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Projet de titration de médicaments contre l'insuffisance cardiaque pour les pharmaciens des Anciens Combattants 1

15 avril 2024 mis à jour par: Paul A. Heidenreich, Stanford University

Évaluation randomisée de l'intervention d'audit et de rétroaction pour promouvoir le titrage des médicaments contre l'insuffisance cardiaque par les pharmaciens dans le réseau Sierra Pacific des Anciens Combattants

Il s'agit d'un projet randomisé d'amélioration de la qualité visant à évaluer l'impact d'une intervention d'audit et de rétroaction pour motiver les pharmaciens à assurer la gestion des médicaments contre l'insuffisance cardiaque (IC) aux patients de la région Sierra Pacific de la Veterans Health Administration (VHA) (VISN 21). Les résultats de ce projet pourraient fournir des conseils sur la manière de développer avec succès un programme de gestion à distance de l'IC basé sur les pharmaciens dans la VHA de manière plus large.

Les pharmaciens fournissant des soins cliniques dans le cadre de l'équipe de soins alignés sur les patients (PACT) au sein de VHA VISN 21 seront inclus. Les pharmaciens seront randomisés dans l'un des 3 bras dans un rapport 1:1:2 : (1) audit mensuel et retour d'information sur les activités de titrage des médicaments HF (AF) vs (2) ressources pédagogiques et notification mensuelle des actions de titrage des médicaments HF en plus à une liste de patients potentiels pour l'optimisation de l'IC (AF+) vs (3) soins habituels sans audit ni feedback (UC). Les pharmaciens des trois branches auront accès à des ressources éducatives partagées sur les soins dispensés par les pharmaciens HF et à des webinaires éducatifs. Six mois après l'intervention, les taux de rencontres de titration de médicaments HF avec le pharmacien seront comparés entre les 3 groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Alexander T Sandhu, MD, MS
  • Numéro de téléphone: 650-723-4000
  • E-mail: ats114@stanford.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Palo Alto Veteran's Affairs Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Pharmaciens cliniciens de la Veterans Health Administration qui fournissent des soins de l'équipe de soins alignés sur les patients (PACT) dans le réseau VA Sierra Pacific (VISN 21)

Critère d'exclusion:

  • Exclus par décision du superviseur du pharmacien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Audit et feedback (AF)
Les pharmaciens randomisés pour l'audit et les commentaires recevront un e-mail mensuel contenant des informations, y compris leurs rencontres totales de titration de médicaments sur une période de 3 mois, ainsi que le site et le niveau VISN à des fins de comparaison. L'e-mail d'audit et de commentaires contiendra également les taux de traitement médical et le pourcentage de patients recevant > 50 % de la dose cible de traitement médical stratifié par site, VISN et national. Ces données seront obtenues à partir du tableau de bord national HF de la VHA. Les pharmaciens d'AF recevront également des invitations à des séances de formation mensuelles et auront accès à des ressources partagées sur la gestion des médicaments contre l'IC.
Autre: E-mails d’audit et de commentaires
E-mail mensuel contenant des informations, y compris leurs rencontres totales de titration de médicaments sur une période de 3 mois, ainsi que le site et le niveau VISN à des fins de comparaison. Cela inclura les taux d'utilisation du GDMT et le pourcentage de patients recevant > 50 % de la dose cible de GDMT stratifiée par site, VISN et national. Ces données seront obtenues à partir du tableau de bord national HF de la VHA.
Autre: Ressources pédagogiques
Webinaires éducatifs mensuels sur la gestion de l'IC par les pharmaciens et l'accès au matériel et aux protocoles sur la gestion des médicaments contre l'IC.
Expérimental: Audit et feedback avec des cibles spécifiques au patient (AF+)
Les pharmaciens randomisés dans le groupe AF+ recevront l'intervention d'audit et de rétroaction décrite ci-dessus avec l'ajout d'une liste de 5 à 7 patients atteints d'IC ​​qui sont potentiellement éligibles pour la titration des médicaments par le pharmacien. Ces patients seront identifiés à l'aide du tableau de bord national VHA HF.
Autre: E-mails d’audit et de commentaires
E-mail mensuel contenant des informations, y compris leurs rencontres totales de titration de médicaments sur une période de 3 mois, ainsi que le site et le niveau VISN à des fins de comparaison. Cela inclura les taux d'utilisation du GDMT et le pourcentage de patients recevant > 50 % de la dose cible de GDMT stratifiée par site, VISN et national. Ces données seront obtenues à partir du tableau de bord national HF de la VHA.
Autre: Ressources pédagogiques
Webinaires éducatifs mensuels sur la gestion de l'IC par les pharmaciens et l'accès au matériel et aux protocoles sur la gestion des médicaments contre l'IC.
Autre: Cibles spécifiques aux patients
Les e-mails mensuels incluent une liste de 5 à 7 patients atteints d'IC ​​qui sont potentiellement éligibles au titrage des médicaments contre l'IC par le pharmacien. Ces données seront obtenues à partir du tableau de bord national HF de la VHA.
Comparateur actif: Soins habituels
Les pharmaciens randomisés dans le bras de soins habituels auront accès à des séances de formation mensuelles et à des ressources partagées sur la gestion des médicaments contre l'IC. Ils ne recevront aucun retour supplémentaire.
Autre: Ressources pédagogiques
Webinaires éducatifs mensuels sur la gestion de l'IC par les pharmaciens et l'accès au matériel et aux protocoles sur la gestion des médicaments contre l'IC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de rencontres mensuelles d'ajustement des médicaments contre l'insuffisance cardiaque
Délai: 2 mois après la randomisation à 6 mois après la randomisation
Rencontres au cours desquelles le pharmacien a ajusté les médicaments contre l'insuffisance cardiaque
2 mois après la randomisation à 6 mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec prise en charge des médicaments par le pharmacien
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation
Pour chaque pharmacien, calculera le pourcentage de patients souffrant d'insuffisance cardiaque dans leur panel qui reçoivent des ajustements de médicaments du pharmacien.
Dans les 6 mois suivant la randomisation
Nombre de nouveaux patients avec prise en charge de l'IC par un pharmacien
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation
Pour chaque pharmacien, calculera le nombre de patients souffrant d'insuffisance cardiaque dans leur panel qui reçoivent des soins d'un pharmacien qui ne recevaient pas de soins avant la randomisation.
Dans les 6 mois suivant la randomisation
Score de thérapie médicale de référence
Délai: À 6 mois après la randomisation
Score composite du traitement médical de l'insuffisance cardiaque chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque pour les patients de chaque panel de pharmaciens
À 6 mois après la randomisation
Thérapie bêta-bloquante
Délai: À 6 mois après la randomisation
Pourcentage de patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite dans chaque panel de pharmaciens qui sont traités par bêtabloquant
À 6 mois après la randomisation
Traitement par inhibiteur du système rénine-angiotensine (RASI)
Délai: À 6 mois après la randomisation
Pourcentage de patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite dans chaque panel de pharmaciens qui sont traités par thérapie RASI
À 6 mois après la randomisation
Traitement par inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine néprilysine (ARNI)
Délai: À 6 mois après la randomisation
Pourcentage de patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite dans chaque panel de pharmaciens qui sont traités par thérapie ARNI
À 6 mois après la randomisation
Thérapie par antagoniste des récepteurs minéralocorticoïdes (ARM)
Délai: À 6 mois après la randomisation
Pourcentage de patients souffrant d'insuffisance cardiaque dans chaque panel de pharmaciens qui sont traités par thérapie ARM
À 6 mois après la randomisation
Thérapie par inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose-2 (SGLT2i)
Délai: À 6 mois après la randomisation
Pourcentage de patients souffrant d'insuffisance cardiaque dans chaque panel de pharmaciens traités par SGLT2i
À 6 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

VA Palo Alto Health Care System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul A Heidenreich, MD, MS, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Première publication (Réel)

25 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 72662

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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