보훈처 약사 심부전 약물 적정 프로젝트 1
2024년 4월 15일 업데이트: Paul A. Heidenreich, Stanford University
재향 군인회에서 약사 심부전 약물 적정을 촉진하기 위한 감사 및 피드백 개입의 무작위 평가 Sierra Pacific Network
이는 약사가 VHA(재향 군인 보건국) 시에라 퍼시픽 지역(VISN 21) 환자에게 심부전(HF) 약물 관리를 제공하도록 동기를 부여하기 위해 감사 및 피드백 개입의 영향을 평가하기 위한 무작위 품질 개선 프로젝트입니다. 이 프로젝트의 결과는 VHA에서 약사 기반 HF 원격 관리 프로그램을 보다 광범위하게 성공적으로 확장하는 방법에 대한 지침을 제공할 수 있습니다.
VHA VISN 21 내 PACT(Patient Aligned Care Team)의 일원으로 임상 진료를 제공하는 약사가 포함됩니다. 약사는 1:1:2 비율로 3개 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (1) HF 약물 적정 활동(AF)에 대한 월별 감사 및 피드백 vs. (2) HF 약물 적정 활동에 대한 교육 리소스 및 월별 알림 HF 최적화(AF+)와 (3) 감사 및 피드백이 없는 일반적인 치료(UC)에 대한 잠재적 환자 목록. 세 분야의 약사들은 HF 약사 관리 및 교육 웹 세미나에 대한 공유 교육 리소스에 액세스할 수 있습니다. 개입 6개월 후, 약사의 HF 약물 적정 만남 비율을 3개 그룹 간에 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Palo Alto Veteran's Affairs Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- VA 시에라 퍼시픽 네트워크(VISN 21)에서 PACT(환자 연계 진료 팀) 진료를 제공하는 재향 군인 보건국의 임상 약사
제외 기준:
- 약사 감독자의 결정에 따라 제외됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AF(감사 및 피드백)
감사 및 피드백을 위해 무작위로 배정된 약사는 3개월 동안의 총 약물 적정 경험은 물론 비교를 위한 사이트 및 VISN 수준을 포함한 정보가 포함된 정보가 포함된 월별 이메일을 받게 됩니다.
감사 및 피드백 이메일에는 의료 치료 비율과 의료 치료 목표 용량의 50%를 초과하는 환자 비율이 현장, VISN 및 국가별로 계층화되어 포함됩니다.
이 데이터는 VHA 국가 HF 대시보드에서 가져옵니다.
AF의 약사들은 또한 월별 교육 세션에 대한 초대를 받고 HF 약물 관리에 대한 공유 리소스에 액세스할 수 있습니다.
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3개월 동안의 총 약물 적정 경험과 비교를 위한 사이트 및 VISN 수준을 포함한 정보가 포함된 월별 이메일입니다.
여기에는 GDMT 활용률과 현장, VISN 및 국가별로 계층화된 GDMT 목표 용량의 50%를 초과하는 환자 비율이 포함됩니다.
이 데이터는 VHA 국가 HF 대시보드에서 가져옵니다.
약사 HF 관리 및 HF 약물 관리에 관한 자료 및 프로토콜에 대한 액세스에 대한 월간 교육 웹 세미나.
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실험적: 환자별 목표에 대한 감사 및 피드백(AF+)
AF+ 그룹에 무작위로 배정된 약사는 약사 HF 약물 적정에 잠재적으로 적격인 5-7명의 HF 환자 목록을 추가하여 위에서 설명한 감사 및 피드백 개입을 받게 됩니다.
이러한 환자는 VHA 국가 HF 대시보드를 사용하여 식별됩니다.
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3개월 동안의 총 약물 적정 경험과 비교를 위한 사이트 및 VISN 수준을 포함한 정보가 포함된 월별 이메일입니다.
여기에는 GDMT 활용률과 현장, VISN 및 국가별로 계층화된 GDMT 목표 용량의 50%를 초과하는 환자 비율이 포함됩니다.
이 데이터는 VHA 국가 HF 대시보드에서 가져옵니다.
약사 HF 관리 및 HF 약물 관리에 관한 자료 및 프로토콜에 대한 액세스에 대한 월간 교육 웹 세미나.
월별 이메일에는 약사 HF 약물 적정에 잠재적으로 자격이 있는 5-7명의 HF 환자 목록이 포함됩니다.
이 데이터는 VHA 국가 HF 대시보드에서 가져옵니다.
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활성 비교기: 평소 관리
일반 치료 부문에 무작위로 배정된 약사는 월별 교육 세션과 HF 약물 관리에 대한 공유 리소스에 접근할 수 있습니다.
추가 피드백은 받지 않습니다.
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약사 HF 관리 및 HF 약물 관리에 관한 자료 및 프로토콜에 대한 액세스에 대한 월간 교육 웹 세미나.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월별 심부전 약물 조정 횟수
기간: 무작위화 후 2개월 ~ 무작위화 후 6개월
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약사가 심부전약을 조정한 만남
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무작위화 후 2개월 ~ 무작위화 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약사가 약물 관리를 하는 심부전 환자의 비율
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
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각 약사에 대해 약사로부터 약품 조정을 받은 패널 내 심부전 환자의 비율을 계산합니다.
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무작위 배정 후 6개월 이내
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약사HF관리 신규환자수
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
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각 약사에 대해 무작위 배정 이전에 치료를 받지 않았으나 약사로부터 치료를 받은 심부전 환자의 패널 수를 계산합니다.
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무작위 배정 후 6개월 이내
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가이드라인 의학적 치료 점수
기간: 무작위 배정 후 6개월째
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각 약사 패널 내 환자에 대한 심부전 환자의 심부전 치료에 대한 종합 점수
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무작위 배정 후 6개월째
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베타차단제 요법
기간: 무작위 배정 후 6개월째
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베타차단제 치료를 받은 각 약사 패널에서 박출률이 감소된 심부전 환자의 비율
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무작위 배정 후 6개월째
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레닌-안지오텐신계 억제제(RASI) 치료법
기간: 무작위 배정 후 6개월째
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RASI 치료를 받은 각 약사 패널에서 박출률이 감소된 심부전 환자의 비율
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무작위 배정 후 6개월째
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안지오텐신 수용체 네프릴리신 억제제(ARNI) 치료법
기간: 무작위 배정 후 6개월째
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ARNI 요법으로 치료받은 각 약사 패널에서 박출률이 감소된 심부전 환자의 비율
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무작위 배정 후 6개월째
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미네랄코르티코이드 수용체 길항제(MRA) 요법
기간: 무작위 배정 후 6개월째
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MRA 요법으로 치료받은 각 약사 패널의 심부전 환자 비율
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무작위 배정 후 6개월째
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나트륨-포도당 공동수송체-2 억제제(SGLT2i) 치료
기간: 무작위 배정 후 6개월째
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SGLT2i 요법으로 치료받은 각 약사 패널의 심부전 환자 비율
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무작위 배정 후 6개월째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul A Heidenreich, MD, MS, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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