Фармацевт по делам ветеранов Проект титрования лекарств от сердечной недостаточности 1
15 апреля 2024 г. обновлено: Paul A. Heidenreich, Stanford University
Рандомизированная оценка аудита и обратной связи. Мероприятия по продвижению фармацевтического титрования лекарств от сердечной недостаточности в делах ветеранов. Sierra Pacific Network
Это рандомизированный проект по улучшению качества, призванный оценить влияние аудита и обратной связи, чтобы мотивировать фармацевтов обеспечить лечение лекарствами от сердечной недостаточности (СН) пациентам в Сьерра-Тихоокеанском регионе Управления здравоохранения ветеранов (VHA) (VISN 21). Результаты этого проекта могут послужить руководством для успешного масштабирования программы дистанционного управления HF с участием фармацевтов в VHA в более широком смысле.
Будут включены фармацевты, оказывающие клиническую помощь в составе группы по уходу за пациентами (PACT) в рамках VHA VISN 21. Фармацевты будут рандомизированы в одну из 3 групп в соотношении 1:1:2: (1) ежемесячный аудит и обратная связь о действиях по титрованию препарата HF (AF) против (2) образовательных ресурсов и дополнительно ежемесячного уведомления о действиях по титрованию препарата HF. к списку потенциальных пациентов для оптимизации СН (AF+) против (3) обычного ухода без аудита и обратной связи (UC). Фармацевтам всех трех подразделений будет предоставлен доступ к общим образовательным ресурсам по уходу за фармацевтами с СН и образовательным вебинарам. Через шесть месяцев после вмешательства, частота встреч фармацевтов с титрованием препарата HF будет сравниваться между 3 группами.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Palo Alto Veteran's Affairs Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинические фармацевты Управления здравоохранения ветеранов, которые оказывают помощь группе по уходу за пациентами (PACT) в сети VA Sierra Pacific Network (VISN 21)
Критерий исключения:
- Исключено по решению руководителя фармацевта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аудит и обратная связь (AF)
Фармацевты, рандомизированные для аудита и обратной связи, будут получать ежемесячное электронное письмо, содержащее информацию, включая общее количество случаев титрования лекарств за 3-месячный период, а также сайт и уровень VISN для сравнения.
В электронном письме с результатами аудита и обратной связи также будут указаны показатели медикаментозной терапии и процент пациентов, получивших >50 % целевой дозы медикаментозной терапии, с разбивкой по местам, VISN и стране.
Эти данные будут получены из национальной панели управления HF VHA.
Фармацевты в AF также будут получать приглашения на ежемесячные образовательные занятия и доступ к общим ресурсам по лечению HF.
|
Ежемесячное электронное письмо, содержащее информацию, включая общее количество случаев титрования лекарств за 3-месячный период, а также сайт и уровень VISN для сравнения.
Сюда будут включены показатели использования GDMT и процент пациентов, получивших >50% целевой дозы GDMT, стратифицированных по местам, VISN и национальным масштабам.
Эти данные будут получены из национальной панели управления HF VHA.
Ежемесячные образовательные вебинары по лечению СН для фармацевтов и доступ к материалам и протоколам по лечению СН.
|
|
Экспериментальный: Аудит и обратная связь с конкретными целями для пациента (AF+)
Фармацевты, рандомизированные в группу ФП+, пройдут процедуру аудита и обратной связи, описанную выше, с добавлением списка из 5-7 пациентов с СН, которые потенциально имеют право на титрование лекарства от СН у фармацевта.
Эти пациенты будут идентифицированы с использованием национальной информационной панели VHA по СН.
|
Ежемесячное электронное письмо, содержащее информацию, включая общее количество случаев титрования лекарств за 3-месячный период, а также сайт и уровень VISN для сравнения.
Сюда будут включены показатели использования GDMT и процент пациентов, получивших >50% целевой дозы GDMT, стратифицированных по местам, VISN и национальным масштабам.
Эти данные будут получены из национальной панели управления HF VHA.
Ежемесячные образовательные вебинары по лечению СН для фармацевтов и доступ к материалам и протоколам по лечению СН.
Ежемесячные электронные письма включают список из 5-7 пациентов с СН, которые потенциально имеют право на титрование лекарства от СН у фармацевта.
Эти данные будут получены из национальной панели управления HF VHA.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Фармацевты, рандомизированные в группу обычного ухода, будут иметь доступ к ежемесячным образовательным занятиям и к общим ресурсам по лечению СН.
Они не получат никакой дополнительной обратной связи.
|
Ежемесячные образовательные вебинары по лечению СН для фармацевтов и доступ к материалам и протоколам по лечению СН.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество ежемесячных посещений по корректировке лечения сердечной недостаточности
Временное ограничение: От 2 месяцев после рандомизации до 6 месяцев после рандомизации
|
Случаи, когда фармацевт корректировал лекарства от сердечной недостаточности
|
От 2 месяцев после рандомизации до 6 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с сердечной недостаточностью, получающих лекарства под руководством фармацевта
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации
|
Для каждого фармацевта рассчитайте процент пациентов с сердечной недостаточностью в своей панели, которые получают корректировки лекарств от фармацевта.
|
В течение 6 месяцев после рандомизации
|
|
Число новых пациентов с фармацевтическим ведением СН
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации
|
Для каждого фармацевта рассчитают количество пациентов с сердечной недостаточностью в своей панели, которые получают помощь от фармацевта, который не получал помощь до рандомизации.
|
В течение 6 месяцев после рандомизации
|
|
Стандартная оценка медикаментозной терапии
Временное ограничение: Через 6 месяцев после рандомизации
|
Совокупный балл медикаментозной терапии сердечной недостаточности среди пациентов с сердечной недостаточностью для пациентов в каждой группе фармацевтов
|
Через 6 месяцев после рандомизации
|
|
Бета-блокаторная терапия
Временное ограничение: Через 6 месяцев после рандомизации
|
Процент пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса в каждой панели фармацевтов, получающих терапию бета-блокаторами
|
Через 6 месяцев после рандомизации
|
|
Терапия ингибиторами ренин-ангиотензиновой системы (RASI)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после рандомизации
|
Процент пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса в каждой группе фармацевтов, получающих терапию RASI
|
Через 6 месяцев после рандомизации
|
|
Терапия ингибитором ангиотензиновых рецепторов неприлизина (ARNI)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после рандомизации
|
Процент пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса в каждой группе фармацевтов, получающих терапию ARNI
|
Через 6 месяцев после рандомизации
|
|
Терапия антагонистами минералокортикоидных рецепторов (MRA)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после рандомизации
|
Процент пациентов с сердечной недостаточностью в каждой группе фармацевтов, получающих терапию MRA
|
Через 6 месяцев после рандомизации
|
|
Терапия ингибитором натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2i)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после рандомизации
|
Процент пациентов с сердечной недостаточностью в каждой группе фармацевтов, получающих терапию SGLT2i
|
Через 6 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paul A Heidenreich, MD, MS, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 72662
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .