Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objemové změny v postupech gingiválního štěpu zdarma různými technikami

20. října 2023 aktualizováno: Eda Cetin Ozdemir

Digitální hodnocení objemových změn volného gingiválního štěpu a gingiválního unitgraftu nepřímou metodou

Primárním cílem této studie je zhodnotit klinické výsledky volného gingiválního štěpu a gingiválního štěpu nepřímou metodou.

Vyhodnotit 6měsíční výsledky lineárně a volumetricky pomocí intraorálního skeneru (TRİOS, 3Shape, Copenhagen, Dánsko) (pomocí měření a na sádrovém modelu).

Přehled studie

Detailní popis

Deficit keratinizované tkáně zahrnuje mukogingivální problémy mezi různými klinickými jednotkami. (Silva et al., 2010) Neexistuje jednotný názor na minimální množství přichycené gingivy potřebné k udržení zdraví dásní. Existuje však mnoho klinických situací, které prokazují nutnost keratinizované tkáně. (Cevallos et al., 2020) (Agarwal et al., 2015) Pokud je například připojená gingiva tenká, je obtížné provádět adekvátní postupy ústní hygieny a plaku. V důsledku akumulace je pozorován zánět a ztráta připojení. (Gümüş a Buduneli, 2014) (Raoofi et al., 2019) Šířka keratinizované tkáně vyjadřuje vzdálenost mezi koronálním okrajem gingiválního sulku a mukogingivální linií. Je považován za hlavní faktor v řízení a ochraně zdraví tkání kolem přirozených zubů. (Agudio et al., 2019) Gingivální recesí se rozumí apikální posunutí okraje měkké tkáně od hranice cemento-smaltové skloviny. Ústní hygiena a plak s citlivostí zubů, kořenový kaz, neestetický vzhled i ztráta parodontálního úponu způsobují retenci. (Arzouman et al., n. d.) (Chambrone a Tatakis, 2015) Při léčbě gingivální recese Bylo popsáno mnoho technik: Subepiteliální štěp pojivové tkáně, stonkové štěpy (koronálně, laterálně), štěp gingivy (FGG), štěp gingivální jednotky (GUG). (Cevallos a kol., 2020) (Sriwil a kol., 2020). Přestože jsou pozorovány významné výsledky, mezi technikami jsou různé míry úspěšnosti. (Sriwil et al., 2020) FGG se používá nejen k pokrytí povrchu kořene, ale také ke zvětšení šířky keratinizované tkáně. Poprvé to pro tento účel navrhl Nabers. (Mörmann et al., 1981) V současné době je FGG neslučitelná estetika a hrubá. Má mnoho omezení kvůli svému vzhledu. (Sriwil et al., 2020)

Vzhledem k omezením FGG bylo zapotřebí nového pohledu na takové jevy. Cévní charakteristiky štěpu jsou důležité z hlediska rychlé kapilární anastomózy s narušenou vaskularitou místa příjemce. (Sriwil et al., 2020) Místem je gingivální sulcus, kde tenké krevní cévy tvoří síť a kapiláry vykazují četné anastomózy. (Jenabian et al., 2016) Cévní plexus gingivy, pokud jde o horizontální anastomózy vyživující marginální zónu, marginální a mezizubní tkáně, lze využít lepší prokrvení oblasti příjemce, čímž se zvýší šance na přežití štěp. (Sriwil et al., 2020) (Yıldırım, 2015) Suprakrestální část gingivy, která zahrnuje marginální a papilární tkáně, je zahrnuta do štěpu měkkých tkání odebraného pro výživu povrchu avaskulárního kořene.

Studie ukázaly, že okrajové, přilehlé a mezizubní gingivální oblasti mají výrazně odlišnou vaskulární distribuci. (Sriwil et al., 2020)

Díky těmto výhodám marginálních a interdentálních tkání se technika definovaná jako Gingival Unit Graft (GUG) obsahující marginální a interdentální papilu objevila jako alternativní přístup k FGG. (Yıldırım, 2015) Kuru a Yıldırım ve své randomizované kontrolované studii porovnávající FGG a GUG z hlediska zisku keratinizované tkáně a pokrytí povrchu kořene uvedli, že DÜG poskytl lepší klinické výsledky. (Suchá přísaha Yıldırım, 2013)

Pro výpočet velikosti efektu byl použit program G Power 3.1 (University Kiel, Německo). Velikost účinku Free Gingival Graft ve studii Sriwil, Fakher (1) a velikost účinku 2,12 d cohen byla stanovena jako dostatečná pro významnost. Bylo zjištěno, že celkem 20 vzorků, alespoň 10 pro každou studijní skupinu, bylo dostačujících s chybou typu 1 0,05 a 99% mocninou.

Free Gingival Graft byl aplikován 10 pacientům s deficitem keratinizované sliznice a Gingival Unit Graft byl aplikován 10 pacientům. Objemové změny na gingivě byly měřeny klinicky i skenerem na začátku a v 6. měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kahramanmaraş, Krocan
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou systémově zdraví,

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina gingiválních greftů zdarma

Pacientům, u kterých je v důsledku vyšetření zjištěna nedostatečnost keratinizované sliznice, se provádí bezplatný gingivální štěp ke zvětšení keratinizované sliznice. budou provedeny procedury a po 6 měsících budete pozváni na kontrolu.

Bude vyhodnocen objem keratinizované tkáně vytvořený po zákroku.

Volný gingivální štěp a volná gingivální jednotka odebraná z patrové sliznice horní čelisti byly přišity k přední oblasti dolní čelisti.
Experimentální: Gingival Unit Greft Group

Pacientům, u kterých je v důsledku vyšetření zjištěna nedostatečnost keratinizované sliznice, se štěpí gingivální jednotka ke zvětšení keratinizované sliznice. budou provedeny procedury a po 6 měsících budete pozváni na kontrolu.

Bude vyhodnocen objem keratinizované tkáně vytvořený po zákroku.

Volný gingivální štěp a volná gingivální jednotka odebraná z patrové sliznice horní čelisti byly přišity k přední oblasti dolní čelisti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Keratinizovaná gingivální šířka
Časové okno: Počáteční a pooperační 6 měsíců
Byla hodnocena změna šířky keratinizované tkáně po operacích volného gingiválního štěpu a jednotky gingiválního štěpu.
Počáteční a pooperační 6 měsíců
Průměrná změna tloušťky dásně (mm)
Časové okno: Počáteční a pooperační 6 měsíců
Byla hodnocena změna průměrné změny tloušťky dásně po operacích volného gingiválního štěpu a jednotky gingiválního štěpu.
Počáteční a pooperační 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eda Çetin Özdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022/01-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Máme další studie využívající tato data

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit