Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объемные изменения при процедурах трансплантации свободной десны, выполненных различными методами

20 октября 2023 г. обновлено: Eda Cetin Ozdemir

Цифровая оценка объемных изменений свободного трансплантата десны и трансплантата десны непрямым методом

Основная цель данного исследования — оценить клинические результаты применения свободного десневого трансплантата и трансплантата десневого блока непрямым методом.

Оценить результаты через 6 месяцев линейно и объемно с помощью внутриротового сканера (TRIOS, 3Shape, Копенгаген, Дания) (по измерениям и на гипсовой модели).

Обзор исследования

Подробное описание

Дефицит кератинизированной ткани включает мукогингивальные проблемы при различных клинических проявлениях. (Silva et al., 2010) Не существует единого мнения относительно минимального количества прикрепленной десны, необходимого для поддержания здоровья десен. Однако существует множество клинических ситуаций, которые демонстрируют необходимость ороговевшей ткани. (Cevallos et al., 2020) (Agarwal et al., 2015) Например, если прикрепленная десна тонкая, становится трудно выполнять адекватные процедуры гигиены полости рта и образуется зубной налет. Из-за накопления наблюдаются воспаления и потеря прикрепления. (Гюмюш и Будунели, 2014) (Raoofi et al., 2019) Ширина кератинизированной ткани отражает расстояние между коронковым краем десневой борозды и слизистой десневой линией. Считается, что это основной фактор в поддержании и защите здоровья тканей вокруг естественных зубов. (Agudio et al., 2019) Рецессия десны представляет собой апикальное смещение края мягких тканей от цементно-эмалевой границы. Гигиена полости рта и налет при чувствительности зубов, кариесе, неэстетичном внешнем виде, а также потере пародонтального прикрепления вызывают ретенцию. (Arzouman et al., n.d.) (Chambrone and Tatakis, 2015) При лечении рецессии десны описано множество методов: субэпителиальный соединительнотканный трансплантат, стволовые трансплантаты (корональные, латеральные), свободный десневой трансплантат (FGG), трансплантат десневого блока. (ГУГ). (Севаллос и др., 2020) (Сривил и др., 2020). Несмотря на то, что наблюдаются значительные результаты, между методами существуют разные показатели успеха. (Sriwil et al., 2020) FGG используется не только для покрытия поверхности корня, но и для увеличения ширины ороговевшей ткани. Впервые для этой цели он был предложен Наберсом. (Mörmann et al., 1981) В настоящее время эстетика и грубость FGG несовместимы. Он имеет множество ограничений из-за своего внешнего вида. (Шривил и др., 2020)

Из-за ограничений FGG возникла необходимость по-новому взглянуть на такие явления. Сосудистые характеристики трансплантата имеют важное значение в условиях быстрого капиллярного анастомоза с нарушением васкуляризации реципиентного участка. (Sriwil et al., 2020) Местом является десневая борозда, где тонкие кровеносные сосуды образуют сеть, а капилляры имеют многочисленные анастомозы. (Jenabian et al., 2016) Можно использовать сосудистое сплетение десны в виде горизонтальных анастомозов, питающих маргинальную зону, маргинальные и межзубные ткани, чтобы улучшить кровоснабжение реципиентной области, тем самым увеличивая шансы на выживание прививка. (Sriwil et al., 2020) (Yıldırım, 2015) Супракрестальная часть десны, включающая маргинальные и сосочковые ткани, включается в трансплантат мягких тканей, взятый для питания аваскулярной поверхности корня.

Исследования показали, что маргинальные, прикрепленные и межзубные области десны имеют существенно различное распределение сосудов. (Шривил и др., 2020)

Благодаря этим преимуществам маргинальных и межзубных тканей альтернативой ФГГ стала методика, известная как трансплантат десневой единицы (ГУГ), содержащий маргинальный и межзубный сосочек. (Yıldırım, 2015) Куру и Йылдырым в своем рандомизированном контролируемом исследовании, сравнивающем FGG и GUG с точки зрения прироста кератинизированной ткани и покрытия поверхности корня, сообщили, что DÜG дал лучшие клинические результаты. (Сухая клятва Йылдырым, 2013)

Для расчета величины эффекта использовали программу G Power 3.1 (Университет Киля, Германия). Размер эффекта «Свободный десневой трансплантат» в исследовании Шривила, Фахера (1) и размер эффекта 2,12 дня по Коэну были определены как достаточные для значимости. Было установлено, что всего достаточно 20 образцов, не менее 10 для каждой исследуемой группы, с ошибкой 1-го рода 0,05 и мощностью 99%.

Свободный десневой трансплантат был применен у 10 пациентов с недостаточностью кератинизированной слизистой оболочки, а трансплантат десневого блока — у 10 пациентов. Объемные изменения десны измерялись как клинически, так и с помощью сканера в начале и через 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kahramanmaraş, Турция
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, системно здоровые,

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа свободных десневых трансплантатов

Пациентам, у которых в результате обследования выявлена ​​недостаточность кератинизированной слизистой, для увеличения ороговевшей слизистой проводят свободный трансплантат десны. процедуры будут выполнены, и через 6 месяцев вас вызовут на осмотр.

Будет оценен объем ороговевшей ткани, образовавшийся после процедуры.

Свободный десневой трансплантат и свободный десневой блок, взятые из слизистой оболочки неба верхней челюсти, пришивали к переднему отделу нижней челюсти.
Экспериментальный: Десневой блок Greft Group

Пациентам, у которых в результате обследования выявлена ​​недостаточность кератинизированной слизистой, проводят трансплантацию десневого блока для увеличения ороговевшей слизистой. процедуры будут выполнены, и через 6 месяцев вас вызовут на осмотр.

Будет оценен объем ороговевшей ткани, образовавшийся после процедуры.

Свободный десневой трансплантат и свободный десневой блок, взятые из слизистой оболочки неба верхней челюсти, пришивали к переднему отделу нижней челюсти.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кератинизированная ширина десны
Временное ограничение: Начальные и послеоперационные 6 месяцев.
Оценивали изменение ширины кератинизированной ткани после операций по использованию свободного десневого трансплантата и блока десневого трансплантата.
Начальные и послеоперационные 6 месяцев.
Среднее изменение толщины десны (мм)
Временное ограничение: Начальные и послеоперационные 6 месяцев.
Оценивали изменение средней толщины десны после операций по использованию свободного десневого трансплантата и блока десневого трансплантата.
Начальные и послеоперационные 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Eda Çetin Özdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/01-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

У нас есть другие исследования с использованием этих данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться