Veterans Affairs Farmasøyt Titreringsprosjekt for hjertesviktmedisin 1
15. april 2024 oppdatert av: Paul A. Heidenreich, Stanford University
Randomisert evaluering av revisjons- og tilbakemeldingsintervensjon for å fremme farmasøyt-hjertesviktmedisinetitrering i Veterans Affairs Sierra Pacific Network
Dette er et randomisert kvalitetsforbedringsprosjekt for å evaluere effekten av en revisjons- og tilbakemeldingsintervensjon for å motivere farmasøyter til å gi hjertesvikt (HF) medisinbehandling til pasienter i Veterans Health Administration (VHA) Sierra Pacific-regionen (VISN 21). Resultatene av dette prosjektet kan gi veiledning for hvordan man lykkes med å skalere et farmasøytbasert HF fjernstyringsprogram i VHA bredere.
Farmasøyter som yter klinisk behandling som en del av Patient Aligned Care Team (PACT) innenfor VHA VISN 21 vil bli inkludert. Farmasøyter vil bli randomisert til en av 3 armer i forholdet 1:1:2: (1) månedlig revisjon og tilbakemelding av HF-medisintitreringsaktiviteter (AF) vs. (2) utdanningsressurser og månedlig varsling om HF-medisinstitreringshandlinger i tillegg til en liste over potensielle pasienter for HF-optimalisering (AF+) vs. (3) vanlig behandling uten revisjon og tilbakemelding (UC). Farmasøyter på tvers av alle tre armene vil få tilgang til delte utdanningsressurser om HF-farmasøytomsorg og pedagogiske webinarer. Seks måneder etter intervensjonen vil hyppigheten av HF-medisintitreringsmøter fra farmasøyter bli sammenlignet mellom de 3 gruppene.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Palo Alto Veteran's Affairs Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kliniske farmasøyter i Veterans Health Administration som gir Patient Aligned Care Team (PACT) omsorg i VA Sierra Pacific Network (VISN 21)
Ekskluderingskriterier:
- Utelukket per farmasøytveilederbeslutning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Revisjon og tilbakemelding (AF)
Farmasøyter som er randomisert til revisjon og tilbakemelding vil motta en månedlig e-post som inneholder informasjon inkludert deres totale medisintitreringsmøter over en 3 måneders periode, samt stedet og VISN-nivået for sammenligning.
Revisjons- og tilbakemeldings-e-posten vil også inneholde rater for medisinsk terapi og prosentandel av pasienter på >50 % av måldosen med medisinsk terapi stratifisert etter sted, VISN og nasjonalt.
Disse dataene vil bli hentet fra VHAs nasjonale HF-dashbord.
Farmasøyter i AF vil også motta invitasjoner til månedlige undervisningsøkter og tilgang til felles ressurser om HF-medisinhåndtering.
|
Månedlig e-post som inneholder informasjon inkludert deres totale medisintitreringsmøter over en 3-måneders periode, samt nettstedet og VISN-nivået for sammenligning.
Dette vil inkludere rater for GDMT-utnyttelse og prosentandel av pasienter på >50 % av måldosen av GDMT stratifisert etter sted, VISN og nasjonalt.
Disse dataene vil bli hentet fra VHAs nasjonale HF-dashbord.
Månedlige pedagogiske webinarer om farmasøyts HF-ledelse og tilgang til materiell og protokoller om HF-medisinhåndtering.
|
|
Eksperimentell: Revisjon og tilbakemelding med pasientspesifikke mål (AF+)
Farmasøyter randomisert til AF+-gruppen vil motta revisjons- og tilbakemeldingsintervensjonen beskrevet ovenfor med tillegg av en liste over 5-7 HF-pasienter som potensielt er kvalifisert for farmasøyktitrering av HF-medisiner.
Disse pasientene vil bli identifisert ved hjelp av VHAs nasjonale HF-dashbord.
|
Månedlig e-post som inneholder informasjon inkludert deres totale medisintitreringsmøter over en 3-måneders periode, samt nettstedet og VISN-nivået for sammenligning.
Dette vil inkludere rater for GDMT-utnyttelse og prosentandel av pasienter på >50 % av måldosen av GDMT stratifisert etter sted, VISN og nasjonalt.
Disse dataene vil bli hentet fra VHAs nasjonale HF-dashbord.
Månedlige pedagogiske webinarer om farmasøyts HF-ledelse og tilgang til materiell og protokoller om HF-medisinhåndtering.
Månedlige e-poster inkluderer en liste over 5-7 HF-pasienter som potensielt er kvalifisert for farmasøyktitrering av HF-medisiner.
Disse dataene vil bli hentet fra VHAs nasjonale HF-dashbord.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Farmasøyter som er randomisert til den vanlige omsorgsarmen vil ha tilgang til månedlige opplæringsøkter og til delte ressurser om HF-medisinhåndtering.
De vil ikke motta ytterligere tilbakemeldinger.
|
Månedlige pedagogiske webinarer om farmasøyts HF-ledelse og tilgang til materiell og protokoller om HF-medisinhåndtering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall månedlige møter med medisinjustering av hjertesvikt
Tidsramme: 2 måneder etter randomisering til 6 måneder etter randomisering
|
Møter der farmasøyt justerte hjertesviktmedisiner
|
2 måneder etter randomisering til 6 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel hjertesviktpasienter med legemiddelbehandling av farmasøyt
Tidsramme: Innen 6 måneder etter randomisering
|
For hver farmasøyt beregner prosentandelen av pasienter med hjertesvikt i sitt panel som mottar medisinjusteringer fra farmasøyt
|
Innen 6 måneder etter randomisering
|
|
Antall nye pasienter med farmasøyt HF-behandling
Tidsramme: Innen 6 måneder etter randomisering
|
For hver farmasøyt, vil beregne antall pasienter med hjertesvikt i panelet deres som mottar omsorg fra farmasøyt som ikke mottok behandling før randomisering
|
Innen 6 måneder etter randomisering
|
|
Veiledende poengsum for medisinsk terapi
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Sammensatt poengsum for hjertesviktmedisinsk behandling blant pasienter med hjertesvikt for pasienter innenfor hvert farmasøytpanel
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Betablokkerbehandling
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Andel pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon i hvert farmasøytpanel som behandles med betablokkerbehandling
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Behandling med renin-angiotensin-systemhemmer (RASI).
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Andel pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon i hvert farmasøytpanel som behandles med RASI-behandling
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Behandling med angiotensinreseptor neprilysinhemmer (ARNI).
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Andel pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon i hvert farmasøytpanel som behandles med ARNI-behandling
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Mineralokortikoid reseptorantagonist (MRA) terapi
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Andel pasienter med hjertesvikt i hvert farmasøytpanel som behandles med MRA-behandling
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitor (SGLT2i) terapi
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Andel pasienter med hjertesvikt i hvert farmasøytpanel som behandles med SGLT2i-behandling
|
6 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul A Heidenreich, MD, MS, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 72662
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .