退役軍人担当薬剤師 心不全治療薬漸増プロジェクト 1
2024年4月15日 更新者：Paul A. Heidenreich、Stanford University
退役軍人業務における薬剤師の心不全薬の用量調整を促進するための監査とフィードバック介入のランダム化評価 シエラ・パシフィック・ネットワーク
これは、退役軍人保健局 (VHA) シエラ太平洋地域 (VISN 21) の患者に心不全 (HF) の投薬管理を提供するよう薬剤師を動機付ける監査とフィードバック介入の影響を評価するランダム化された品質改善プロジェクトです。 このプロジェクトの結果は、VHA における薬剤師ベースの心不全遠隔管理プログラムをより広範囲にうまく拡張する方法についての指針を提供する可能性があります。
VHA VISN 21内の患者連携ケアチーム（PACT）の一員として臨床ケアを提供する薬剤師も含まれる。 薬剤師は、1:1:2 の比率で 3 つの部門のいずれかにランダムに割り当てられます: (1) HF 薬物滴定活動 (AF) の毎月の監査とフィードバック vs (2) 追加の教育リソースと HF 薬物滴定活動の毎月の通知HF 最適化 (AF+) と (3) 監査とフィードバックを行わない通常のケア (UC) の対象となる可能性のある患者のリスト。 3 部門すべての薬剤師は、HF 薬剤師のケアと教育ウェビナーに関する共有教育リソースにアクセスできるようになります。 介入から 6 か月後、薬剤師による HF 薬の用量調整に遭遇した割合が 3 つのグループ間で比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Palo Alto Veteran's Affairs Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- VA シエラ パシフィック ネットワーク (VISN 21) で患者連携ケア チーム (PACT) ケアを提供する退役軍人保健局の臨床薬剤師
除外基準:
- 薬剤師監督者の決定により除外される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：監査とフィードバック (AF)
監査とフィードバックを行うために無作為に選ばれた薬剤師は、3 か月間にわたる薬剤滴定の合計回数、比較のための施設と VISN レベルなどの情報を含む情報を含む電子メールを毎月受け取ります。
監査およびフィードバックの電子メールには、施設、VISN、国ごとに階層化された薬物療法の割合と、薬物療法の目標用量の 50% を超える患者の割合も含まれます。
このデータは、VHA 全国 HF ダッシュボードから取得されます。
AF の薬剤師は、毎月の教育セッションへの招待状や、HF の投薬管理に関する共有リソースへのアクセスも受け取ります。
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3 か月間にわたる投薬量の調整の合計回数、比較のためのサイトと VISN レベルなどの情報が含まれる毎月の電子メール。
これには、GDMT の利用率と、施設、VISN、国ごとに層別化された GDMT の目標用量の 50% を超える患者の割合が含まれます。
このデータは、VHA 全国 HF ダッシュボードから取得されます。
薬剤師の心不全管理に関する毎月の教育ウェビナー、および心不全薬物管理に関する資料とプロトコルへのアクセス。
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実験的：患者固有のターゲット (AF+) による監査とフィードバック
AF+ グループに無作為に割り当てられた薬剤師は、薬剤師による HF 投薬漸増の対象となる可能性がある 5 ～ 7 人の HF 患者のリストに加えて、上記の監査とフィードバック介入を受けることになります。
これらの患者は、VHA 全国 HF ダッシュボードを使用して特定されます。
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3 か月間にわたる投薬量の調整の合計回数、比較のためのサイトと VISN レベルなどの情報が含まれる毎月の電子メール。
これには、GDMT の利用率と、施設、VISN、国ごとに層別化された GDMT の目標用量の 50% を超える患者の割合が含まれます。
このデータは、VHA 全国 HF ダッシュボードから取得されます。
薬剤師の心不全管理に関する毎月の教育ウェビナー、および心不全薬物管理に関する資料とプロトコルへのアクセス。
毎月の電子メールには、薬剤師による心不全薬の用量調整の対象となる可能性がある 5 ～ 7 人の心不全患者のリストが含まれています。
このデータは、VHA 全国 HF ダッシュボードから取得されます。
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
通常のケア部門にランダムに割り当てられた薬剤師は、毎月の教育セッションや心不全薬物管理に関する共有リソースにアクセスできるようになります。
彼らは追加のフィードバックを受け取りません。
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薬剤師の心不全管理に関する毎月の教育ウェビナー、および心不全薬物管理に関する資料とプロトコルへのアクセス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎月の心不全薬の調整に遭遇した回数
時間枠：ランダム化後 2 か月からランダム化後 6 か月
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薬剤師が心不全の薬を調整した出会い
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ランダム化後 2 か月からランダム化後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬剤師による服薬管理を受けている心不全患者の割合
時間枠：無作為化後 6 か月以内
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各薬剤師は、パネル内の心不全患者のうち、薬剤師から投薬調整を受けている患者の割合を計算します。
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無作為化後 6 か月以内
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薬剤師による心不全管理の新規患者数
時間枠：無作為化後 6 か月以内
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各薬剤師について、パネル内で無作為化前にケアを受けていなかった薬剤師によるケアを受けている心不全患者の数を計算します。
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無作為化後 6 か月以内
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ガイドライン薬物療法スコア
時間枠：無作為化から6か月後
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各薬剤師パネル内の患者の心不全患者における心不全薬物療法の複合スコア
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無作為化から6か月後
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ベータ遮断薬療法
時間枠：無作為化から6か月後
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Β遮断薬治療を受けた各薬剤師パネルにおける駆出率が低下した心不全患者の割合
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無作為化から6か月後
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レニン・アンジオテンシン系阻害剤（RASI）療法
時間枠：無作為化から6か月後
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RASI 療法による治療を受けた各薬剤師パネルにおける駆出率が低下した心不全患者の割合
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無作為化から6か月後
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アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤（ARNI）療法
時間枠：無作為化から6か月後
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ARNI 療法による治療を受けた各薬剤師パネルにおける駆出率が低下した心不全患者の割合
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無作為化から6か月後
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ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）療法
時間枠：無作為化から6か月後
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各薬剤師パネルにおけるMRA治療を受けた心不全患者の割合
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無作為化から6か月後
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ナトリウム-グルコース共輸送体-2 阻害剤 (SGLT2i) 療法
時間枠：無作為化から6か月後
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SGLT2i 療法による治療を受けた各薬剤師パネルにおける心不全患者の割合
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無作為化から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paul A Heidenreich, MD, MS、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月20日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月24日
最初の投稿 (実際)
2023年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。