Projeto de titulação de medicamentos para insuficiência cardíaca, farmacêutico, assuntos de veteranos, 1
15 de abril de 2024 atualizado por: Paul A. Heidenreich, Stanford University
Avaliação randomizada de intervenção de auditoria e feedback para promover a titulação de medicamentos para insuficiência cardíaca de farmacêuticos em assuntos de veteranos Sierra Pacific Network
Este é um projeto randomizado de melhoria da qualidade para avaliar o impacto de uma intervenção de auditoria e feedback para motivar os farmacêuticos a fornecer gerenciamento de medicamentos para insuficiência cardíaca (IC) para pacientes na região da Sierra Pacific da Veterans Health Administration (VHA) (VISN 21). Os resultados deste projeto podem fornecer orientação sobre como dimensionar com sucesso um programa de gerenciamento remoto de IC baseado em farmacêuticos na VHA de forma mais ampla.
Serão incluídos farmacêuticos que prestam cuidados clínicos como parte da Equipe de Cuidados Alinhados ao Paciente (PACT) dentro do VHA VISN 21. Os farmacêuticos serão randomizados para um dos 3 braços em uma proporção de 1:1:2: (1) auditoria mensal e feedback das atividades de titulação de medicamentos para IC (FA) vs. (2) recursos educacionais e notificação mensal de ações de titulação de medicamentos para IC, além a uma lista de pacientes potenciais para otimização da IC (AF+) vs. (3) cuidados habituais sem auditoria e feedback (UC). Os farmacêuticos dos três ramos terão acesso a recursos educativos partilhados sobre cuidados farmacêuticos na IC e webinars educativos. Seis meses após a intervenção, as taxas de encontros de titulação de medicamentos para IC do farmacêutico serão comparadas entre os 3 grupos.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Palo Alto Veteran's Affairs Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Farmacêuticos clínicos da Veterans Health Administration que fornecem atendimento ao Patient Aligned Care Team (PACT) na VA Sierra Pacific Network (VISN 21)
Critério de exclusão:
- Excluído por decisão do supervisor farmacêutico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Auditoria e Feedback (AF)
Os farmacêuticos randomizados para auditoria e feedback receberão um e-mail mensal contendo informações, incluindo o total de encontros de titulação de medicamentos durante um período de 3 meses, bem como o site e o nível VISN para comparação.
O e-mail de auditoria e feedback também conterá taxas de terapia médica e porcentagem de pacientes com >50% da dose alvo de terapia médica estratificada por local, VISN e nacional.
Esses dados serão obtidos do painel nacional de HF da VHA.
Os farmacêuticos na FA também receberão convites para sessões educativas mensais e acesso a recursos partilhados sobre gestão de medicamentos para IC.
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E-mail mensal contendo informações, incluindo o total de consultas de titulação de medicamentos durante um período de 3 meses, bem como o site e o nível VISN para comparação.
Isto incluirá taxas de utilização de GDMT e percentagem de pacientes com >50% da dose alvo de GDMT estratificada por local, VISN e nacional.
Esses dados serão obtidos do painel nacional de HF da VHA.
Webinars educacionais mensais sobre gerenciamento de IC por farmacêuticos e acesso a materiais e protocolos sobre gerenciamento de medicamentos para IC.
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Experimental: Auditoria e Feedback com Metas Específicas do Paciente (AF+)
Os farmacêuticos randomizados para o grupo AF + receberão a intervenção de auditoria e feedback descrita acima com a adição de uma lista de 5-7 pacientes com IC que são potencialmente elegíveis para titulação de medicamentos para IC do farmacêutico.
Esses pacientes serão identificados usando o painel nacional de IC da VHA.
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E-mail mensal contendo informações, incluindo o total de consultas de titulação de medicamentos durante um período de 3 meses, bem como o site e o nível VISN para comparação.
Isto incluirá taxas de utilização de GDMT e percentagem de pacientes com >50% da dose alvo de GDMT estratificada por local, VISN e nacional.
Esses dados serão obtidos do painel nacional de HF da VHA.
Webinars educacionais mensais sobre gerenciamento de IC por farmacêuticos e acesso a materiais e protocolos sobre gerenciamento de medicamentos para IC.
Os e-mails mensais incluem uma lista de 5 a 7 pacientes com IC que são potencialmente elegíveis para titulação farmacêutica de medicamentos para IC.
Esses dados serão obtidos do painel nacional de HF da VHA.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os farmacêuticos randomizados para o braço de cuidados habituais terão acesso a sessões educacionais mensais e a recursos compartilhados sobre gerenciamento de medicamentos para IC.
Eles não receberão nenhum feedback adicional.
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Webinars educacionais mensais sobre gerenciamento de IC por farmacêuticos e acesso a materiais e protocolos sobre gerenciamento de medicamentos para IC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de consultas mensais de ajuste de medicação para insuficiência cardíaca
Prazo: 2 meses pós-randomização a 6 meses pós-randomização
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Encontros em que farmacêutico ajustou medicamentos para insuficiência cardíaca
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2 meses pós-randomização a 6 meses pós-randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes com insuficiência cardíaca com manejo medicamentoso pelo farmacêutico
Prazo: Dentro de 6 meses após a randomização
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Para cada farmacêutico, calculará a porcentagem de pacientes com insuficiência cardíaca em seu painel que recebem ajustes de medicação do farmacêutico
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Dentro de 6 meses após a randomização
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Número de novos pacientes com manejo farmacêutico da IC
Prazo: Dentro de 6 meses após a randomização
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Para cada farmacêutico, será calculado o número de pacientes com insuficiência cardíaca em seu painel que recebem atendimento de farmacêutico que não estava recebendo atendimento antes da randomização
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Dentro de 6 meses após a randomização
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Pontuação de terapia médica de orientação
Prazo: Aos 6 meses após a randomização
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Pontuação composta de terapia médica para insuficiência cardíaca entre pacientes com insuficiência cardíaca para pacientes dentro de cada painel de farmacêuticos
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Aos 6 meses após a randomização
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Terapia com betabloqueadores
Prazo: Aos 6 meses após a randomização
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Porcentagem de pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida em cada painel farmacêutico que são tratados com terapia com betabloqueadores
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Aos 6 meses após a randomização
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Terapia com inibidor do sistema renina-angiotensina (RASI)
Prazo: Aos 6 meses após a randomização
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Porcentagem de pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida em cada painel farmacêutico que são tratados com terapia RASI
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Aos 6 meses após a randomização
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Terapia com inibidor de neprilisina do receptor de angiotensina (ARNI)
Prazo: Aos 6 meses após a randomização
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Porcentagem de pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida em cada painel farmacêutico que são tratados com terapia ARNI
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Aos 6 meses após a randomização
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Terapia com antagonista do receptor mineralocorticóide (MRA)
Prazo: Aos 6 meses após a randomização
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Porcentagem de pacientes com insuficiência cardíaca em cada painel farmacêutico que são tratados com terapia ARM
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Aos 6 meses após a randomização
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Terapia com inibidor do cotransportador-2 de sódio-glicose (SGLT2i)
Prazo: Aos 6 meses após a randomização
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Porcentagem de pacientes com insuficiência cardíaca em cada painel farmacêutico que são tratados com terapia com SGLT2i
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Aos 6 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul A Heidenreich, MD, MS, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 72662
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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