- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06099808
Progetto di titolazione dei farmaci per l'insufficienza cardiaca per il farmacista degli affari dei veterani 1
Valutazione randomizzata dell'audit e intervento di feedback per promuovere la titolazione dei farmaci per l'insufficienza cardiaca da parte dei farmacisti negli affari dei veterani Sierra Pacific Network
Si tratta di un progetto randomizzato di miglioramento della qualità per valutare l'impatto di un intervento di audit e feedback per motivare i farmacisti a fornire la gestione dei farmaci per l'insufficienza cardiaca (HF) ai pazienti nella regione della Sierra Pacific della Veterans Health Administration (VHA) (VISN 21). I risultati di questo progetto potrebbero fornire indicazioni su come scalare con successo un programma di gestione remota dell’HF basato sui farmacisti nel VHA in modo più ampio.
Saranno inclusi i farmacisti che forniscono assistenza clinica come parte del Patient Aligned Care Team (PACT) all'interno di VHA VISN 21. I farmacisti verranno randomizzati in uno dei 3 bracci in un rapporto 1:1:2: (1) audit mensile e feedback sulle attività di titolazione dei farmaci per l'HF (AF) rispetto a (2) risorse formative e notifica mensile delle azioni di titolazione dei farmaci per l'HF in aggiunta a un elenco di potenziali pazienti per l'ottimizzazione dell'HF (AF+) rispetto a (3) cure abituali senza audit e feedback (UC). I farmacisti di tutti e tre i rami avranno accesso a risorse formative condivise sulla cura dei farmacisti HF e webinar formativi. Sei mesi dopo l'intervento, i tassi di incontri con i farmacisti per la titolazione dei farmaci per l'HF saranno confrontati tra i 3 gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Palo Alto Veteran's Affairs Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Farmacisti clinici della Veterans Health Administration che forniscono assistenza al Patient Aligned Care Team (PACT) nella VA Sierra Pacific Network (VISN 21)
Criteri di esclusione:
- Escluso per decisione del supervisore del farmacista
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Audit e feedback (AF)
I farmacisti randomizzati per l'audit e il feedback riceveranno un'e-mail mensile contenente informazioni tra cui i loro incontri totali sulla titolazione dei farmaci in un periodo di 3 mesi, nonché il sito e il livello VISN per il confronto.
L'e-mail di audit e feedback conterrà anche i tassi di terapia medica e la percentuale di pazienti su >50% della dose target di terapia medica stratificata per sito, VISN e nazionale.
Questi dati saranno ottenuti dal dashboard nazionale HF VHA.
I farmacisti in AF riceveranno inoltre inviti a sessioni formative mensili e accesso a risorse condivise sulla gestione dei farmaci per l'insufficienza cardiaca.
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E-mail mensile contenente informazioni tra cui la titolazione totale dei farmaci riscontrata in un periodo di 3 mesi, nonché il sito e il livello VISN per il confronto.
Ciò includerà i tassi di utilizzo di GDMT e la percentuale di pazienti con >50% della dose target di GDMT stratificata per sito, VISN e nazionale.
Questi dati saranno ottenuti dal dashboard nazionale HF VHA.
Webinar formativi mensili sulla gestione dello scompenso cardiaco da parte del farmacista e accesso a materiale e protocolli sulla gestione dei farmaci per lo scompenso cardiaco.
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Sperimentale: Audit e feedback con obiettivi specifici del paziente (AF+)
I farmacisti randomizzati al gruppo AF+ riceveranno l'intervento di audit e feedback sopra descritto con l'aggiunta di un elenco di 5-7 pazienti con HF potenzialmente idonei per la titolazione dei farmaci con HF da parte del farmacista.
Questi pazienti verranno identificati utilizzando il dashboard nazionale HF VHA.
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E-mail mensile contenente informazioni tra cui la titolazione totale dei farmaci riscontrata in un periodo di 3 mesi, nonché il sito e il livello VISN per il confronto.
Ciò includerà i tassi di utilizzo di GDMT e la percentuale di pazienti con >50% della dose target di GDMT stratificata per sito, VISN e nazionale.
Questi dati saranno ottenuti dal dashboard nazionale HF VHA.
Webinar formativi mensili sulla gestione dello scompenso cardiaco da parte del farmacista e accesso a materiale e protocolli sulla gestione dei farmaci per lo scompenso cardiaco.
Le e-mail mensili includono un elenco di 5-7 pazienti con scompenso cardiaco potenzialmente idonei per la titolazione dei farmaci con scompenso cardiaco da parte del farmacista.
Questi dati saranno ottenuti dal dashboard nazionale HF VHA.
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Comparatore attivo: Solita cura
I farmacisti randomizzati al braccio di cura abituale avranno accesso a sessioni formative mensili e a risorse condivise sulla gestione dei farmaci per l'insufficienza cardiaca.
Non riceveranno alcun feedback aggiuntivo.
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Webinar formativi mensili sulla gestione dello scompenso cardiaco da parte del farmacista e accesso a materiale e protocolli sulla gestione dei farmaci per lo scompenso cardiaco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di incontri mensili di aggiustamento dei farmaci per l'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Da 2 mesi dopo la randomizzazione a 6 mesi dopo la randomizzazione
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Incontri in cui il farmacista ha modificato i farmaci per l’insufficienza cardiaca
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Da 2 mesi dopo la randomizzazione a 6 mesi dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca con gestione dei farmaci da parte del farmacista
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla randomizzazione
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Per ciascun farmacista, calcolerà la percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca nel proprio pannello che ricevono aggiustamenti del farmaco dal farmacista
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Entro 6 mesi dalla randomizzazione
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Numero di nuovi pazienti con gestione dello scompenso cardiaco da parte del farmacista
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla randomizzazione
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Per ciascun farmacista, calcolerà il numero di pazienti con insufficienza cardiaca nel proprio pannello che ricevono cure da farmacisti che non ricevevano cure prima della randomizzazione
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Entro 6 mesi dalla randomizzazione
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Punteggio della terapia medica secondo le linee guida
Lasso di tempo: A 6 mesi dalla randomizzazione
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Punteggio composito della terapia medica per l'insufficienza cardiaca tra i pazienti con insufficienza cardiaca per i pazienti all'interno di ciascun gruppo di farmacisti
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A 6 mesi dalla randomizzazione
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Terapia con betabloccanti
Lasso di tempo: A 6 mesi dalla randomizzazione
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Percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta in ciascun pannello di farmacisti trattati con terapia con beta-bloccanti
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A 6 mesi dalla randomizzazione
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Terapia con inibitori del sistema renina-angiotensina (RASI).
Lasso di tempo: A 6 mesi dalla randomizzazione
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Percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta in ciascun gruppo di farmacisti trattati con terapia RASI
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A 6 mesi dalla randomizzazione
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Terapia con inibitori della neprilisina del recettore dell'angiotensina (ARNI).
Lasso di tempo: A 6 mesi dalla randomizzazione
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Percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta in ciascun gruppo di farmacisti trattati con la terapia ARNI
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A 6 mesi dalla randomizzazione
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Terapia con antagonisti dei recettori dei mineralcorticoidi (MRA).
Lasso di tempo: A 6 mesi dalla randomizzazione
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Percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca in ciascun panel di farmacisti trattati con terapia MRA
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A 6 mesi dalla randomizzazione
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Terapia con l’inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio-2 (SGLT2i).
Lasso di tempo: A 6 mesi dalla randomizzazione
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Percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca in ciascun gruppo di farmacisti trattati con la terapia SGLT2i
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A 6 mesi dalla randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul A Heidenreich, MD, MS, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 72662
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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