Veterans Affairs Pharmacist Herzinsuffizienz-Medikamententitrationsprojekt 1
15. April 2024 aktualisiert von: Paul A. Heidenreich, Stanford University
Randomisierte Bewertung von Audit- und Feedback-Interventionen zur Förderung der Titration von Medikamenten gegen Herzinsuffizienz durch Apotheker im Veterans Affairs Sierra Pacific Network
Hierbei handelt es sich um ein randomisiertes Qualitätsverbesserungsprojekt zur Bewertung der Auswirkungen einer Audit- und Feedback-Intervention, um Apotheker zu motivieren, Patienten in der Region Sierra Pacific (VISN 21) der Veterans Health Administration (VHA) ein Medikamentenmanagement gegen Herzinsuffizienz (HF) anzubieten. Die Ergebnisse dieses Projekts könnten als Leitfaden für die erfolgreiche Skalierung eines Apotheker-basierten HF-Fernmanagementprogramms im VHA im weiteren Sinne dienen.
Einbezogen werden Apotheker, die im Rahmen des Patient Aligned Care Team (PACT) im Rahmen von VHA VISN 21 klinische Versorgung leisten. Apotheker werden im Verhältnis 1:1:2 in einen von drei Armen randomisiert: (1) monatliche Prüfung und Rückmeldung der Aktivitäten zur Titration von HF-Medikamenten (AF) vs. (2) Bildungsressourcen und zusätzlich monatliche Benachrichtigung über Maßnahmen zur Titration von HF-Medikamenten zu einer Liste potenzieller Patienten für HF-Optimierung (AF+) im Vergleich zu (3) üblicher Pflege ohne Audit und Feedback (UC). Apotheker aller drei Bereiche erhalten Zugang zu gemeinsamen Bildungsressourcen zur Apothekerversorgung mit Herzinsuffizienz und zu Bildungswebinaren. Sechs Monate nach dem Eingriff wird die Häufigkeit der Begegnungen mit der Titration von HF-Medikamenten durch Apotheker zwischen den drei Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Palo Alto Veteran's Affairs Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Apotheker der Veterans Health Administration, die PACT-Betreuung (Patient Aligned Care Team) im VA Sierra Pacific Network (VISN 21) anbieten.
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund der Entscheidung des Apothekervorgesetzten ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Audit und Feedback (AF)
Apotheker, die nach dem Zufallsprinzip einer Prüfung und einem Feedback unterzogen werden, erhalten eine monatliche E-Mail mit Informationen, einschließlich ihrer gesamten Begegnungen mit der Medikamententitration über einen Zeitraum von drei Monaten sowie der Website und dem VISN-Wert zum Vergleich.
Die Audit- und Feedback-E-Mail enthält außerdem Angaben zur Rate der medizinischen Therapie und zum Prozentsatz der Patienten, die mehr als 50 % der Zieldosis der medizinischen Therapie erhalten, geschichtet nach Standort, VISN und national.
Diese Daten werden vom nationalen HF-Dashboard des VHA abgerufen.
Apotheker in AF erhalten außerdem Einladungen zu monatlichen Schulungssitzungen und Zugang zu gemeinsamen Ressourcen zum Medikamentenmanagement gegen Herzinsuffizienz.
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Monatliche E-Mail mit Informationen, einschließlich der Gesamtzahl der Medikationstitrationsbegegnungen über einen Zeitraum von 3 Monaten sowie der Website und des VISN-Levels zum Vergleich.
Dazu gehören die Raten der GDMT-Nutzung und der Prozentsatz der Patienten mit >50 % der GDMT-Zieldosis, geschichtet nach Standort, VISN und national.
Diese Daten werden vom nationalen HF-Dashboard des VHA abgerufen.
Monatliche Schulungswebinare zum Umgang mit Herzinsuffizienz durch Apotheker und Zugang zu Materialien und Protokollen zum Umgang mit Herzinsuffizienz-Medikamenten.
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Experimental: Audit und Feedback mit patientenspezifischen Zielen (AF+)
Apotheker, die nach dem Zufallsprinzip der AF+-Gruppe zugeteilt werden, erhalten die oben beschriebene Audit- und Feedback-Intervention mit der Hinzufügung einer Liste von 5–7 HF-Patienten, die möglicherweise für eine HF-Medikamententitration durch den Apotheker in Frage kommen.
Diese Patienten werden anhand des nationalen HF-Dashboards der VHA identifiziert.
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Monatliche E-Mail mit Informationen, einschließlich der Gesamtzahl der Medikationstitrationsbegegnungen über einen Zeitraum von 3 Monaten sowie der Website und des VISN-Levels zum Vergleich.
Dazu gehören die Raten der GDMT-Nutzung und der Prozentsatz der Patienten mit >50 % der GDMT-Zieldosis, geschichtet nach Standort, VISN und national.
Diese Daten werden vom nationalen HF-Dashboard des VHA abgerufen.
Monatliche Schulungswebinare zum Umgang mit Herzinsuffizienz durch Apotheker und Zugang zu Materialien und Protokollen zum Umgang mit Herzinsuffizienz-Medikamenten.
Monatliche E-Mails enthalten eine Liste von 5–7 Herzinsuffizienz-Patienten, die möglicherweise für eine Titration von Herzinsuffizienz-Medikamenten durch einen Apotheker in Frage kommen.
Diese Daten werden vom nationalen HF-Dashboard des VHA abgerufen.
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Apotheker, die nach dem Zufallsprinzip der üblichen Pflegegruppe zugeteilt werden, haben Zugang zu monatlichen Schulungssitzungen und zu gemeinsamen Ressourcen zum Management von HF-Medikamenten.
Sie erhalten kein zusätzliches Feedback.
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Monatliche Schulungswebinare zum Umgang mit Herzinsuffizienz durch Apotheker und Zugang zu Materialien und Protokollen zum Umgang mit Herzinsuffizienz-Medikamenten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der monatlichen Begegnungen mit der Anpassung von Medikamenten gegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 2 Monate nach der Randomisierung bis 6 Monate nach der Randomisierung
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Begegnungen, bei denen Apotheker Medikamente gegen Herzinsuffizienz anpassten
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2 Monate nach der Randomisierung bis 6 Monate nach der Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Patienten mit Herzinsuffizienz, deren Medikamente vom Apotheker verwaltet werden
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach der Randomisierung
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Für jeden Apotheker wird der Prozentsatz der Patienten mit Herzinsuffizienz in seinem Gremium berechnet, die vom Apotheker Anpassungen der Medikation erhalten
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Innerhalb von 6 Monaten nach der Randomisierung
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Anzahl neuer Patienten mit Apotheker-HF-Management
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach der Randomisierung
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Für jeden Apotheker wird die Anzahl der Patienten mit Herzinsuffizienz in seinem Gremium berechnet, die von Apothekern betreut werden, die vor der Randomisierung keine Betreuung erhalten haben
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Innerhalb von 6 Monaten nach der Randomisierung
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Leitlinienbewertung der medizinischen Therapie
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
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Zusammengesetzter Score der medizinischen Therapie bei Herzinsuffizienz bei Patienten mit Herzinsuffizienz für Patienten innerhalb jedes Apothekergremiums
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6 Monate nach der Randomisierung
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Betablocker-Therapie
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
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Prozentsatz der Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion in jedem Apothekergremium, die mit Betablocker-Therapie behandelt werden
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6 Monate nach der Randomisierung
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Therapie mit Renin-Angiotensin-System-Inhibitoren (RASI).
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
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Prozentsatz der Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion in jedem Apothekergremium, die mit RASI-Therapie behandelt werden
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6 Monate nach der Randomisierung
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Therapie mit Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Inhibitor (ARNI).
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
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Prozentsatz der Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion in jedem Apothekergremium, die mit ARNI-Therapie behandelt werden
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6 Monate nach der Randomisierung
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Therapie mit Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA).
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
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Prozentsatz der Patienten mit Herzinsuffizienz in jedem Apothekergremium, die mit MRA-Therapie behandelt werden
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6 Monate nach der Randomisierung
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Therapie mit Natrium-Glucose-Cotransporter-2-Inhibitor (SGLT2i).
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
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Prozentsatz der Patienten mit Herzinsuffizienz in jedem Apothekergremium, die mit einer SGLT2i-Therapie behandelt werden
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6 Monate nach der Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paul A Heidenreich, MD, MS, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 72662
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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