Farmaceut pro záležitosti veteránů Projekt titrace léků na srdeční selhání 1
15. dubna 2024 aktualizováno: Paul A. Heidenreich, Stanford University
Randomizované vyhodnocení auditu a intervence se zpětnou vazbou na podporu titrace léků na srdeční selhání lékárníků v záležitostech veteránů Sierra Pacific Network
Jedná se o randomizovaný projekt zlepšování kvality, jehož cílem je vyhodnotit dopad auditu a intervence se zpětnou vazbou s cílem motivovat lékárníky k poskytování léčby srdečního selhání (HF) pacientům v oblasti Sierra Pacific (VISN 21) veterans Health Administration (VHA). Výsledky tohoto projektu by mohly poskytnout vodítko k tomu, jak úspěšně rozšířit program HF vzdálené správy ve VHA pro lékárníky v širším měřítku.
Budou zahrnuti lékárníci poskytující klinickou péči jako součást Patient Aligned Care Team (PACT) v rámci VHA VISN 21. Lékárníci budou randomizováni do jedné ze 3 větví v poměru 1:1:2: (1) měsíční audit a zpětná vazba aktivit titrace HF medikace (AF) vs. (2) vzdělávací zdroje a měsíční upozornění na titraci HF medikace navíc na seznam potenciálních pacientů pro optimalizaci HF (AF+) vs. (3) běžná péče bez auditu a zpětné vazby (UC). Lékárníci ve všech třech větvích budou mít přístup ke sdíleným vzdělávacím zdrojům o péči o HF lékárníky a vzdělávacím webinářům. Šest měsíců po intervenci bude mezi těmito 3 skupinami porovnána míra titrace medikace lékárníka pro srdeční selhání.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Palo Alto Veteran's Affairs Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinickí lékárníci ve Správě zdraví veteránů, kteří poskytují péči Patient Aligned Care Team (PACT) ve VA Sierra Pacific Network (VISN 21)
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeno na základě rozhodnutí nadřízeného lékárníka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Audit a zpětná vazba (AF)
Lékárníci randomizovaní k auditu a zpětné vazbě obdrží každý měsíc e-mail obsahující informace včetně jejich celkové titrace léků za období 3 měsíců a také stránky a úrovně VISN pro srovnání.
E-mail s auditem a zpětnou vazbou bude také obsahovat míry lékařské terapie a procento pacientů na > 50 % cílové dávky lékařské terapie rozdělené podle lokality, VISN a národní.
Tato data budou získána z národního HF dashboardu VHA.
Lékárníci v AF také obdrží pozvánky na měsíční vzdělávací sezení a přístup ke sdíleným zdrojům o řízení léčby HF.
|
Měsíční e-mail obsahující informace včetně jejich celkových setkání s titrací léků za období 3 měsíců, stejně jako stránky a úroveň VISN pro srovnání.
To bude zahrnovat míru využití GDMT a procento pacientů na > 50 % cílové dávky GDMT stratifikované podle místa, VISN a národní.
Tato data budou získána z národního HF dashboardu VHA.
Měsíční vzdělávací webináře o léčbě HF lékárníky a přístupu k materiálům a protokolům o léčbě HF.
|
|
Experimentální: Audit a zpětná vazba se specifickými cíli pro pacienta (AF+)
Lékárníci randomizovaní do skupiny AF+ obdrží audit a zpětnou vazbu popsanou výše s přidáním seznamu 5–7 pacientů se srdečním selháním, kteří jsou potenciálně způsobilí pro titraci medikace na srdeční selhání lékárníkem.
Tito pacienti budou identifikováni pomocí národního HF dashboardu VHA.
|
Měsíční e-mail obsahující informace včetně jejich celkových setkání s titrací léků za období 3 měsíců, stejně jako stránky a úroveň VISN pro srovnání.
To bude zahrnovat míru využití GDMT a procento pacientů na > 50 % cílové dávky GDMT stratifikované podle místa, VISN a národní.
Tato data budou získána z národního HF dashboardu VHA.
Měsíční vzdělávací webináře o léčbě HF lékárníky a přístupu k materiálům a protokolům o léčbě HF.
Měsíční e-maily obsahují seznam 5–7 pacientů se srdečním selháním, kteří jsou potenciálně způsobilí pro titraci léků na srdeční selhání lékárníkem.
Tato data budou získána z národního HF dashboardu VHA.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Lékárníci randomizovaní do větve s obvyklou péčí budou mít přístup k měsíčním vzdělávacím sezením a ke sdíleným zdrojům o řízení léčby srdečního selhání.
Nedostanou žádnou další zpětnou vazbu.
|
Měsíční vzdělávací webináře o léčbě HF lékárníky a přístupu k materiálům a protokolům o léčbě HF.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet měsíčních setkání s úpravou léků na srdeční selhání
Časové okno: 2 měsíce po randomizaci do 6 měsíců po randomizaci
|
Setkání, při kterých lékárník upravoval léky na srdeční selhání
|
2 měsíce po randomizaci do 6 měsíců po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů se srdečním selháním s medikamentózní léčbou lékárníkem
Časové okno: Do 6 měsíců po randomizaci
|
Pro každého lékárníka vypočítá procento pacientů se srdečním selháním ve svém panelu, kterým lékárník upraví léky
|
Do 6 měsíců po randomizaci
|
|
Počet nových pacientů s vedením SZ lékárníka
Časové okno: Do 6 měsíců po randomizaci
|
Pro každého lékárníka vypočítá počet pacientů se srdečním selháním ve svém panelu, kteří dostávají péči od lékárníka, kteří před randomizací péči nedostávali
|
Do 6 měsíců po randomizaci
|
|
Doporučené skóre lékařské terapie
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Složené skóre lékařské terapie srdečního selhání u pacientů se srdečním selháním pro pacienty v každém panelu lékárníků
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Léčba beta-blokátory
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Procento pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí v každém panelu lékárníků, kteří jsou léčeni betablokátory
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Léčba inhibitorem renin-angiotenzinového systému (RASI).
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Procento pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí v každém panelu lékárníků, kteří jsou léčeni terapií RASI
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Léčba inhibitorem neprilysinu angiotensinového receptoru (ARNI).
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Procento pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí v každém panelu lékárníků, kteří jsou léčeni ARNI terapií
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Léčba antagonisty mineralokortikoidních receptorů (MRA).
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Procento pacientů se srdečním selháním v každém panelu lékárníků, kteří jsou léčeni terapií MRA
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Léčba inhibitorem Sodium-Glucose Cotransporter-2 (SGLT2i).
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Procento pacientů se srdečním selháním v každém panelu lékárníků, kteří jsou léčeni terapií SGLT2i
|
6 měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul A Heidenreich, MD, MS, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 72662
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .