Veteraaniasioiden proviisorin sydämen vajaatoiminnan lääketitrausprojekti 1
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Paul A. Heidenreich, Stanford University
Auditoinnin ja palautteen satunnaisarviointi apteekin sydämen vajaatoiminnan lääkitystitraation edistämiseksi veteraaniasioiden Sierra Pacific Networkissa
Tämä on satunnaistettu laadunparannusprojekti, jonka tarkoituksena on arvioida auditoinnin ja palauteintervention vaikutusta, jotta apteekkeja motivoidaan tarjoamaan sydämen vajaatoiminnan (HF) lääkitystä potilaille Veterans Health Administrationin (VHA) Sierra Pacific -alueella (VISN 21). Tämän projektin tulokset voisivat antaa opastusta, miten apteekkaripohjainen HF-etähallintaohjelma voidaan skaalata menestyksekkäästi VHA:ssa laajemmin.
Proviisorit, jotka tarjoavat kliinistä hoitoa osana VHA VISN 21:n Patient Aligned Care Team (PACT) -tiimiä, ovat mukana. Farmaseutit satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta suhteessa 1:1:2: (1) kuukausittainen auditointi ja palaute HF-lääkityksen titraustoimista (AF) vs. (2) koulutusresurssit ja kuukausittaiset ilmoitukset HF-lääkityksen titraustoimista. luetteloon mahdollisista potilaista HF-optimointia varten (AF+) vs. (3) tavallinen hoito ilman auditointia ja palautetta (UC). Kaikkien kolmen haaran farmaseutit saavat pääsyn yhteisiin koulutusresursseihin HF-apteekkihoidon ja koulutusverkkoseminaareista. Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen apteekkien HF-lääkityksen titraustapaamisia verrataan kolmen ryhmän kesken.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Palo Alto Veteran's Affairs Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veterans Health Administrationin kliiniset farmaseutit, jotka tarjoavat PACT (Patient Aligned Care Team) hoitoa VA Sierra Pacific Networkissa (VISN 21)
Poissulkemiskriteerit:
- Poissuljettu apteekkivalvojan päätöksen perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkastus ja palaute (AF)
Apteekkarit, jotka on satunnaistettu suorittamaan auditointia ja palautetta, saavat kuukausittain sähköpostin, joka sisältää tiedot, mukaan lukien heidän kokonaislääkitystitrauskohtaamisensa kolmen kuukauden aikana, sekä vertailua varten sivuston ja VISN-tason.
Tarkastus- ja palautesähköposti sisältää myös lääkehoidon hinnat ja yli 50 % lääkehoidon tavoiteannoksesta saaneiden potilaiden prosenttiosuuden ryhmiteltynä paikan, VISN:n ja kansallisen mukaan.
Nämä tiedot saadaan VHA:n kansallisesta HF-kojelautasta.
AF:n farmaseutit saavat myös kutsuja kuukausittain järjestettäviin koulutustilaisuuksiin ja pääsyn yhteisiin resursseihin HF-lääkityksen hallinnasta.
|
Kuukausittainen sähköposti, joka sisältää tiedot, mukaan lukien heidän kokonaislääkitystitrauskohtaamisensa kolmen kuukauden ajalta, sekä sivuston ja VISN-tason vertailua varten.
Tämä sisältää GDMT:n käyttöasteet ja yli 50 % GDMT-tavoiteannoksesta saaneiden potilaiden prosenttiosuuden ositettuna paikan, VISN:n ja kansallisen mukaan.
Nämä tiedot saadaan VHA:n kansallisesta HF-kojelautasta.
Kuukausittaiset koulutusverkkoseminaarit farmaseutin HF-hallinnosta ja HF-lääkityksen hallintaa koskevien materiaalien ja protokollien saatavuudesta.
|
|
Kokeellinen: Tarkastus ja palaute potilaskohtaisilla tavoitteilla (AF+)
AF+-ryhmään satunnaistetut farmaseutit saavat yllä kuvatun auditointi- ja palauteintervention sekä luettelon 5–7 HF-potilaasta, jotka ovat mahdollisesti oikeutettuja apteekin HF-lääkitystitraukseen.
Nämä potilaat tunnistetaan VHA:n kansallisen HF-mittariston avulla.
|
Kuukausittainen sähköposti, joka sisältää tiedot, mukaan lukien heidän kokonaislääkitystitrauskohtaamisensa kolmen kuukauden ajalta, sekä sivuston ja VISN-tason vertailua varten.
Tämä sisältää GDMT:n käyttöasteet ja yli 50 % GDMT-tavoiteannoksesta saaneiden potilaiden prosenttiosuuden ositettuna paikan, VISN:n ja kansallisen mukaan.
Nämä tiedot saadaan VHA:n kansallisesta HF-kojelautasta.
Kuukausittaiset koulutusverkkoseminaarit farmaseutin HF-hallinnosta ja HF-lääkityksen hallintaa koskevien materiaalien ja protokollien saatavuudesta.
Kuukausittaiset sähköpostit sisältävät luettelon 5–7 HF-potilaasta, jotka ovat mahdollisesti oikeutettuja apteekin HF-lääkityksen titraukseen.
Nämä tiedot saadaan VHA:n kansallisesta HF-kojelautasta.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Farmaseutit, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoryhmään, pääsevät kuukausittain koulutustilaisuuksiin ja yhteisiin resursseihin HF-lääkityksen hallinnasta.
He eivät saa lisäpalautetta.
|
Kuukausittaiset koulutusverkkoseminaarit farmaseutin HF-hallinnosta ja HF-lääkityksen hallintaa koskevien materiaalien ja protokollien saatavuudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukausittainen sydämen vajaatoimintalääkityksen säätötapaamisten määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tapaamiset, joissa apteekki muutti sydämen vajaatoimintalääkkeitä
|
2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden sydämen vajaatoimintapotilaiden prosenttiosuus, joille apteekki on hoitanut lääkehoitoa
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Laskee kunkin apteekin osalta niiden potilaiden prosenttiosuuden, joilla on sydämen vajaatoiminta paneelissaan, jotka saavat apteekin lääkitystä
|
6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Uusien potilaiden määrä apteekin HF-hoidossa
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Laskee kunkin apteekin osalta niiden sydämen vajaatoimintapotilaiden määrän paneelissaan, jotka saavat hoitoa apteekista ja jotka eivät saaneet hoitoa ennen satunnaistamista
|
6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lääketieteellisen hoidon suuntaviivat
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Sydämen vajaatoiminnan lääketieteellisen hoidon yhdistelmäpisteet sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden osalta kussakin apteekkipaneelissa
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Beetasalpaajahoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on sydämen vajaatoiminta ja ejektiofraktio vähentynyt kussakin apteekkipaneelissa, joita hoidetaan beetasalpaajahoidolla
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Reniini-angiotensiinijärjestelmän estäjän (RASI) hoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on sydämen vajaatoiminta, jonka ejektiofraktio on vähentynyt kussakin apteekissa, joita hoidetaan RASI-hoidolla
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Angiotensiinireseptorin neprilysiinin estäjän (ARNI) hoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on sydämen vajaatoiminta ja ejektiofraktio vähentynyt kussakin apteekkipaneelissa, joita hoidetaan ARNI-hoidolla
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Mineralokortikoidireseptoriantagonisti (MRA) -hoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on sydämen vajaatoiminta kussakin apteekissa, joita hoidetaan MRA-hoidolla
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Natrium-glukoosi-kotransportteri-2-inhibiittori (SGLT2i) -hoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on sydämen vajaatoiminta kussakin apteekkiryhmässä, joita hoidetaan SGLT2i-hoidolla
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul A Heidenreich, MD, MS, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72662
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .