Lutter contre le sous-traitement et l'équité en matière de santé dans la sténose aortique à l'aide d'une plateforme de DSE intégrée (ALERT)
Lutter contre le sous-traitement et l'équité en matière de santé dans la sténose aortique à l'aide d'un DSE intégré
Cet essai contrôlé multicentrique, prospectif et randomisé en grappes évaluera les notifications automatisées Mpirik en tant qu'intervention pour soutenir l'identification et l'évaluation des patients éventuellement indiqués pour un remplacement valvulaire aortique (AVR). Cette étude évaluera l'impact des notifications automatisées Mpirik sur : (1) l'utilisation de l'AVR (y compris le délai d'obtention de l'AVR) ; et (2) évaluation clinique par une équipe cardiaque multidisciplinaire (y compris le délai d'évaluation) pour les patients atteints de SA sévère définitive ou possible à l'échocardiogramme. Ces paramètres seront également examinés au sein et entre les groupes attribués en fonction de la race, de l'origine ethnique, du sexe et de la géographie.
La principale question à laquelle il sera répondu :
Les alertes automatisées envoyées aux prestataires cliniques diminuent-elles le sous-traitement de la sténose aortique sévère ?
L'étude comparera le taux de suivi clinique et de chirurgie valvulaire aortique dans un groupe témoin (aucune alerte envoyée) à un groupe de traitement (alertes envoyées à un prestataire de soins approprié).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Saint Luke's Health System
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43202
- OhioHealth
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Lima, Ohio, États-Unis, 45801
- Bon Secours Mercy Health - Lima Market
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37235
- Vanderbilt
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23223
- Bon Secours Mercy Health - Richmond Market
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : un échocardiogramme dans le délai qui indique une sténose aortique sévère, telle que définie par les directives de l'AHA, satisfaisant à l'un des éléments suivants :
- AVA ≤ 1,0 cm2
- Indice sans dimension ≤ 0,25
- Gradient moyen ≥ 40 mmHg
- Dégradé maximal ≥ 64 mmHg
- Vitesse maximale ≥ 4,0 m/s
Critères d'exclusion (satisfaisant à l'un des critères suivants) :
- Âge < 18 ans
- Le patient a une valve aortique non native (bioprothétique ou mécanique)
- L'échocardiographie de qualification a été ordonnée par un cardiologue du MHT ou un chirurgien cardiaque
- Le patient a déjà une visite clinique programmée avec l'équipe cardiaque multidisciplinaire, ou une visite clinique récente (dans moins d'un an) avec l'équipe cardiaque multidisciplinaire.
- Le patient doit subir un test d'effort ou une tomodensitométrie cardiaque dans les 90 prochains jours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alerte automatisée
Fournisseurs qui recevront une alerte automatisée envoyée via le DSE.
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Recevoir une alerte automatisée via le DSE pour souligner que le patient en question présente une sténose aortique sévère ou une régurgitation mitrale sévère selon les directives de l'AHA et qu'il est un bon candidat pour une intervention valvulaire.
L’alerte ne répertoriera aucun appareil d’un fabricant spécifique.
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Aucune intervention: Contrôle
Les prestataires de soins du bras de contrôle ne recevront pas d'alerte automatisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Établir l'impact des alertes automatisées sur le point final composite hiérarchique de l'intervention valvulaire (VI) ou de la visite de suivi avec une équipe cardiaque multidisciplinaire (MHT).
Délai: 90 jours à compter d'un échocardiogramme admissible indiquant une sténose aortique sévère ou une régurgitation mitrale
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Déterminer si une alerte automatisée améliore la reconnaissance et la prise en charge de la SA sévère et de la MR sévère grâce à son impact sur l'utilisation de l'IV ou des visites de suivi avec MHT, qui est définie comme la proportion de patients présentant une indication clinique de SA sévère ou de MR sévère qui subir une VI ou avoir une visite de suivi avec MHT.
Nous utiliserons une alerte automatisée pour mettre en évidence les résultats TTE qui sont compatibles ou peuvent être compatibles avec une AS sévère et une MR sévère pour les patients qui n'ont pas de suivi programmé avec le MHT ou une procédure AVR.
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90 jours à compter d'un échocardiogramme admissible indiquant une sténose aortique sévère ou une régurgitation mitrale
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TMPS-Cardio-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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