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Alterações volumétricas em procedimentos de enxerto gengival livre realizados com diferentes técnicas

20 de outubro de 2023 atualizado por: Eda Cetin Ozdemir

Avaliação digital das alterações volumétricas do enxerto gengival livre e do enxerto de unidade gengival com método indireto

O objetivo principal deste estudo é avaliar os resultados clínicos do enxerto gengival livre e do enxerto de unidade gengival pelo método indireto.

Avaliar os resultados de 6 meses de forma linear e volumetrica usando um scanner intraoral (TRİOS, 3Shape, Copenhagen, Dinamarca) (usando medidas e em modelo de gesso).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A deficiência de tecido queratinizado inclui problemas mucogengivais entre diferentes entidades clínicas. (Silva et al., 2010) Não há consenso sobre a quantidade mínima de gengiva inserida necessária para manter a saúde das gengivas. Porém, existem muitas situações clínicas que demonstram a necessidade de tecido queratinizado. (Cevallos et al., 2020) (Agarwal et al., 2015) Por exemplo, se a gengiva inserida for fina, torna-se difícil realizar procedimentos adequados de higiene bucal e placa. Inflamação e perda de fixação são observadas devido ao acúmulo. (Gümüş e Buduneli, 2014) (Raoofi et al., 2019) A largura do tecido queratinizado expressa a distância entre a margem coronal do sulco gengival e a linha mucogengival. É considerado o principal fator na gestão e proteção da saúde dos tecidos ao redor dos dentes naturais. (Agudio et al., 2019) A recessão gengival refere-se ao deslocamento apical da margem do tecido mole da borda amelo-cementária. Higiene oral e placa bacteriana com sensibilidade dentária, cárie radicular, aparência inestética, bem como perda de inserção periodontal causam retenção. (Arzouman et al., n.d.) (Chambrone e Tatakis, 2015) No tratamento da recessão gengival Muitas técnicas foram descritas: enxerto de tecido conjuntivo subepitelial, enxertos de haste (coronalmente, lateralmente), enxerto gengival livre (FGG), enxerto de unidade gengival (GUG). (Cevallos et al., 2020)(Sriwil et al., 2020). Embora resultados significativos sejam observados, existem diferentes taxas de sucesso entre as técnicas. (Sriwil et al., 2020) O FGG é usado não apenas para cobrir a superfície radicular, mas também para aumentar a largura do tecido queratinizado. Foi proposto pela primeira vez por Nabers para este propósito. (Mörmann et al., 1981) Atualmente, a estética incompatível e grosseira do FGG. Tem muitas limitações devido à sua aparência. (Sriwil et al., 2020)

Devido às limitações do FGG, houve necessidade de uma nova perspectiva sobre tais fenômenos. As características vasculares do enxerto são importantes em termos de rápida anastomose capilar com comprometimento da vascularização do sítio receptor. (Sriwil et al., 2020) O sulco gengival, onde finos vasos sanguíneos formam uma rede e os capilares apresentam numerosas anastomoses, é o local. (Jenabian et al., 2016) O plexo vascular da gengiva, em termos de anastomoses horizontais alimentando a zona marginal, os tecidos marginais e interdentais para se beneficiarem de melhor perfusão sanguínea da área receptora podem ser utilizados, aumentando assim as chances de sobrevivência do enxerto. (Sriwil et al., 2020) (Yıldırım, 2015) A parte supracrestal da gengiva, que inclui os tecidos marginais e papilares, é incluída no enxerto de tecido mole retirado para nutrir a superfície avascular da raiz.

Estudos demonstraram que as regiões gengivais marginais, inseridas e interdentais têm distribuições vasculares significativamente diferentes. (Sriwil et al., 2020)

Devido a essas vantagens dos tecidos marginais e interdentais, a técnica definida como Enxerto de Unidade Gengival (GUG) contendo papila marginal e interdental surgiu como uma abordagem alternativa ao FGG. (Yıldırım, 2015) Kuru e Yıldırım, em seu estudo randomizado e controlado comparando FGG e GUG em termos de ganho de tecido queratinizado e cobertura da superfície radicular, relataram que o DÜG apresentou melhores resultados clínicos. (Juramento seco Yıldırım, 2013)

O programa G Power 3.1 (Universidade Kiel, Alemanha) foi utilizado para calcular o tamanho do efeito. Tamanho do efeito Enxerto Gengival Livre no estudo de Sriwil, Fakher (1) e um tamanho de efeito de 2,12 d cohen foi determinado como suficiente para significância. Verificou-se que um total de 20 amostras, no mínimo 10 para cada grupo de estudo, foi suficiente com erro tipo 1 de 0,05 e poder de 99%.

O Enxerto Gengival Livre foi aplicado em 10 pacientes com deficiência de mucosa queratinizada e o Enxerto de Unidade Gengival foi aplicado em 10 pacientes. As alterações volumétricas na gengiva foram medidas clinicamente e por scanner no início e no 6º mês.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kahramanmaraş, Peru
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sistemicamente saudáveis,

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Gratuito de Greft Gengival

Pacientes que apresentam insuficiência de mucosa queratinizada como resultado do exame, são submetidos a enxerto gengival livre para aumentar a mucosa queratinizada. procedimentos serão feitos e você será chamado para um check-up após 6 meses.

Será avaliado o volume de tecido queratinizado formado após o procedimento.

O enxerto gengival livre e a unidade gengival livre retirada da mucosa palatina do maxilar superior foram suturados na região anterior do maxilar inferior.
Experimental: Unidade Gengival Grupo Greft

Pacientes que apresentam insuficiência de mucosa queratinizada como resultado do exame são submetidos a enxerto de unidade gengival para aumentar a mucosa queratinizada. procedimentos serão feitos e você será chamado para um check-up após 6 meses.

Será avaliado o volume de tecido queratinizado formado após o procedimento.

O enxerto gengival livre e a unidade gengival livre retirada da mucosa palatina do maxilar superior foram suturados na região anterior do maxilar inferior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura gengival queratinizada
Prazo: İinicial e pós-operatório 6 meses
A mudança na largura do tecido queratinizado após operações de enxerto gengival livre e unidade de enxerto gengival foi avaliada.
İinicial e pós-operatório 6 meses
Alteração média da espessura gengival (mm)
Prazo: İinicial e pós-operatório 6 meses
A mudança na mudança média da espessura gengival após operações de enxerto gengival livre e unidade de enxerto gengival foi avaliada.
İinicial e pós-operatório 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eda Çetin Özdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/01-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Temos outros estudos usando esses dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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