Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Volumetriset muutokset ilmaisissa iensiirrännäistoimenpiteissä, jotka on otettu eri tekniikoilla

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Eda Cetin Ozdemir

Vapaan iensiirteen ja ienyksikkösiirteen volumetristen muutosten digitaalinen arviointi epäsuoralla menetelmällä

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida vapaan iensiirteen ja ienyksikkösiirteen kliinisiä tuloksia epäsuoralla menetelmällä.

Arvioi 6 kuukauden tulokset lineaarisesti ja volumetrisesti intraoraalisella skannerilla (TRİOS, 3Shape, Kööpenhamina, Tanska) (mittauksilla ja kipsimallilla).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keratinisoituneen kudoksen puutos sisältää mukogingivaalisia ongelmia eri kliinisten kokonaisuuksien välillä. (Silva et al., 2010) Ei ole yksimielisyyttä kiinnittyneiden ienten vähimmäismäärästä, joka tarvitaan ikenien terveyden ylläpitämiseen. On kuitenkin monia kliinisiä tilanteita, jotka osoittavat keratinisoituneen kudoksen välttämättömyyden. (Cevallos et al., 2020) (Agarwal et al., 2015) Esimerkiksi jos kiinnittynyt ien on ohut, riittävien suuhygieniatoimenpiteiden ja plakin suorittaminen tulee vaikeaksi. Tulehdus ja kiinnittymisen menetys havaitaan kertymisen vuoksi. (Gümüş ja Buduneli, 2014) (Raoofi et al., 2019) Keratinoituneen kudoksen leveys ilmaisee ienrannan koronaalisen reunan ja mukogingivaalisen linjan välistä etäisyyttä. Sitä pidetään päätekijänä luonnollisten hampaiden ympärillä olevien kudosten terveyden hallinnassa ja suojelemisessa. (Agudio et al., 2019) Gingival recessiolla tarkoitetaan pehmytkudoksen marginaalin apikaalista siirtymistä semento-emalin rajalta. Suun hygienia ja plakki, johon liittyy hampaiden herkkyyttä, juuren kariesta, epäesteettinen ulkonäkö sekä parodontaalin kiinnittymisen menetys aiheuttavat retentiota. (Arzouman et al., n.d.) (Chambrone ja Tatakis, 2015) Ienivamman hoidossa on kuvattu monia tekniikoita: Subepiteliaalinen sidekudossiirre, varsigraftit (koronaalisesti, lateraalisesti), vapaa iensiirre (FGG), ienyksikkösiirre (GUG). (Cevallos et al., 2020) (Sriwil et al., 2020). Vaikka merkittäviä tuloksia havaitaan, tekniikoiden onnistumisprosentit vaihtelevat. (Sriwil et al., 2020) FGG:tä ei käytetä vain juuren pinnan peittämiseen, vaan myös keratinisoituneen kudoksen leveyden lisäämiseen. Nabers ehdotti sitä ensin tähän tarkoitukseen. (Mörmann et al., 1981) Tällä hetkellä FGG:n yhteensopimaton esteettinen ja karkea. Sillä on monia rajoituksia sen ulkonäön vuoksi. (Sriwil ym., 2020)

FGG:n rajoitusten vuoksi tällaisiin ilmiöihin tarvittiin uusi näkökulma. Siirteen vaskulaariset ominaisuudet ovat tärkeitä nopean kapillaarianastomoosin kannalta, jossa vastaanottajakohdan verisuonisuus on heikentynyt. (Sriwil et al., 2020) Paikka on iensulcus, jossa ohuet verisuonet muodostavat verkoston ja kapillaareissa on lukuisia anastomoosia. (Jenabian et al., 2016) Ienen verisuonipunosta voidaan käyttää vaakasuuntaisten anastomoosien kannalta, jotka ruokkivat reunavyöhykkeen marginaali- ja hampaidenvälisiä kudoksia hyötymään vastaanottajaalueen paremmasta verenkierrosta, mikä lisää rintakehän selviytymismahdollisuuksia. siirrännäinen. (Sriwil et al., 2020) (Yıldırım, 2015) Ienen supracrestaalinen osa, joka sisältää marginaali- ja papillaarikudokset, sisältyy pehmytkudossiirteeseen, joka on otettu ravitsemaan suonenjuuren pintaa.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että marginaalisilla, kiinnittyneillä ja hampaidenvälisillä ienalueilla on merkittävästi erilaiset vaskulaariset jakautumat. (Sriwil ym., 2020)

Näiden marginaali- ja hampaidenvälisten kudosten eduista johtuen tekniikka, joka määritellään gingival Unit Graftiksi (GUG), joka sisältää marginaalisen ja interdentaalisen papillan, on noussut vaihtoehtoiseksi lähestymistavaksi FGG:lle. (Yıldırım, 2015) Kuru ja Yıldırım raportoivat satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessaan, jossa FGG:tä ja GUG:tä verrattiin keratinisoituneen kudoksen kasvun ja juuren pinnan peittävyyden suhteen, että DÜG antoi parempia kliinisiä tuloksia. (Kuiva vala Yıldırım, 2013)

Tehosteen koon laskemiseen käytettiin G Power 3.1 (University Kiel, Saksa) -ohjelmaa. Vaikutuskoko Free Gingival Graft Sriwilin, Fakherin tutkimuksessa (1) ja vaikutuksen koko 2,12 d cohen määritettiin riittäväksi merkityksellisyydelle. Todettiin, että yhteensä 20 näytettä, vähintään 10 kutakin tutkimusryhmää kohti, riitti tyypin 1 virheen ollessa 0,05 ja teholla 99 %.

Ilmaista iensiirrettä laitettiin 10 potilaalle, joilla oli keratinisoituneen limakalvon puutos, ja ienyksikkösiirrettä 10 potilaalle. Ienen tilavuusmuutoksia mitattiin sekä kliinisesti että skannerilla alussa ja 6. kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kahramanmaraş, Turkki
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat systeemisesti terveitä,

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ilmainen Gingival graft Group

Potilaille, joilla todetaan tutkimuksessa keratinisoituneen limakalvon vajaatoiminta, tehdään ilmainen iensiirre keratinisoituneen limakalvon lisäämiseksi. toimenpiteet suoritetaan ja sinut kutsutaan tarkastukseen 6 kuukauden kuluttua.

Toimenpiteen jälkeen muodostunut keratinisoitunut kudostilavuus arvioidaan.

Vapaa iensiirre ja yläleuan suulaen limakalvolta otettu vapaa ienyksikkö ommeltiin alaleuan etualueelle.
Kokeellinen: Gingival Unit Greft Group

Potilaille, joilla todetaan tutkimuksessa keratinisoituneen limakalvon vajaatoiminta, tehdään ienyksikkösiirre keratinisoituneen limakalvon lisäämiseksi. toimenpiteet suoritetaan ja sinut kutsutaan tarkastukseen 6 kuukauden kuluttua.

Toimenpiteen jälkeen muodostunut keratinisoitunut kudostilavuus arvioidaan.

Vapaa iensiirre ja yläleuan suulaen limakalvolta otettu vapaa ienyksikkö ommeltiin alaleuan etualueelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinisoitunut ienleveys
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
Muutos keratinisoituneen kudoksen leveydessä arvioitiin vapaan iensiirteen ja iensiirrännäisleikkausten jälkeen.
Ensimmäinen ja leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
Keskimääräinen ienpaksuuden muutos (mm)
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
Muutos keskimääräisessä ienpaksuuden muutoksessa vapaan iensiirteen ja iensiirreyksikköoperaatioiden jälkeen arvioitiin.
Ensimmäinen ja leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Eda Çetin Özdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/01-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Meillä on muitakin näitä tietoja käyttäviä tutkimuksia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa