Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Volumetriske ændringer i frie tandkødstransplantationsprocedurer taget med forskellige teknikker

20. oktober 2023 opdateret af: Eda Cetin Ozdemir

Digital evaluering af volumetriske ændringer af frit tandkødstransplantat og tandkødsenhedsgraft med indirekte metode

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere de kliniske resultater af frit tandkødstransplantat og tandkødsenhedsgraft ved indirekte metode.

At evaluere 6-måneders resultaterne lineært og volumetrisk ved hjælp af en intraoral scanner (TRİOS, 3Shape, København, Danmark) (ved hjælp af målinger og på en gipsmodel).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mangel på keratiniseret væv omfatter mucogingival problemer blandt forskellige kliniske enheder. (Silva et al., 2010) Der er ingen konsensus om den minimumsmængde af vedhæftet tandkød, der kræves for at opretholde tandkødets sundhed. Der er dog mange kliniske situationer, der viser nødvendigheden af ​​keratiniseret væv. (Cevallos et al., 2020) (Agarwal et al., 2015) For eksempel, hvis den vedhæftede tandkød er tynd, bliver det vanskeligt at udføre tilstrækkelige mundhygiejneprocedurer og plak. Betændelse og tilknytningstab observeres på grund af akkumulering. (Gümüş og Buduneli, 2014) (Raoofi et al., 2019) Keratiniseret vævsbredde udtrykker afstanden mellem den koronale rand af gingival sulcus og mucogingivallinjen. Det anses for at være hovedfaktoren i styring og beskyttelse af vævssundhed omkring naturlige tænder. (Agudio et al., 2019) Gingival recession refererer til den apikale forskydning af bløddelsmargenen fra cemento-emaljekanten. Mundhygiejne og plak med tandfølsomhed, rodkaries, uæstetisk udseende samt tab af parodontal tilhæftning forårsager tilbageholdelse. (Arzouman et al., n.d.) (Chambrone og Tatakis, 2015) Ved behandling af gingival recession Mange teknikker er blevet beskrevet: Subepitelial bindevævstransplantation, stammede grafts (koronalt, lateralt), frit gingival graft (FGG), gingival unit graft (GUG). (Cevallos et al., 2020)(Sriwil et al., 2020). Selvom der observeres betydelige resultater, er der forskellige succesrater mellem teknikkerne. (Sriwil et al., 2020) FGG bruges ikke kun til at dække rodoverfladen, men også til at øge bredden af ​​keratiniseret væv. Det blev først foreslået af Nabers til dette formål. (Mörmann et al., 1981) I øjeblikket er FGG's uforenelige æstetik og rå. Det har mange begrænsninger på grund af dets udseende. (Sriwil et al., 2020)

På grund af FGG's begrænsninger var der behov for et nyt perspektiv på sådanne fænomener. Transplantatets vaskulære karakteristika er vigtige med hensyn til hurtig kapillær anastomose med nedsat vaskularitet af modtagerstedet. (Sriwil et al., 2020) Gingival sulcus, hvor tynde blodkar danner et netværk, og kapillærer viser talrige anastomoser er stedet. (Jenabian et al., 2016) Den vaskulære plexus i gingiva, i form af horisontale anastomoser, der fodrer marginalzonen marginale og interdentale væv for at drage fordel af bedre blodgennemstrømning af modtagerområdet, og dermed øge chancerne for overlevelse af pode. (Sriwil et al., 2020) (Yıldırım, 2015) Den supracrestal del af tandkødet, som omfatter det marginale og papillære væv, er inkluderet i det bløde vævstransplantat, der tages for at nære den avaskulære rodoverflade.

Undersøgelser har vist, at de marginale, vedhæftede og interdentale tandkødsregioner har signifikant forskellige vaskulære fordelinger. (Sriwil et al., 2020)

På grund af disse fordele ved marginalt og interdentalt væv er teknikken defineret som Gingival Unit Graft (GUG) indeholdende marginal og interdental papilla dukket op som en alternativ tilgang til FGG. (Yıldırım, 2015) Kuru og Yıldırım rapporterede i deres randomiserede kontrollerede undersøgelse, der sammenlignede FGG og GUG med hensyn til keratiniseret vævsforøgelse og rodoverfladedækning, at DÜG gav bedre kliniske resultater. (Dry ed Yıldırım, 2013)

G Power 3.1 (University Kiel, Tyskland) program blev brugt til at beregne effektstørrelsen. Effektstørrelse Free Gingival Graft i undersøgelsen af ​​Sriwil, Fakher (1) og en effektstørrelse på 2,12 d cohen blev bestemt til at være tilstrækkelig til signifikans. Det viste sig, at i alt 20 prøver, mindst 10 for hver undersøgelsesgruppe, var tilstrækkeligt med en type 1 fejl på 0,05 og 99 % power.

Gratis Gingival Graft blev påført 10 patienter med keratiniseret slimhindemangel, og Gingival Unit Graft blev påført 10 patienter. Volumetriske ændringer i gingiva blev målt både klinisk og med scanner i begyndelsen og 6. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kahramanmaraş, Kalkun
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er systemisk raske,

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gratis Gingival Greft Group

Patienter, som viser sig at have keratiniseret slimhindeinsufficiens som følge af undersøgelsen, gennemgår gratis tandkødstransplantation for at øge den keratiniserede slimhinde. procedurer vil blive udført, og du vil blive kaldt til kontrol efter 6 måneder.

Det keratiniserede vævsvolumen dannet efter proceduren vil blive evalueret.

Det frie tandkødstransplantat og den frie tandkødsenhed taget fra den øvre kæbe palatale slimhinde blev syet til underkæbens forreste region.
Eksperimentel: Gingival Unit Greft Group

Patienter, som viser sig at have keratiniseret slimhindeinsufficiens som følge af undersøgelsen, gennemgår gingival enhedstransplantation for at øge den keratiniserede slimhinde. procedurer vil blive udført, og du vil blive kaldt til kontrol efter 6 måneder.

Det keratiniserede vævsvolumen dannet efter proceduren vil blive evalueret.

Det frie tandkødstransplantat og den frie tandkødsenhed taget fra den øvre kæbe palatale slimhinde blev syet til underkæbens forreste region.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratiniseret tandkødsbredde
Tidsramme: Initial og postoperativ 6 måneder
Ændringen i keratiniseret vævsbredde efter frit tandkødstransplantat og tandkødstransplantatenhedsoperationer blev evalueret.
Initial og postoperativ 6 måneder
Gennemsnitlig ændring i tandkødstykkelse (mm)
Tidsramme: Initial og postoperativ 6 måneder
Ændringen i den gennemsnitlige tandkødstykkelsesændring efter fri tandkødstransplantation og tandkødstransplantationsenhedsoperationer blev evalueret.
Initial og postoperativ 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Eda Çetin Özdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/01-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi har andre undersøgelser, der bruger disse data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fri tandkødsenhed, fri tandkødsgreft

3
Abonner