alerta automatizado
Provedores que receberão um alerta automatizado enviado via EHR.
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Receber um alerta automático via EHR para destacar que o paciente em questão apresenta estenose aórtica grave ou regurgitação mitral grave de acordo com as diretrizes da AHA e que é um bom candidato para intervenção valvar.
O alerta não listará nenhum dispositivo de fabricante específico.
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Sem intervenção: Ao controle
Os prestadores de cuidados no braço de controle não receberão um alerta automático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabeleça o impacto dos alertas automatizados no endpoint composto hierárquico da intervenção valvar (VI) ou na visita de acompanhamento com uma equipe cardíaca multidisciplinar (MHT).
Prazo: 90 dias a partir de um ecocardiograma qualificado indicando estenose aórtica grave ou regurgitação mitral
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Determinar se um alerta automatizado melhora o reconhecimento e o manejo de EA grave e RM grave por meio de seu impacto na utilização de VI ou consulta de acompanhamento com TH, que é definida como a proporção de pacientes com indicação clínica de EA grave ou RM grave que submeter-se a VI ou fazer uma consulta de acompanhamento com MHT.
Utilizaremos um alerta automatizado para destacar resultados de ETT que são consistentes ou podem ser consistentes com EA grave e RM grave para pacientes que não têm um acompanhamento programado com o procedimento de TH ou AVR.
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90 dias a partir de um ecocardiograma qualificado indicando estenose aórtica grave ou regurgitação mitral
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMPS-Cardio-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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