Veterans Affairs Farmaceuta Projekt dostosowania leków w przypadku niewydolności serca 1
15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Paul A. Heidenreich, Stanford University
Randomizowana ocena audytu i interwencja zwrotna mająca na celu promowanie dostosowywania dawki leków przez farmaceutów w leczeniu niewydolności serca w sprawach weteranów Sieć Sierra Pacific
Jest to randomizowany projekt poprawy jakości mający na celu ocenę wpływu audytu i interwencji w zakresie informacji zwrotnej w celu zmotywowania farmaceutów do zapewniania leczenia farmakologicznego na niewydolność serca (HF) pacjentom w regionie Sierra Pacific (VISN 21) Veterans Health Administration (VHA). Wyniki tego projektu mogą dostarczyć wskazówek dotyczących skutecznego szerszego skalowania programu zdalnego zarządzania HF prowadzonego przez farmaceutów w VHA.
Farmaceuci świadczący opiekę kliniczną w ramach zespołu ds. opieki nad pacjentem (PACT) w ramach VHA VISN 21 zostaną uwzględnieni. Farmaceuci zostaną przydzieleni losowo do jednego z 3 ramion w stosunku 1:1:2: (1) miesięczny audyt i informacje zwrotne na temat działań związanych z dostosowywaniem dawki leku na HF (AF) vs. (2) zasoby edukacyjne i dodatkowo comiesięczne powiadamianie o działaniach związanych z dostosowywaniem dawki leku na HF do listy potencjalnych pacjentów do optymalizacji HF (AF+) w porównaniu z (3) standardową opieką bez audytu i informacji zwrotnej (UC). Farmaceuci ze wszystkich trzech ramion otrzymają dostęp do wspólnych zasobów edukacyjnych na temat opieki farmaceutycznej HF i seminariów edukacyjnych. Sześć miesięcy po interwencji w 3 grupach porównana zostanie częstość spotkań farmaceutów w sprawie dostosowania dawki leku na HF.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Palo Alto Veteran's Affairs Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Farmaceuci kliniczni w Veterans Health Administration, którzy zapewniają opiekę zespołowi opieki nad pacjentami (PACT) w VA Sierra Pacific Network (VISN 21)
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczone decyzją przełożonego farmaceuty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Audyt i informacja zwrotna (AF)
Farmaceuci przydzieleni losowo do audytu i informacji zwrotnej otrzymają co miesiąc e-mail zawierający informacje, w tym całkowitą liczbę spotkań związanych z dostosowywaniem dawki leku w okresie 3 miesięcy, a także lokalizację i poziom VISN do porównania.
E-mail z audytem i informacją zwrotną będzie również zawierał wskaźniki terapii medycznej i odsetek pacjentów stosujących > 50% docelowej dawki terapii medycznej, w podziale na ośrodek, VISN i kraj.
Dane te zostaną uzyskane z krajowego panelu HF VHA.
Farmaceuci w AF otrzymają także zaproszenia na comiesięczne sesje edukacyjne i dostęp do wspólnych zasobów na temat postępowania z lekami na HF.
|
Comiesięczny e-mail zawierający informacje, w tym całkowitą liczbę spotkań dotyczących zwiększania dawki leku w okresie 3 miesięcy, a także stronę i poziom VISN do porównania.
Będzie to obejmować wskaźniki wykorzystania GDMT i odsetek pacjentów przyjmujących > 50% docelowej dawki GDMT, stratyfikowane według ośrodka, VISN i kraju.
Dane te zostaną uzyskane z krajowego panelu HF VHA.
Comiesięczne webinaria edukacyjne na temat postępowania farmaceutów z HF oraz dostępu do materiałów i protokołów dotyczących postępowania z lekami na HF.
|
|
Eksperymentalny: Audyt i informacje zwrotne dotyczące celów specyficznych dla pacjenta (AF+)
Farmaceuci przydzieleni losowo do grupy AF+ zostaną poddani audytowi i interwencji zwrotnej opisanej powyżej, z dodatkiem listy 5–7 pacjentów z HF, którzy potencjalnie kwalifikują się do dostosowania dawki leku na HF przez farmaceutę.
Pacjenci ci zostaną zidentyfikowani za pomocą krajowego panelu HF VHA.
|
Comiesięczny e-mail zawierający informacje, w tym całkowitą liczbę spotkań dotyczących zwiększania dawki leku w okresie 3 miesięcy, a także stronę i poziom VISN do porównania.
Będzie to obejmować wskaźniki wykorzystania GDMT i odsetek pacjentów przyjmujących > 50% docelowej dawki GDMT, stratyfikowane według ośrodka, VISN i kraju.
Dane te zostaną uzyskane z krajowego panelu HF VHA.
Comiesięczne webinaria edukacyjne na temat postępowania farmaceutów z HF oraz dostępu do materiałów i protokołów dotyczących postępowania z lekami na HF.
Comiesięczne e-maile zawierają listę 5–7 pacjentów z HF, którzy potencjalnie kwalifikują się do dostosowania dawki leku na HF przez farmaceutę.
Dane te zostaną uzyskane z krajowego panelu HF VHA.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Farmaceuci przydzieleni losowo do ramienia objętego zwykłą opieką będą mieli dostęp do comiesięcznych sesji edukacyjnych i wspólnych zasobów na temat zarządzania lekami na HF.
Nie otrzymają żadnych dodatkowych informacji zwrotnych.
|
Comiesięczne webinaria edukacyjne na temat postępowania farmaceutów z HF oraz dostępu do materiałów i protokołów dotyczących postępowania z lekami na HF.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba miesięcznych spotkań związanych z dostosowaniem leków na niewydolność serca
Ramy czasowe: 2 miesiące po randomizacji do 6 miesięcy po randomizacji
|
Spotkania, podczas których farmaceuta dostosowywał leki na niewydolność serca
|
2 miesiące po randomizacji do 6 miesięcy po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z niewydolnością serca leczonych lekami przez farmaceutę
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od randomizacji
|
Dla każdego farmaceuty obliczy odsetek pacjentów z niewydolnością serca w swoim panelu, którzy otrzymają dostosowanie leku od farmaceuty
|
W ciągu 6 miesięcy od randomizacji
|
|
Liczba nowych pacjentów leczonych HF przez farmaceutę
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od randomizacji
|
Dla każdego farmaceuty obliczy liczbę pacjentów z niewydolnością serca w swoim panelu, którzy otrzymują opiekę od farmaceuty, który nie otrzymywał opieki przed randomizacją
|
W ciągu 6 miesięcy od randomizacji
|
|
Wytyczny wynik terapii medycznej
Ramy czasowe: W 6 miesiącu po randomizacji
|
Złożony wynik leczenia niewydolności serca u pacjentów z niewydolnością serca dla pacjentów w każdym panelu farmaceutów
|
W 6 miesiącu po randomizacji
|
|
Terapia beta-blokerami
Ramy czasowe: W 6 miesiącu po randomizacji
|
Odsetek pacjentów z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową w każdym panelu farmaceutów leczonych beta-blokerami
|
W 6 miesiącu po randomizacji
|
|
Terapia inhibitorem układu renina-angiotensyna (RASI).
Ramy czasowe: W 6 miesiącu po randomizacji
|
Odsetek pacjentów z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową w każdym panelu farmaceutów leczonych terapią RASI
|
W 6 miesiącu po randomizacji
|
|
Terapia inhibitorem receptora angiotensyny i neprylizyny (ARNI).
Ramy czasowe: W 6 miesiącu po randomizacji
|
Odsetek pacjentów z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową w każdym panelu farmaceutów leczonych terapią ARNI
|
W 6 miesiącu po randomizacji
|
|
Terapia antagonistą receptora mineralokortykoidowego (MRA).
Ramy czasowe: W 6 miesiącu po randomizacji
|
Odsetek pacjentów z niewydolnością serca w każdym panelu farmaceutów leczonych terapią MRA
|
W 6 miesiącu po randomizacji
|
|
Terapia inhibitorem kotransportera sodowo-glukozowego-2 (SGLT2i).
Ramy czasowe: W 6 miesiącu po randomizacji
|
Odsetek pacjentów z niewydolnością serca w każdym panelu farmaceutów leczonych terapią SGLT2i
|
W 6 miesiącu po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul A Heidenreich, MD, MS, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 72662
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .