Veterans Affairs Farmaceut Hjertesvigt Medicin Titreringsprojekt 1
15. april 2024 opdateret af: Paul A. Heidenreich, Stanford University
Randomiseret evaluering af revision og feedback-intervention for at fremme farmaceut-hjertesvigt-medicintitrering i Veterans Affairs Sierra Pacific Network
Dette er et randomiseret kvalitetsforbedringsprojekt for at evaluere virkningen af en audit og feedback-intervention for at motivere farmaceuter til at give hjertesvigt (HF) medicinbehandling til patienter i Veterans Health Administration (VHA) Sierra Pacific-regionen (VISN 21). Resultaterne af dette projekt kunne give vejledning til, hvordan man succesfuldt skalerer et farmaceutbaseret HF-fjernstyringsprogram i VHA mere bredt.
Farmaceuter, der yder klinisk pleje som en del af Patient Aligned Care Team (PACT) inden for VHA VISN 21, vil blive inkluderet. Farmaceuter vil blive randomiseret til en af 3 arme i et 1:1:2-forhold: (1) månedlig audit og feedback af HF-medicintitreringsaktiviteter (AF) vs. (2) uddannelsesressourcer og månedlig meddelelse om HF-medicintitreringshandlinger derudover til en liste over potentielle patienter til HF-optimering (AF+) vs. (3) sædvanlig pleje uden audit og feedback (UC). Farmaceuter på tværs af alle tre arme vil få adgang til fælles uddannelsesressourcer om HF-farmaceutpleje og uddannelseswebinarer. Seks måneder efter interventionen vil frekvensen af HF-medicintitreringsmøder hos farmaceuter blive sammenlignet blandt de 3 grupper.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Palo Alto Veteran's Affairs Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kliniske farmaceuter i Veterans Health Administration, der yder Patient Aligned Care Team (PACT) pleje i VA Sierra Pacific Network (VISN 21)
Ekskluderingskriterier:
- Udelukket pr. apotekslederbeslutning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Revision og feedback (AF)
Farmaceuter, der er randomiseret til audit og feedback, vil modtage en månedlig e-mail indeholdende information, herunder deres samlede medicintitreringsmøder over en 3 måneders periode, samt webstedet og VISN-niveauet til sammenligning.
Audit- og feedback-e-mailen vil også indeholde satser for medicinsk terapi og procentdel af patienter på >50 % af måldosis af medicinsk terapi stratificeret efter sted, VISN og nationalt.
Disse data vil blive indhentet fra VHA nationale HF dashboard.
Farmaceuter i AF vil også modtage invitationer til månedlige undervisningssessioner og adgang til fælles ressourcer om HF-medicinhåndtering.
|
Månedlig e-mail, der indeholder oplysninger, herunder deres samlede medicintitreringsmøder over en 3 måneders periode, samt webstedet og VISN-niveauet til sammenligning.
Dette vil inkludere rater for GDMT-udnyttelse og procentdel af patienter på >50 % af måldosis af GDMT stratificeret efter sted, VISN og nationalt.
Disse data vil blive indhentet fra VHA nationale HF dashboard.
Månedlige uddannelseswebinarer om farmaceuts HF-ledelse og adgang til materiale og protokoller om HF-medicinhåndtering.
|
|
Eksperimentel: Audit og feedback med patientspecifikke mål (AF+)
Farmaceuter, der er randomiseret til AF+-gruppen, vil modtage audit- og feedbackinterventionen beskrevet ovenfor med tilføjelse af en liste over 5-7 HF-patienter, som potentielt er kvalificerede til farmaceut-HF-medicintitrering.
Disse patienter vil blive identificeret ved hjælp af VHA's nationale HF-dashboard.
|
Månedlig e-mail, der indeholder oplysninger, herunder deres samlede medicintitreringsmøder over en 3 måneders periode, samt webstedet og VISN-niveauet til sammenligning.
Dette vil inkludere rater for GDMT-udnyttelse og procentdel af patienter på >50 % af måldosis af GDMT stratificeret efter sted, VISN og nationalt.
Disse data vil blive indhentet fra VHA nationale HF dashboard.
Månedlige uddannelseswebinarer om farmaceuts HF-ledelse og adgang til materiale og protokoller om HF-medicinhåndtering.
Månedlige e-mails inkluderer en liste over 5-7 HF-patienter, der potentielt er kvalificerede til farmaceuts HF-medicintitrering.
Disse data vil blive indhentet fra VHA nationale HF dashboard.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Farmaceuter, der er randomiseret til den sædvanlige plejearm, vil have adgang til månedlige undervisningssessioner og til delte ressourcer om HF-medicinhåndtering.
De vil ikke modtage yderligere feedback.
|
Månedlige uddannelseswebinarer om farmaceuts HF-ledelse og adgang til materiale og protokoller om HF-medicinhåndtering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal månedlige stød på medicinjustering af hjertesvigt
Tidsramme: 2 måneder efter randomisering til 6 måneder efter randomisering
|
Møder, hvor farmaceuten justerede hjertesvigtsmedicin
|
2 måneder efter randomisering til 6 måneder efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af hjertesvigtpatienter med medicinhåndtering hos farmaceut
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter randomisering
|
For hver farmaceut beregner procentdelen af patienter med hjertesvigt i deres panel, der modtager medicinjusteringer fra farmaceuten
|
Inden for 6 måneder efter randomisering
|
|
Antal nye patienter med farmaceut HF-behandling
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter randomisering
|
For hver farmaceut beregner antallet af patienter med hjertesvigt i deres panel, der modtager behandling fra farmaceut, som ikke modtog behandling før randomisering
|
Inden for 6 måneder efter randomisering
|
|
Vejledende score for medicinsk terapi
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Sammensat score for hjertesvigtsbehandling blandt patienter med hjertesvigt for patienter inden for hvert farmaceutpanel
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Betablokker terapi
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Procentdel af patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion i hvert farmaceutpanel, der behandles med betablokkerbehandling
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Renin-angiotensin systemhæmmer (RASI) behandling
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Procentdel af patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion i hvert farmaceutpanel, der behandles med RASI-behandling
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Angiotensin receptor neprilysin inhibitor (ARNI) behandling
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Procentdel af patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion i hvert farmaceutpanel, der behandles med ARNI-terapi
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Mineralocorticoid receptor antagonist (MRA) terapi
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Procentdel af patienter med hjertesvigt i hvert farmaceutpanel, der behandles med MRA-behandling
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Natrium-Glucose Cotransporter-2-hæmmer (SGLT2i) behandling
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Procentdel af patienter med hjertesvigt i hvert farmaceutpanel, der behandles med SGLT2i-behandling
|
6 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul A Heidenreich, MD, MS, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 72662
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .