- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06101524
Alterações volumétricas em procedimentos de enxerto gengival livre realizados com diferentes técnicas
Avaliação digital das alterações volumétricas do enxerto gengival livre e do enxerto de unidade gengival com método indireto
O objetivo principal deste estudo é avaliar os resultados clínicos do enxerto gengival livre e do enxerto de unidade gengival pelo método indireto.
Avaliar os resultados de 6 meses de forma linear e volumetrica usando um scanner intraoral (TRİOS, 3Shape, Copenhagen, Dinamarca) (usando medidas e em modelo de gesso).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deficiência de tecido queratinizado inclui problemas mucogengivais entre diferentes entidades clínicas. (Silva et al., 2010) Não há consenso sobre a quantidade mínima de gengiva inserida necessária para manter a saúde das gengivas. Porém, existem muitas situações clínicas que demonstram a necessidade de tecido queratinizado. (Cevallos et al., 2020) (Agarwal et al., 2015) Por exemplo, se a gengiva inserida for fina, torna-se difícil realizar procedimentos adequados de higiene bucal e placa. Inflamação e perda de fixação são observadas devido ao acúmulo. (Gümüş e Buduneli, 2014) (Raoofi et al., 2019) A largura do tecido queratinizado expressa a distância entre a margem coronal do sulco gengival e a linha mucogengival. É considerado o principal fator na gestão e proteção da saúde dos tecidos ao redor dos dentes naturais. (Agudio et al., 2019) A recessão gengival refere-se ao deslocamento apical da margem do tecido mole da borda amelo-cementária. Higiene oral e placa bacteriana com sensibilidade dentária, cárie radicular, aparência inestética, bem como perda de inserção periodontal causam retenção. (Arzouman et al., n.d.) (Chambrone e Tatakis, 2015) No tratamento da recessão gengival Muitas técnicas foram descritas: enxerto de tecido conjuntivo subepitelial, enxertos de haste (coronalmente, lateralmente), enxerto gengival livre (FGG), enxerto de unidade gengival (GUG). (Cevallos et al., 2020)(Sriwil et al., 2020). Embora resultados significativos sejam observados, existem diferentes taxas de sucesso entre as técnicas. (Sriwil et al., 2020) O FGG é usado não apenas para cobrir a superfície radicular, mas também para aumentar a largura do tecido queratinizado. Foi proposto pela primeira vez por Nabers para este propósito. (Mörmann et al., 1981) Atualmente, a estética incompatível e grosseira do FGG. Tem muitas limitações devido à sua aparência. (Sriwil et al., 2020)
Devido às limitações do FGG, houve necessidade de uma nova perspectiva sobre tais fenômenos. As características vasculares do enxerto são importantes em termos de rápida anastomose capilar com comprometimento da vascularização do sítio receptor. (Sriwil et al., 2020) O sulco gengival, onde finos vasos sanguíneos formam uma rede e os capilares apresentam numerosas anastomoses, é o local. (Jenabian et al., 2016) O plexo vascular da gengiva, em termos de anastomoses horizontais alimentando a zona marginal, os tecidos marginais e interdentais para se beneficiarem de melhor perfusão sanguínea da área receptora podem ser utilizados, aumentando assim as chances de sobrevivência do enxerto. (Sriwil et al., 2020) (Yıldırım, 2015) A parte supracrestal da gengiva, que inclui os tecidos marginais e papilares, é incluída no enxerto de tecido mole retirado para nutrir a superfície avascular da raiz.
Estudos demonstraram que as regiões gengivais marginais, inseridas e interdentais têm distribuições vasculares significativamente diferentes. (Sriwil et al., 2020)
Devido a essas vantagens dos tecidos marginais e interdentais, a técnica definida como Enxerto de Unidade Gengival (GUG) contendo papila marginal e interdental surgiu como uma abordagem alternativa ao FGG. (Yıldırım, 2015) Kuru e Yıldırım, em seu estudo randomizado e controlado comparando FGG e GUG em termos de ganho de tecido queratinizado e cobertura da superfície radicular, relataram que o DÜG apresentou melhores resultados clínicos. (Juramento seco Yıldırım, 2013)
O programa G Power 3.1 (Universidade Kiel, Alemanha) foi utilizado para calcular o tamanho do efeito. Tamanho do efeito Enxerto Gengival Livre no estudo de Sriwil, Fakher (1) e um tamanho de efeito de 2,12 d cohen foi determinado como suficiente para significância. Verificou-se que um total de 20 amostras, no mínimo 10 para cada grupo de estudo, foi suficiente com erro tipo 1 de 0,05 e poder de 99%.
O Enxerto Gengival Livre foi aplicado em 10 pacientes com deficiência de mucosa queratinizada e o Enxerto de Unidade Gengival foi aplicado em 10 pacientes. As alterações volumétricas na gengiva foram medidas clinicamente e por scanner no início e no 6º mês.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kahramanmaraş, Peru
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sistemicamente saudáveis,
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Gratuito de Greft Gengival
Pacientes que apresentam insuficiência de mucosa queratinizada como resultado do exame, são submetidos a enxerto gengival livre para aumentar a mucosa queratinizada. procedimentos serão feitos e você será chamado para um check-up após 6 meses. Será avaliado o volume de tecido queratinizado formado após o procedimento. |
O enxerto gengival livre e a unidade gengival livre retirada da mucosa palatina do maxilar superior foram suturados na região anterior do maxilar inferior.
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Experimental: Unidade Gengival Grupo Greft
Pacientes que apresentam insuficiência de mucosa queratinizada como resultado do exame são submetidos a enxerto de unidade gengival para aumentar a mucosa queratinizada. procedimentos serão feitos e você será chamado para um check-up após 6 meses. Será avaliado o volume de tecido queratinizado formado após o procedimento. |
O enxerto gengival livre e a unidade gengival livre retirada da mucosa palatina do maxilar superior foram suturados na região anterior do maxilar inferior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Largura gengival queratinizada
Prazo: İinicial e pós-operatório 6 meses
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A mudança na largura do tecido queratinizado após operações de enxerto gengival livre e unidade de enxerto gengival foi avaliada.
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İinicial e pós-operatório 6 meses
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Alteração média da espessura gengival (mm)
Prazo: İinicial e pós-operatório 6 meses
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A mudança na mudança média da espessura gengival após operações de enxerto gengival livre e unidade de enxerto gengival foi avaliada.
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İinicial e pós-operatório 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eda Çetin Özdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cairo F, Nieri M, Cincinelli S, Mervelt J, Pagliaro U. The interproximal clinical attachment level to classify gingival recessions and predict root coverage outcomes: an explorative and reliability study. J Clin Periodontol. 2011 Jul;38(7):661-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01732.x. Epub 2011 Apr 20.
- Agarwal C, Tarun Kumar AB, Mehta DS. Comparative evaluation of free gingival graft and AlloDerm((R)) in enhancing the width of attached gingival: A clinical study. Contemp Clin Dent. 2015 Oct-Dec;6(4):483-8. doi: 10.4103/0976-237X.169838.
- De Bruyckere T, Cabeza RG, Eghbali A, Younes F, Cleymaet R, Cosyn J. A randomized controlled study comparing guided bone regeneration with connective tissue graft to reestablish buccal convexity at implant sites: A 1-year volumetric analysis. Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Aug;22(4):468-476. doi: 10.1111/cid.12934. Epub 2020 Jul 19.
- Agudio G, Chambrone L, Selvaggi F, Pini-Prato GP. Effect of gingival augmentation procedure (free gingival graft) on reducing the risk of non-carious cervical lesions: A 25- to 30-year follow-up study. J Periodontol. 2019 Nov;90(11):1235-1243. doi: 10.1002/JPER.19-0032. Epub 2019 Jul 19.
- Arzouman A, Deas DE, Mills MP, Huynh-Ba G, Prihoda TJ, Mealey BL. Impact of different surgical protocols on dimensional changes of free soft tissue autografts: A randomized controlled trial. J Periodontol. 2021 Jan;92(1):45-53. doi: 10.1002/JPER.20-0033. Epub 2020 Oct 16.
- Cabanes-Gumbau G, Pascual-Moscardo A, Penarrocha-Oltra D, Garcia-Mira B, Aizcorbe-Vicente J, Penarrocha-Diago MA. Volumetric variation of peri-implant soft tissues in convergent collar implants and crowns using the biologically oriented preparation technique (BOPT). Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Sep 1;24(5):e643-e651. doi: 10.4317/medoral.22946.
- Cevallos CAR, de Resende DRB, Damante CA, Sant'Ana ACP, de Rezende MLR, Greghi SLA, Zangrando MSR. Free gingival graft and acellular dermal matrix for gingival augmentation: a 15-year clinical study. Clin Oral Investig. 2020 Mar;24(3):1197-1203. doi: 10.1007/s00784-019-02983-0. Epub 2019 Jul 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022/01-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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