Veterans Affairs Apotheker Hartfalen Medicatie Titratieproject 1
15 april 2024 bijgewerkt door: Paul A. Heidenreich, Stanford University
Gerandomiseerde evaluatie van audit- en feedbackinterventie ter bevordering van apothekersmedicatietitratie voor hartfalen in veteranenzaken Sierra Pacific Network
Dit is een gerandomiseerd kwaliteitsverbeteringsproject om de impact te evalueren van een audit- en feedbackinterventie om apothekers te motiveren medicatiebeheer voor hartfalen (HF) te bieden aan patiënten in de Veterans Health Administration (VHA) Sierra Pacific-regio (VISN 21). De resultaten van dit project kunnen een leidraad bieden voor het succesvol opschalen van een op apothekers gebaseerd programma voor HF-beheer op afstand in de VHA in bredere zin.
Apothekers die klinische zorg verlenen als onderdeel van het Patient Aligned Care Team (PACT) binnen VHA VISN 21 zullen worden opgenomen. Apothekers zullen worden gerandomiseerd naar een van de 3 armen in een verhouding van 1:1:2: (1) maandelijkse audit en feedback van HF-medicatietitratieactiviteiten (AF) vs. (2) educatieve hulpmiddelen en maandelijkse kennisgeving van HF-medicatietitratieacties daarnaast naar een lijst met potentiële patiënten voor HF-optimalisatie (AF+) versus (3) gebruikelijke zorg zonder audit en feedback (UC). Apothekers uit alle drie de takken krijgen toegang tot gedeelde educatieve bronnen over HF-apothekerszorg en educatieve webinars. Zes maanden na de interventie zullen de aantallen HF-medicatietitratiecijfers van apothekers tussen de 3 groepen worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Palo Alto Veteran's Affairs Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische apothekers in de Veterans Health Administration die zorg verlenen aan het Patient Aligned Care Team (PACT) in VA Sierra Pacific Network (VISN 21)
Uitsluitingscriteria:
- Uitgesloten per besluit van de apothekerstoezichthouder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Audit en feedback (AF)
Apothekers die zijn gerandomiseerd voor audits en feedback, ontvangen maandelijks een e-mail met informatie, waaronder hun totale medicijntitratie-ervaringen over een periode van drie maanden, evenals de site en het VISN-niveau ter vergelijking.
De audit- en feedback-e-mail zal ook de cijfers van de medische therapie en het percentage patiënten met >50% van de beoogde dosis medische therapie bevatten, gestratificeerd per locatie, VISN en nationaal.
Deze gegevens worden verkregen uit het nationale HF-dashboard van de VHA.
Apothekers in AF zullen ook uitnodigingen ontvangen voor maandelijkse educatieve sessies en toegang tot gedeelde bronnen over HF-medicatiebeheer.
|
Maandelijkse e-mail met informatie, waaronder het totale aantal medicatietitraties over een periode van drie maanden, evenals de site en het VISN-niveau ter vergelijking.
Dit omvat de gebruikspercentages van GDMT en het percentage patiënten met >50% van de doeldosis GDMT, gestratificeerd per locatie, VISN en nationaal.
Deze gegevens worden verkregen uit het nationale HF-dashboard van de VHA.
Maandelijkse educatieve webinars over HF-management door apothekers en toegang tot materiaal en protocollen over HF-medicatiemanagement.
|
|
Experimenteel: Audit en feedback met patiëntspecifieke doelstellingen (AF+)
Apothekers gerandomiseerd naar de AF+ groep zullen de hierboven beschreven audit- en feedbackinterventie ontvangen met de toevoeging van een lijst van 5-7 HF-patiënten die mogelijk in aanmerking komen voor apothekers-HF-medicatietitratie.
Deze patiënten zullen worden geïdentificeerd met behulp van het nationale HF-dashboard van de VHA.
|
Maandelijkse e-mail met informatie, waaronder het totale aantal medicatietitraties over een periode van drie maanden, evenals de site en het VISN-niveau ter vergelijking.
Dit omvat de gebruikspercentages van GDMT en het percentage patiënten met >50% van de doeldosis GDMT, gestratificeerd per locatie, VISN en nationaal.
Deze gegevens worden verkregen uit het nationale HF-dashboard van de VHA.
Maandelijkse educatieve webinars over HF-management door apothekers en toegang tot materiaal en protocollen over HF-medicatiemanagement.
Maandelijkse e-mails bevatten een lijst van 5-7 HF-patiënten die mogelijk in aanmerking komen voor titratie van HF-medicatie door apothekers.
Deze gegevens worden verkregen uit het nationale HF-dashboard van de VHA.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Apothekers die gerandomiseerd zijn naar de gebruikelijke zorgtak zullen toegang hebben tot maandelijkse educatieve sessies en tot gedeelde bronnen over HF-medicatiebeheer.
Zij krijgen geen aanvullende feedback.
|
Maandelijkse educatieve webinars over HF-management door apothekers en toegang tot materiaal en protocollen over HF-medicatiemanagement.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal maandelijkse aanpassingen aan medicatie voor hartfalen
Tijdsspanne: 2 maanden na randomisatie tot 6 maanden na randomisatie
|
Ontmoetingen waarbij apotheker medicijnen tegen hartfalen aanpaste
|
2 maanden na randomisatie tot 6 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage hartfalenpatiënten met medicatiebeheer door apotheker
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na randomisatie
|
Voor elke apotheker berekent hij het percentage patiënten met hartfalen in zijn panel dat medicatieaanpassingen van de apotheker ontvangt
|
Binnen 6 maanden na randomisatie
|
|
Aantal nieuwe patiënten met apotheker HF-management
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na randomisatie
|
Berekent voor elke apotheker het aantal patiënten met hartfalen in zijn panel dat zorg krijgt van een apotheker die vóór de randomisatie geen zorg ontving
|
Binnen 6 maanden na randomisatie
|
|
Richtlijn medische therapiescore
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Samengestelde score van medische therapie voor hartfalen bij patiënten met hartfalen voor patiënten binnen elk apothekerspanel
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Bètablokkertherapie
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Percentage patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie in elk apothekerspanel dat wordt behandeld met bètablokkers
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Behandeling met renine-angiotensinesysteemremmer (RASI).
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Percentage patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie in elk apothekerspanel dat wordt behandeld met RASI-therapie
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Angiotensinereceptor-neprilysineremmer (ARNI)-therapie
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Percentage patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie in elk apothekerspanel dat wordt behandeld met ARNI-therapie
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Mineralocorticoïdreceptorantagonist (MRA)-therapie
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Percentage patiënten met hartfalen in elk apothekerspanel dat wordt behandeld met MRA-therapie
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Natriumglucose-cotransporter-2-remmer (SGLT2i)-therapie
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Percentage patiënten met hartfalen in elk apothekerspanel dat wordt behandeld met SGLT2i-therapie
|
6 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul A Heidenreich, MD, MS, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 72662
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .