Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volumetrische veranderingen bij vrije tandvleestransplantatieprocedures uitgevoerd met verschillende technieken

20 oktober 2023 bijgewerkt door: Eda Cetin Ozdemir

Digitale evaluatie van volumetrische veranderingen van vrij tandvleestransplantaat en gingivale transplantaat met indirecte methode

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de klinische resultaten van een vrij tandvleestransplantaat en een gingivaal eenheidstransplantaat via een indirecte methode.

Om de resultaten na 6 maanden lineair en volumetrisch te evalueren met behulp van een intra-orale scanner (TRİOS, 3Shape, Kopenhagen, Denemarken) (met behulp van metingen en op een gipsmodel).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een tekort aan verhoornd weefsel omvat mucogingivale problemen bij verschillende klinische entiteiten. (Silva et al., 2010) Er bestaat geen consensus over de minimale hoeveelheid aangehecht tandvlees die nodig is om de gezondheid van het tandvlees te behouden. Er zijn echter veel klinische situaties die de noodzaak van verhoornd weefsel aantonen. (Cevallos et al., 2020) (Agarwal et al., 2015) Als het aangehechte tandvlees bijvoorbeeld dun is, wordt het moeilijk om adequate mondhygiëneprocedures en tandplak uit te voeren. Ontsteking en verlies van hechting worden waargenomen als gevolg van accumulatie. (Gümüş en Buduneli, 2014) (Raoofi et al., 2019) De breedte van het verhoornde weefsel drukt de afstand uit tussen de coronale rand van de gingivale sulcus en de mucogingivale lijn. Het wordt beschouwd als de belangrijkste factor bij het beheer en de bescherming van de weefselgezondheid rond natuurlijke tanden. (Agudio et al., 2019) Gingivale recessie verwijst naar de apicale verplaatsing van de zachte weefselrand ten opzichte van de cement-glazuurgrens. Mondhygiëne en tandplak met gevoelige tanden, wortelcariës, onesthetisch uiterlijk en verlies van parodontale hechting veroorzaken retentie. (Arzouman et al., z.d.) (Chambrone en Tatakis, 2015) Bij de behandeling van gingivarecessie zijn veel technieken beschreven: subepitheliaal bindweefseltransplantaat, stamtransplantaten (coronaal, lateraal), vrij gingivaal transplantaat (FGG), gingivaal unit graft (GUG). (Cevallos et al., 2020)(Sriwil et al., 2020). Hoewel er significante resultaten worden waargenomen, zijn er verschillende succespercentages tussen technieken. (Sriwil et al., 2020) FGG wordt niet alleen gebruikt om het worteloppervlak te bedekken, maar ook om de breedte van het verhoornde weefsel te vergroten. Het werd voor dit doel voor het eerst voorgesteld door Nabers. (Mörmann et al., 1981) Momenteel is de FGG onverenigbaar esthetisch en grof. Het heeft veel beperkingen vanwege zijn uiterlijk. (Sriwil et al., 2020)

Vanwege de beperkingen van de FGG was er behoefte aan een nieuw perspectief op dergelijke verschijnselen. De vasculaire kenmerken van het transplantaat zijn belangrijk in termen van snelle capillaire anastomose met verminderde vasculariteit van de ontvangende plaats. (Sriwil et al., 2020) Gingivale sulcus, waar dunne bloedvaten een netwerk vormen en haarvaten talloze anastomosen vertonen, is de plaats. (Jenabian et al., 2016) Er kan gebruik worden gemaakt van de vasculaire plexus van het tandvlees, in termen van horizontale anastomosen die de marginale zone, marginale en interdentale weefsels voeden om te profiteren van een betere bloedperfusie van het ontvangende gebied, waardoor de overlevingskansen van de enten. (Sriwil et al., 2020) (Yıldırım, 2015) Het supracrestale deel van de gingiva, dat de marginale en papillaire weefsels omvat, is opgenomen in het zachte weefseltransplantaat dat wordt genomen om het avasculaire worteloppervlak te voeden.

Studies hebben aangetoond dat de marginale, aangehechte en interdentale gingivale gebieden significant verschillende vasculaire distributies hebben. (Sriwil et al., 2020)

Vanwege deze voordelen van marginale en interdentale weefsels is de techniek gedefinieerd als Gingival Unit Graft (GUG) met marginale en interdentale papilla naar voren gekomen als een alternatieve benadering voor FGG. (Yıldırım, 2015) Kuru en Yıldırım rapporteerden in hun gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin FGG en GUG werden vergeleken in termen van verhoornde weefselgroei en dekking van het worteloppervlak, dat DÜG betere klinische resultaten opleverde. (Droge eed Yıldırım, 2013)

Het G Power 3.1-programma (Universiteit Kiel, Duitsland) werd gebruikt om de effectgrootte te berekenen. Effectgrootte In het onderzoek van Sriwil, Fakher (1) werd vastgesteld dat een effectgrootte van 2,12 d cohen voldoende was voor significantie. Er werd vastgesteld dat een totaal van 20 monsters, minstens 10 voor elke onderzoeksgroep, voldoende was met een type 1-fout van 0,05 en een power van 99%.

Free Gingival Graft werd toegepast bij 10 patiënten met verhoornde mucosadeficiëntie, en Gingival Unit Graft werd toegepast bij 10 patiënten. Volumetrische veranderingen in het tandvlees werden zowel klinisch als met een scanner gemeten aan het begin en de zesde maand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kahramanmaraş, Kalkoen
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die systemisch gezond zijn,

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gratis gingivale groep

Patiënten bij wie als resultaat van het onderzoek een insufficiëntie van het verhoornde slijmvlies wordt vastgesteld, ondergaan een vrij tandvleestransplantaat om het verhoornde slijmvlies te vergroten. Er worden procedures uitgevoerd en u wordt na 6 maanden opgeroepen voor een controle.

Het verhoornde weefselvolume dat na de procedure wordt gevormd, wordt geëvalueerd.

Het vrije tandvleestransplantaat en de vrije gingivale eenheid genomen uit het palatale slijmvlies van de bovenkaak werden gehecht aan het voorste gebied van de onderkaak.
Experimenteel: Tandvleeseenheid Greft Group

Patiënten bij wie als gevolg van het onderzoek verhoornde mucosa-insufficiëntie blijkt te zijn, ondergaan een tandvleestransplantaat om de verhoornde mucosa te vergroten. Er worden procedures uitgevoerd en u wordt na 6 maanden opgeroepen voor een controle.

Het verhoornde weefselvolume dat na de procedure wordt gevormd, wordt geëvalueerd.

Het vrije tandvleestransplantaat en de vrije gingivale eenheid genomen uit het palatale slijmvlies van de bovenkaak werden gehecht aan het voorste gebied van de onderkaak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gekeratiniseerde gingivale breedte
Tijdsspanne: Initiële en postoperatieve 6 maanden
De verandering in de breedte van het verhoornde weefsel na operaties met een vrij gingivaal transplantaat en gingivale transplantaateenheden werd geëvalueerd.
Initiële en postoperatieve 6 maanden
Gemiddelde verandering in gingivadikte (mm)
Tijdsspanne: Initiële en postoperatieve 6 maanden
De verandering in de gemiddelde verandering van de gingivadikte na een vrije gingivatransplantaat en gingivale transplantaatoperaties werd geëvalueerd.
Initiële en postoperatieve 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Eda Çetin Özdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/01-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We hebben andere onderzoeken die deze gegevens gebruiken

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren