Proyecto 1 de titulación de medicamentos para la insuficiencia cardíaca del farmacéutico de Asuntos de Veteranos
15 de abril de 2024 actualizado por: Paul A. Heidenreich, Stanford University
Evaluación aleatoria de la intervención de auditoría y retroalimentación para promover la titulación de medicamentos para la insuficiencia cardíaca por parte de farmacéuticos en Asuntos de Veteranos Red Sierra Pacific
Este es un proyecto aleatorio de mejora de la calidad para evaluar el impacto de una intervención de auditoría y retroalimentación para motivar a los farmacéuticos a proporcionar gestión de medicamentos para la insuficiencia cardíaca (IC) a pacientes en la región Sierra Pacífico de la Administración de Salud de Veteranos (VHA) (VISN 21). Los resultados de este proyecto podrían proporcionar orientación sobre cómo ampliar con éxito un programa de gestión remota de HF basado en farmacéuticos en la VHA de manera más amplia.
Se incluirán los farmacéuticos que brinden atención clínica como parte del Equipo de atención alineado con el paciente (PACT) dentro de VHA VISN 21. Los farmacéuticos serán asignados aleatoriamente a uno de los 3 grupos en una proporción de 1:1:2: (1) auditoría mensual y retroalimentación de las actividades de titulación de medicación (AF) para la IC versus (2) recursos educativos y notificación mensual de las acciones de titulación de la medicación para la IC además a una lista de pacientes potenciales para la optimización de HF (AF+) versus (3) atención habitual sin auditoría ni retroalimentación (UC). Los farmacéuticos de las tres ramas tendrán acceso a recursos educativos compartidos sobre la atención farmacéutica de la insuficiencia cardíaca y a seminarios web educativos. Seis meses después de la intervención, las tasas de encuentros de titulación de medicación para la insuficiencia cardiaca con farmacéuticos se compararán entre los 3 grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Palo Alto Veteran's Affairs Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Farmacéuticos clínicos de la Administración de Salud de Veteranos que brindan atención del Equipo de atención alineado con el paciente (PACT) en VA Sierra Pacific Network (VISN 21)
Criterio de exclusión:
- Excluido por decisión del supervisor farmacéutico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Auditoría y retroalimentación (AF)
Los farmacéuticos asignados al azar para la auditoría y los comentarios recibirán un correo electrónico mensual que contiene información que incluye el total de sus encuentros de titulación de medicamentos durante un período de 3 meses, así como el sitio y el nivel de VISN para comparar.
El correo electrónico de auditoría y comentarios también contendrá tasas de terapia médica y porcentaje de pacientes que reciben >50 % de la dosis objetivo de terapia médica estratificada por sitio, VISN y nacional.
Estos datos se obtendrán del panel nacional de HF de la VHA.
Los farmacéuticos en FA también recibirán invitaciones a sesiones educativas mensuales y acceso a recursos compartidos sobre el manejo de medicamentos para la IC.
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Correo electrónico mensual que contiene información que incluye el total de encuentros de titulación de medicación durante un período de 3 meses, así como el sitio y el nivel de VISN para comparar.
Esto incluirá tasas de utilización de GDMT y porcentaje de pacientes que reciben> 50% de la dosis objetivo de GDMT estratificada por sitio, VISN y nacional.
Estos datos se obtendrán del panel nacional de HF de la VHA.
Seminarios web educativos mensuales sobre el manejo de la IC por parte de farmacéuticos y acceso a material y protocolos sobre el manejo de medicamentos para la IC.
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Experimental: Auditoría y retroalimentación con objetivos específicos del paciente (AF+)
Los farmacéuticos asignados al azar al grupo AF+ recibirán la intervención de auditoría y retroalimentación descrita anteriormente con la adición de una lista de 5 a 7 pacientes con insuficiencia cardíaca que son potencialmente elegibles para la titulación de la medicación para la insuficiencia cardíaca por parte del farmacéutico.
Estos pacientes serán identificados utilizando el panel nacional de HF de la VHA.
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Correo electrónico mensual que contiene información que incluye el total de encuentros de titulación de medicación durante un período de 3 meses, así como el sitio y el nivel de VISN para comparar.
Esto incluirá tasas de utilización de GDMT y porcentaje de pacientes que reciben> 50% de la dosis objetivo de GDMT estratificada por sitio, VISN y nacional.
Estos datos se obtendrán del panel nacional de HF de la VHA.
Seminarios web educativos mensuales sobre el manejo de la IC por parte de farmacéuticos y acceso a material y protocolos sobre el manejo de medicamentos para la IC.
Los correos electrónicos mensuales incluyen una lista de 5 a 7 pacientes con insuficiencia cardíaca que son potencialmente elegibles para la titulación de la medicación para la insuficiencia cardíaca por parte del farmacéutico.
Estos datos se obtendrán del panel nacional de HF de la VHA.
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Comparador activo: Cuidado usual
Los farmacéuticos asignados al azar al grupo de atención habitual tendrán acceso a sesiones educativas mensuales y a recursos compartidos sobre el manejo de la medicación para la IC.
No recibirán comentarios adicionales.
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Seminarios web educativos mensuales sobre el manejo de la IC por parte de farmacéuticos y acceso a material y protocolos sobre el manejo de medicamentos para la IC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de consultas mensuales de ajuste de medicación para la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 2 meses después de la aleatorización a 6 meses después de la aleatorización
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Encuentros en los que el farmacéutico ajustó los medicamentos para la insuficiencia cardíaca
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2 meses después de la aleatorización a 6 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes con insuficiencia cardíaca con manejo de medicación por parte del farmacéutico
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la aleatorización
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Para cada farmacéutico, calculará el porcentaje de pacientes con insuficiencia cardíaca en su panel que reciben ajustes de medicación por parte del farmacéutico.
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Dentro de los 6 meses posteriores a la aleatorización
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Número de nuevos pacientes con manejo farmacéutico de la IC
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la aleatorización
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Para cada farmacéutico, se calculará la cantidad de pacientes con insuficiencia cardíaca en su panel que reciben atención de un farmacéutico que no recibía atención antes de la aleatorización.
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Dentro de los 6 meses posteriores a la aleatorización
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Puntuación de terapia médica de referencia
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la aleatorización
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Puntuación compuesta del tratamiento médico de la insuficiencia cardíaca entre pacientes con insuficiencia cardíaca para pacientes dentro de cada panel de farmacéuticos
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A los 6 meses después de la aleatorización
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Terapia con betabloqueantes
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la aleatorización
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Porcentaje de pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida en cada panel de farmacéuticos que son tratados con terapia con betabloqueantes
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A los 6 meses después de la aleatorización
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Terapia con inhibidores del sistema renina-angiotensina (RASI)
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la aleatorización
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Porcentaje de pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida en cada panel de farmacéuticos que son tratados con terapia RASI
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A los 6 meses después de la aleatorización
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Terapia con inhibidores del receptor de angiotensina neprilisina (ARNI)
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la aleatorización
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Porcentaje de pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida en cada panel de farmacéuticos que son tratados con terapia ARNI
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A los 6 meses después de la aleatorización
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Terapia con antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM)
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la aleatorización
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Porcentaje de pacientes con insuficiencia cardíaca en cada panel de farmacéuticos que son tratados con terapia ARM
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A los 6 meses después de la aleatorización
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Terapia con inhibidor del cotransportador 2 de sodio y glucosa (iSGLT2)
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la aleatorización
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Porcentaje de pacientes con insuficiencia cardíaca en cada panel de farmacéuticos que son tratados con terapia con iSGLT2
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A los 6 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul A Heidenreich, MD, MS, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 72662
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .