통합 EHR 플랫폼을 사용하여 대동맥 협착증의 치료 부족 및 건강 형평성 해결 (ALERT)
2026년 3월 4일 업데이트: Tempus AI
통합 EHR을 사용하여 대동맥 협착증의 치료 부족 및 건강 형평성 해결
이 다기관, 전향적, 클러스터 무작위 대조 시험은 Mpirik 자동 알림을 대동맥 판막 치환술(AVR)이 필요한 환자의 식별 및 평가를 지원하기 위한 중재로 평가합니다. 이 연구는 다음 사항에 대한 Mpirik 자동 알림의 영향을 평가할 것입니다. (1) AVR 활용(AVR 시간 포함); (2) 심장초음파검사에서 확정적이거나 잠재적인 심각한 AS가 있는 환자에 대한 다학제적 심장 팀 임상 평가(평가 시간 포함). 또한 이러한 종점은 인종, 민족, 성별, 지리에 따라 할당된 그룹 내 및 그룹 간에 검사됩니다.
답변될 주요 질문은 다음과 같습니다.
임상 서비스 제공자에게 자동으로 전송되는 경고가 심각한 대동맥 협착증의 과소 치료를 감소시키나요?
이 연구에서는 대조군(경고가 전송되지 않음)과 치료군(적절한 의료 서비스 제공자에게 경고가 전송됨)의 임상 후속 조치 및 대동맥 판막 수술 비율을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Saint Luke's Health System
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-
Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43202
- OhioHealth
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Lima, Ohio, 미국, 45801
- Bon Secours Mercy Health - Lima Market
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37235
- Vanderbilt
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23223
- Bon Secours Mercy Health - Richmond Market
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: AHA 지침에 정의된 바와 같이 심각한 대동맥 협착을 나타내는 기간 내의 심장초음파검사로 다음 중 하나를 만족함:
- AVA ≤ 1.0cm2
- 무차원 지수 ≤ 0.25
- 평균 변화도 ≥ 40mmHg
- 피크 변화도 ≥ 64mmHg
- 최고 속도 ≥ 4.0m/s
제외 기준 (다음 중 하나를 만족):
- 연령 < 18세
- 환자는 본래 대동맥 판막(생체 인공 삽입물 또는 기계적)이 없습니다.
- 적격 심장초음파검사는 MHT의 심장전문의 또는 심장외과 의사가 지시한 것입니다.
- 환자는 이미 다학제 심장팀과 함께 예정된 진료소 방문을 했거나 최근(1년 이내) 다학제 심장팀과 함께 진료소를 방문했습니다.
- 환자는 향후 90일 이내에 향후 스트레스 검사 또는 심장 CT가 예정되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자동 알림
EHR을 통해 전송된 자동 경고를 받을 서비스 제공자.
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EHR을 통해 문제의 환자가 AHA 지침에 따라 심각한 대동맥 협착 또는 심각한 승모판 역류를 겪고 있으며 판막 중재술에 적합한 대상자임을 강조하는 자동 경고를 받습니다.
경고에는 특정 제조업체의 장치가 나열되지 않습니다.
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간섭 없음: 제어
통제 부문의 의료 서비스 제공자는 자동 알림을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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판막 개입(VI) 또는 다학제 심장팀(MHT)을 통한 후속 방문의 계층적 복합 종점에 대한 자동 경고의 영향을 설정합니다.
기간: 심각한 대동맥 협착 또는 승모판 역류를 나타내는 적격 심장초음파 검사로부터 90일
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자동화된 경고가 VI 활용 또는 MHT 후속 방문에 미치는 영향을 통해 중증 AS 및 중증 MR의 인식 및 관리를 개선하는지 여부를 결정합니다. 이는 중증 AS 또는 중증 MR에 대한 임상 적응증이 있는 환자의 비율로 정의됩니다. VI를 받거나 MHT를 통해 후속 방문을 하십시오.
우리는 자동 경고를 활용하여 MHT 또는 AVR 절차에 대한 예정된 후속 조치가 없는 환자에 대해 중증 AS 및 중증 MR과 일치하거나 일치할 수 있는 TTE 결과를 강조할 것입니다.
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심각한 대동맥 협착 또는 승모판 역류를 나타내는 적격 심장초음파 검사로부터 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .