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さまざまな技術を用いた遊離歯肉移植術の体積変化

2023年10月20日 更新者:Eda Cetin Ozdemir

間接法による遊離歯肉グラフトおよび歯肉ユニットグラフトの体積変化のデジタル評価

この研究の主な目的は、間接法による遊離歯肉移植および歯肉ユニット移植の臨床結果を評価することです。

口腔内スキャナー (TRİOS、3Shape、コペンハーゲン、デンマーク) を使用して (測定値と石膏模型を使用して) 6 か月の結果を直線的かつ体積測定的に評価します。

調査の概要

詳細な説明

角化組織の欠乏には、さまざまな臨床実体の粘膜歯肉の問題が含まれます。 (Silva et al., 2010) 歯茎の健康を維持するために必要な付着歯肉の最小量については、統一見解がありません。 しかし、角化組織の必要性を示す臨床状況は数多くあります。 (Cevallos et al., 2020) (Agarwal et al., 2015) たとえば、付着している歯肉が薄い場合、適切な口腔衛生処置と歯垢除去を行うことが困難になります。 蓄積により炎症や愛着喪失が観察されます。 (Gümüş and Buduneli、2014) (Raoofi et al.、2019) 角化組織の幅は、歯肉溝の冠状縁と粘膜歯肉線の間の距離を表します。 これは、天然歯の周囲の組織の健康を管理および保護する主な要因であると考えられています。 (Agudio et al., 2019) 歯肉後退とは、セメントとエナメル質の境界からの軟組織縁の根尖変位を指します。 口腔衛生と歯の知覚過敏を伴う歯垢、根のう蝕、審美的でない外観、および歯周付着の喪失が歯垢保持の原因となります。 (Arzouman et al.、未確認)(Chambrone and Tatakis、2015) 歯肉退縮の治療においては、上皮下結合組織移植、ステムド移植(冠状、側方)、遊離歯肉移植(FGG)、歯肉ユニット移植など多くの技術が記載されています。 (ググ)。 (Cevallos et al., 2020)(Sriwil et al., 2020)。 有意な結果が観察されていますが、手法によって成功率は異なります。 (Sriwil et al., 2020) FGG は、根の表面を覆うだけでなく、角化組織の幅を広げるためにも使用されます。 この目的のために Nabers によって最初に提案されました。 (Mörmann et al., 1981) 現在、FGG の美しさと粗野さは両立しません。 その外観上、多くの制限があります。 (Sriwil 他、2020)

FGG には限界があるため、このような現象については新しい視点が必要でした。 移植片の血管特性は、レシピエント部位の血管分布が損なわれた場合の迅速な毛細血管吻合の観点から重要です。 (Sriwil et al., 2020) 細い血管がネットワークを形成し、毛細血管が多数の吻合を示す歯肉溝がその場所です。 (Jenabian et al., 2016) 歯肉の血管叢は、辺縁領域の辺縁組織と歯間組織に栄養を供給する水平吻合という点で、レシピエント領域のより良い血液灌流の恩恵を受けることができるため、歯肉の生存の可能性が高まります。移植する。 (Sriwil et al., 2020) (Yıldırım, 2015) 辺縁組織と乳頭組織を含む歯肉の歯冠上部分は、無血管の根の表面に栄養を与えるために採取された軟組織移植片に含まれています。

研究により、辺縁部、付着部、歯間部の歯肉領域では血管の分布が大きく異なることが示されています。 (Sriwil 他、2020)

辺縁組織と歯間組織のこれらの利点により、辺縁乳頭と歯間乳頭を含む歯肉単位移植 (GUG) として定義される技術が、FGG に代わるアプローチとして登場しました。 (Yıldırım、2015) Kura 氏と Yıldırım 氏は、角質化組織の増加と根の表面被覆率の観点から FGG と GUG を比較したランダム化比較研究において、DÜG がより良い臨床結果をもたらしたと報告しました。 (乾いた誓い ユルドゥルム、2013)

G Power 3.1 (ドイツ、キール大学) プログラムを使用して効果量を計算しました。 エフェクトサイズ Sriwil、Fakher の研究における遊離歯肉移植片 (1) および 2.12 d コーエンのエフェクトサイズは、有意性を得るのに十分であると判断されました。 各研究グループに少なくとも 10 個の合計 20 個のサンプルがあれば、タイプ 1 誤差が 0.05 で検出力が 99% で十分であることがわかりました。

遊離歯肉移植片は角質化粘膜欠損のある 10 人の患者に適用され、歯肉ユニット移植片は 10 人の患者に適用されました。 歯肉の体積変化は、最初と6か月目に臨床的におよびスキャナーによって測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kahramanmaraş、七面鳥
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 全身的に健康な患者さん、

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:無料の歯肉移植グループ

検査の結果、角質化粘膜の機能不全が判明した患者様には、角質化粘膜を増やす遊離歯肉移植術が行われます。 手続きが行われ、6か月後に検査に呼ばれます。

処置後に形成された角化組織の体積が評価されます。

上顎口蓋粘膜から採取した遊離歯肉移植片と遊離歯肉ユニットを下顎前部に縫合しました。
実験的:歯肉ユニット グレフトグループ

検査の結果、角質化粘膜不全が判明した患者様には、角質化粘膜を増加させる歯肉ユニット移植を行います。 手続きが行われ、6か月後に検査に呼ばれます。

処置後に形成された角化組織の体積が評価されます。

上顎口蓋粘膜から採取した遊離歯肉移植片と遊離歯肉ユニットを下顎前部に縫合しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角質化した歯肉の幅
時間枠:初期および術後6か月
遊離歯肉移植および歯肉移植片ユニット手術後の角質化組織幅の変化を評価した。
初期および術後6か月
平均歯肉厚変化 (mm)
時間枠:初期および術後6か月
遊離歯肉移植および歯肉移植ユニット手術後の平均歯肉厚変化の変化を評価した。
初期および術後6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Eda Çetin Özdemir、Kahramanmaras Sutcu Imam University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月20日

最初の投稿 (実際)

2023年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月20日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022/01-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

このデータを使用した他の研究もあります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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