Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af underbehandling og sundhedsmæssig retfærdighed ved aortastenose ved hjælp af en integreret EPJ-platform (ALERT)

4. marts 2026 opdateret af: Tempus AI

Håndtering af underbehandling og sundhedslighed ved aortastenose ved hjælp af en integreret EPJ

Dette multicenter, prospektive, klynge-randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere Mpirik automatiserede meddelelser som en intervention til at understøtte identifikation og evaluering af patienter, der muligvis er indiceret til udskiftning af aortaklap (AVR). Denne undersøgelse vil evaluere virkningen af ​​Mpirik automatiserede meddelelser på: (1) AVR-udnyttelse (inklusive tid til AVR); og (2) multidisciplinær hjerteteam-klinikevaluering (inklusive tid til evaluering) for patienter med definitiv eller mulig alvorlig AS på ekkokardiogram. Disse endepunkter vil også blive undersøgt inden for og mellem tildelte grupper i henhold til race, etnicitet, køn og geografi.

Det primære spørgsmål, der vil blive besvaret:

Formindsker automatiserede alarmer sendt til kliniske udbydere underbehandling af svær aortastenose?

Undersøgelsen vil sammenligne frekvensen af ​​klinisk opfølgning og aortaklapkirurgi i en kontrolgruppe (ingen advarsler sendt) med en behandlingsgruppe (advarsler sendt til en passende plejeudbyder).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Saint Luke's Health System
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43202
        • OhioHealth
      • Lima, Ohio, Forenede Stater, 45801
        • Bon Secours Mercy Health - Lima Market
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37235
        • Vanderbilt
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23223
        • Bon Secours Mercy Health - Richmond Market

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: et ekkokardiogram inden for den tidsramme, der angiver for alvorlig aortastenose, som defineret af AHA-retningslinjer, der opfylder en af ​​følgende:

  • AVA ≤ 1,0 cm2
  • Dimensionsløst indeks ≤ 0,25
  • Gennemsnitlig gradient ≥ 40 mmHg
  • Peak Gradient ≥ 64 mmHg
  • Spidshastighed ≥ 4,0 m/s

Eksklusionskriterier (der opfylder et af følgende):

  • Alder < 18 år
  • Patienten har en ikke-native aortaklap (bioprotese eller mekanisk)
  • Det kvalificerende ekkokardiogram blev bestilt af en kardiolog på MHT eller en hjertekirurg
  • Patienten har allerede et planlagt klinikbesøg hos det tværfaglige hjerteteam eller et nyligt (inden for 1 år) klinikbesøg hos det tværfaglige hjerteteam
  • Patienten har planlagt en fremtidig stresstest eller hjerte-CT inden for de næste 90 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Automatisk alarm
Udbydere, der vil modtage en automatisk advarsel sendt via EPJ.
Adfærdsmæssigt: Automatisk advarsel
Modtagelse af en automatiseret alarm via EPJ for at fremhæve, at den pågældende patient præsenterer for svær aortastenose eller alvorlig mitralregurgitation i henhold til AHA-retningslinjerne, og at de er en god kandidat til klapindgreb. Advarslen viser ikke nogen specifik producents enhed.
Ingen indgriben: Styring
Plejeudbydere i kontrolarmen vil ikke modtage en automatisk advarsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etabler indvirkning af automatiserede alarmer på det hierarkiske sammensatte endepunkt for ventilintervention (VI) eller opfølgningsbesøg med et multidisciplinært hjerteteam (MHT).
Tidsramme: 90 dage fra et kvalificerende ekkokardiogram, der indikerer alvorlig aortastenose eller mitral regurgitation
Bestemmelse af, om en automatiseret alarm forbedrer genkendelse og håndtering af svær AS og svær MR gennem dens indvirkning på brugen af ​​VI eller opfølgningsbesøg med MHT, som defineres som andelen af ​​patienter med en klinisk indikation for svær AS eller svær MR, der gennemgå VI eller have et opfølgende besøg hos MHT. Vi vil bruge en automatiseret alarm til at fremhæve TTE-resultater, der er i overensstemmelse med eller kan være i overensstemmelse med svær AS og svær MR for patienter, der ikke har en planlagt opfølgning med MHT- eller en AVR-procedure.
90 dage fra et kvalificerende ekkokardiogram, der indikerer alvorlig aortastenose eller mitral regurgitation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tempus AI

Samarbejdspartnere

Medtronic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wayne Batchelor, MD, Director of Interventional Cardiology Inova Heart and Vascular Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMPS-Cardio-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaklapstenose

Kliniske forsøg med Automatisk advarsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner