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Volumenveränderungen bei Eingriffen zur freien Zahnfleischtransplantation mit verschiedenen Techniken

20. Oktober 2023 aktualisiert von: Eda Cetin Ozdemir

Digitale Bewertung volumetrischer Veränderungen des freien Zahnfleischtransplantats und des Zahnfleischtransplantats mit der indirekten Methode

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der klinischen Ergebnisse von freiem Zahnfleischtransplantat und Zahnfleischeinheitstransplantat durch indirekte Methode.

Zur linearen und volumetrischen Auswertung der 6-Monats-Ergebnisse mithilfe eines Intraoralscanners (TRİOS, 3Shape, Kopenhagen, Dänemark) (anhand von Messungen und an einem Gipsmodell).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein Mangel an keratinisiertem Gewebe umfasst mukogingivale Probleme bei verschiedenen klinischen Entitäten. (Silva et al., 2010) Es besteht kein Konsens darüber, wie viel Zahnfleisch mindestens erforderlich ist, um die Gesundheit des Zahnfleisches zu erhalten. Es gibt jedoch viele klinische Situationen, die die Notwendigkeit von keratinisiertem Gewebe belegen. (Cevallos et al., 2020) (Agarwal et al., 2015) Wenn beispielsweise die anhaftende Gingiva dünn ist, wird es schwierig, angemessene Mundhygienemaßnahmen durchzuführen und Plaque zu entfernen. Aufgrund der Ansammlung werden Entzündungen und Bindungsverlust beobachtet. (Gümüş und Buduneli, 2014) (Raoofi et al., 2019) Die Breite des keratinisierten Gewebes drückt den Abstand zwischen dem koronalen Rand des Gingivasulcus und der mukogingivalen Linie aus. Es gilt als Hauptfaktor bei der Verwaltung und dem Schutz der Gewebegesundheit rund um natürliche Zähne. (Agudio et al., 2019) Unter Gingivarezession versteht man die apikale Verschiebung des Weichteilrandes von der Zement-Schmelz-Grenze. Mundhygiene und Plaque mit Zahnempfindlichkeit, Wurzelkaries, unästhetischem Aussehen sowie Verlust der parodontalen Befestigung führen zu Retentionen. (Arzouman et al., n.d.) (Chambrone und Tatakis, 2015) Bei der Behandlung von Zahnfleischrezessionen wurden viele Techniken beschrieben: Subepitheliale Bindegewebstransplantation, Stieltransplantate (koronal, lateral), freies Zahnfleischtransplantat (FGG), Gingivaeinheitstransplantat (GUG). (Cevallos et al., 2020)(Sriwil et al., 2020). Obwohl signifikante Ergebnisse beobachtet werden, gibt es unterschiedliche Erfolgsraten zwischen den Techniken. (Sriwil et al., 2020) FGG wird nicht nur zur Abdeckung der Wurzeloberfläche, sondern auch zur Vergrößerung der Breite des keratinisierten Gewebes verwendet. Zu diesem Zweck wurde es erstmals von Nabers vorgeschlagen. (Mörmann et al., 1981) Derzeit ist die FGG ästhetisch und grob unvereinbar. Aufgrund seines Aussehens weist es viele Einschränkungen auf. (Sriwil et al., 2020)

Aufgrund der Beschränkungen des FGG bestand Bedarf an einer neuen Perspektive auf solche Phänomene. Die vaskulären Eigenschaften des Transplantats sind wichtig für eine schnelle Kapillaranastomose mit eingeschränkter Vaskularität an der Empfängerstelle. (Sriwil et al., 2020) Der Ort ist der gingivale Sulcus, wo dünne Blutgefäße ein Netzwerk bilden und Kapillaren zahlreiche Anastomosen aufweisen. (Jenabian et al., 2016) Der Gefäßplexus der Gingiva kann im Sinne horizontaler Anastomosen zur Versorgung der Randzone des Rand- und Interdentalgewebes genutzt werden, um von einer besseren Durchblutung des Empfängerbereichs zu profitieren und so die Überlebenschancen des Patienten zu erhöhen Transplantat. (Sriwil et al., 2020) (Yıldırım, 2015) Der suprakrestale Teil der Gingiva, der das Rand- und Papillargewebe umfasst, ist in das Weichgewebetransplantat einbezogen, das zur Ernährung der avaskulären Wurzeloberfläche entnommen wird.

Studien haben gezeigt, dass die marginalen, befestigten und interdentalen Gingivabereiche deutlich unterschiedliche Gefäßverteilungen aufweisen. (Sriwil et al., 2020)

Aufgrund dieser Vorteile von Rand- und Interdentalgewebe hat sich die als Gingival Unit Graft (GUG) definierte Technik mit Rand- und Interdentalpapillen als alternativer Ansatz zu FGG herausgestellt. (Yıldırım, 2015) Kuru und Yıldırım berichteten in ihrer randomisierten kontrollierten Studie, in der sie FGG und GUG im Hinblick auf den Zuwachs an keratinisiertem Gewebe und die Bedeckung der Wurzeloberfläche verglichen, dass DÜG bessere klinische Ergebnisse lieferte. (Trockener Eid Yıldırım, 2013)

Zur Berechnung der Effektgröße wurde das Programm G Power 3.1 (Universität Kiel, Deutschland) verwendet. In der Studie von Sriwil, Fakher (1) wurde die Effektgröße Free Gingival Graft und eine Effektgröße von 2,12 d Cohen als ausreichend für die Signifikanz ermittelt. Es wurde festgestellt, dass insgesamt 20 Proben, mindestens 10 für jede Studiengruppe, mit einem Typ-1-Fehler von 0,05 und einer Trennschärfe von 99 % ausreichend waren.

Free Gingival Graft wurde bei 10 Patienten mit keratinisiertem Schleimhautmangel angewendet, und Gingival Unit Graft wurde bei 10 Patienten angewendet. Volumenveränderungen der Gingiva wurden sowohl klinisch als auch mit einem Scanner zu Beginn und im 6. Monat gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kahramanmaraş, Truthahn
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die systemisch gesund sind,

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kostenlose Gingiva-Transplantationsgruppe

Bei Patienten, bei denen bei der Untersuchung eine Insuffizienz der keratinisierten Schleimhaut festgestellt wird, wird eine freie Zahnfleischtransplantation durchgeführt, um die keratinisierte Schleimhaut zu vergrößern. Die Eingriffe werden durchgeführt und Sie werden nach 6 Monaten zu einer Kontrolluntersuchung gerufen.

Das nach dem Eingriff gebildete keratinisierte Gewebevolumen wird ausgewertet.

Das freie Zahnfleischtransplantat und die freie Zahnfleischeinheit, die aus der Gaumenschleimhaut des Oberkiefers entnommen wurden, wurden an den vorderen Bereich des Unterkiefers angenäht.
Experimental: Gingival Unit Greft Group

Bei Patienten, bei denen bei der Untersuchung eine Insuffizienz der keratinisierten Schleimhaut festgestellt wird, wird eine Zahnfleischtransplantation durchgeführt, um die keratinisierte Schleimhaut zu vergrößern. Die Eingriffe werden durchgeführt und Sie werden nach 6 Monaten zu einer Kontrolluntersuchung gerufen.

Das nach dem Eingriff gebildete keratinisierte Gewebevolumen wird ausgewertet.

Das freie Zahnfleischtransplantat und die freie Zahnfleischeinheit, die aus der Gaumenschleimhaut des Oberkiefers entnommen wurden, wurden an den vorderen Bereich des Unterkiefers angenäht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Keratinisierte Gingivabreite
Zeitfenster: Anfängliche und postoperative 6 Monate
Die Veränderung der Breite des keratinisierten Gewebes nach Operationen mit freiem Zahnfleischtransplantat und Zahnfleischtransplantateinheiten wurde bewertet.
Anfängliche und postoperative 6 Monate
Durchschnittliche Veränderung der Zahnfleischdicke (mm)
Zeitfenster: Anfängliche und postoperative 6 Monate
Die Veränderung der durchschnittlichen Veränderung der Zahnfleischdicke nach Operationen mit freiem Zahnfleischtransplantat und Zahnfleischtransplantateinheiten wurde ausgewertet.
Anfängliche und postoperative 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Eda Çetin Özdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/01-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben andere Studien, die diese Daten verwenden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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