- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06101524
Modifications volumétriques des procédures de greffe gingivale libre effectuées avec différentes techniques
Évaluation numérique des modifications volumétriques de la greffe gingivale libre et de la greffe unitaire gingivale avec méthode indirecte
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques de la greffe gingivale libre et de la greffe d'unités gingivales par méthode indirecte.
Évaluer les résultats à 6 mois de manière linéaire et volumétrique à l'aide d'un scanner intra-oral (TRİOS, 3Shape, Copenhague, Danemark) (à l'aide de mesures et sur un modèle en plâtre).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le déficit en tissu kératinisé inclut des problèmes mucogingivaux parmi différentes entités cliniques. (Silva et al., 2010) Il n'existe pas de consensus sur la quantité minimale de gencive attachée requise pour maintenir la santé des gencives. Cependant, de nombreuses situations cliniques démontrent la nécessité du tissu kératinisé. (Cavallos et al., 2020) (Agarwal et al., 2015) Par exemple, si la gencive attachée est fine, il devient difficile d'effectuer des procédures d'hygiène bucco-dentaire adéquates et de plaquer. Une inflammation et une perte d’attache sont observées en raison de l’accumulation. (Gümüş et Buduneli, 2014) (Raoofi et al., 2019) La largeur du tissu kératinisé exprime la distance entre la marge coronale du sillon gingival et la ligne mucogingivale. Il est considéré comme le principal facteur de gestion et de protection de la santé des tissus autour des dents naturelles. (Agudio et al., 2019) La récession gingivale fait référence au déplacement apical de la marge des tissus mous par rapport à la bordure cémento-émail. L'hygiène bucco-dentaire et la plaque dentaire avec sensibilité dentaire, caries radiculaires, aspect inesthétique ainsi que perte d'attache parodontale provoquent une rétention. (Arzouman et al., s.d.) (Chambrone et Tatakis, 2015) Dans le traitement de la récession gingivale De nombreuses techniques ont été décrites : greffe de tissu conjonctif sous-épithélial, greffes à tige (coronaire, latérale), greffe gingivale libre (FGG), greffe d'unité gingivale (GUG). (Cavallos et al., 2020)(Sriwil et al., 2020). Bien que des résultats significatifs soient observés, il existe des taux de réussite différents selon les techniques. (Sriwil et al., 2020) Le FGG est utilisé non seulement pour recouvrir la surface des racines mais également pour augmenter la largeur du tissu kératinisé. Il a été proposé pour la première fois par Nabers dans ce but. (Mörmann et al., 1981) Actuellement, l'esthétique et le brut du FGG sont incompatibles. Il présente de nombreuses limitations dues à son apparence. (Sriwil et coll., 2020)
En raison des limites du FGG, il était nécessaire d’adopter une nouvelle perspective sur ces phénomènes. Les caractéristiques vasculaires du greffon sont importantes en termes d'anastomose capillaire rapide avec altération de la vascularisation du site receveur. (Sriwil et al., 2020) Le sulcus gingival, où de fins vaisseaux sanguins forment un réseau et les capillaires présentent de nombreuses anastomoses, est l'endroit idéal. (Jenabian et al., 2016) Le plexus vasculaire de la gencive, en termes d'anastomoses horizontales alimentant la zone marginale et les tissus interdentaires pour bénéficier d'une meilleure perfusion sanguine de la zone receveuse peuvent être utilisés, augmentant ainsi les chances de survie du greffer. (Sriwil et al., 2020) (Yıldırım, 2015) La partie supracrestale de la gencive, qui comprend les tissus marginaux et papillaires, est incluse dans la greffe de tissus mous prélevée pour nourrir la surface des racines avasculaires.
Des études ont montré que les régions gingivales marginales, attachées et interdentaires ont des distributions vasculaires significativement différentes. (Sriwil et coll., 2020)
En raison de ces avantages des tissus marginaux et interdentaires, la technique définie comme Gingival Unit Graft (GUG) contenant une papille marginale et interdentaire est apparue comme une approche alternative à la FGG. (Yıldırım, 2015) Kuru et Yıldırım, dans leur étude contrôlée randomisée comparant le FGG et le GUG en termes de gain de tissu kératinisé et de couverture de la surface radiculaire, ont rapporté que le DÜG donnait de meilleurs résultats cliniques. (Serment sec Yıldırım, 2013)
Le programme G Power 3.1 (Université de Kiel, Allemagne) a été utilisé pour calculer la taille de l'effet. Taille de l'effet Greffe gingivale libre dans l'étude de Sriwil, Fakher (1) et une taille d'effet de 2,12 jours Cohen ont été jugées suffisantes pour être significatives. Il a été constaté qu'un total de 20 échantillons, au moins 10 pour chaque groupe d'étude, était suffisant avec une erreur de type 1 de 0,05 et une puissance de 99 %.
Une greffe gingivale gratuite a été appliquée à 10 patients présentant un déficit en muqueuse kératinisée, et une greffe unitaire gingivale a été appliquée à 10 patients. Les modifications volumétriques de la gencive ont été mesurées cliniquement et par scanner au début et au 6ème mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients en bonne santé systémique,
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de greffe gingivale gratuit
Les patients qui présentent une insuffisance de muqueuse kératinisée à la suite de l'examen subissent une greffe gingivale gratuite pour augmenter la muqueuse kératinisée. les procédures seront effectuées et vous serez convoqué pour un contrôle après 6 mois. Le volume de tissu kératinisé formé après l'intervention sera évalué. |
Le greffon gingival libre et l'unité gingivale libre prélevée sur la muqueuse palatine de la mâchoire supérieure ont été suturés à la région antérieure de la mâchoire inférieure.
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Expérimental: Groupe de greffe d'unité gingivale
Les patients qui présentent une insuffisance de muqueuse kératinisée à la suite de l'examen subissent une greffe d'unité gingivale pour augmenter la muqueuse kératinisée. les procédures seront effectuées et vous serez convoqué pour un contrôle après 6 mois. Le volume de tissu kératinisé formé après l'intervention sera évalué. |
Le greffon gingival libre et l'unité gingivale libre prélevée sur la muqueuse palatine de la mâchoire supérieure ont été suturés à la région antérieure de la mâchoire inférieure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Largeur gingivale kératinisée
Délai: 6 mois initial et postopératoire
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L’évolution de la largeur des tissus kératinisés après les opérations de greffe gingivale libre et d’unités de greffe gingivale a été évaluée.
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6 mois initial et postopératoire
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Modification moyenne de l'épaisseur gingivale (mm)
Délai: 6 mois initial et postopératoire
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La variation de l'épaisseur gingivale moyenne après les opérations de greffe gingivale libre et d'unité de greffe gingivale a été évaluée.
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6 mois initial et postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Eda Çetin Özdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cairo F, Nieri M, Cincinelli S, Mervelt J, Pagliaro U. The interproximal clinical attachment level to classify gingival recessions and predict root coverage outcomes: an explorative and reliability study. J Clin Periodontol. 2011 Jul;38(7):661-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01732.x. Epub 2011 Apr 20.
- Agarwal C, Tarun Kumar AB, Mehta DS. Comparative evaluation of free gingival graft and AlloDerm((R)) in enhancing the width of attached gingival: A clinical study. Contemp Clin Dent. 2015 Oct-Dec;6(4):483-8. doi: 10.4103/0976-237X.169838.
- De Bruyckere T, Cabeza RG, Eghbali A, Younes F, Cleymaet R, Cosyn J. A randomized controlled study comparing guided bone regeneration with connective tissue graft to reestablish buccal convexity at implant sites: A 1-year volumetric analysis. Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Aug;22(4):468-476. doi: 10.1111/cid.12934. Epub 2020 Jul 19.
- Agudio G, Chambrone L, Selvaggi F, Pini-Prato GP. Effect of gingival augmentation procedure (free gingival graft) on reducing the risk of non-carious cervical lesions: A 25- to 30-year follow-up study. J Periodontol. 2019 Nov;90(11):1235-1243. doi: 10.1002/JPER.19-0032. Epub 2019 Jul 19.
- Arzouman A, Deas DE, Mills MP, Huynh-Ba G, Prihoda TJ, Mealey BL. Impact of different surgical protocols on dimensional changes of free soft tissue autografts: A randomized controlled trial. J Periodontol. 2021 Jan;92(1):45-53. doi: 10.1002/JPER.20-0033. Epub 2020 Oct 16.
- Cabanes-Gumbau G, Pascual-Moscardo A, Penarrocha-Oltra D, Garcia-Mira B, Aizcorbe-Vicente J, Penarrocha-Diago MA. Volumetric variation of peri-implant soft tissues in convergent collar implants and crowns using the biologically oriented preparation technique (BOPT). Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Sep 1;24(5):e643-e651. doi: 10.4317/medoral.22946.
- Cevallos CAR, de Resende DRB, Damante CA, Sant'Ana ACP, de Rezende MLR, Greghi SLA, Zangrando MSR. Free gingival graft and acellular dermal matrix for gingival augmentation: a 15-year clinical study. Clin Oral Investig. 2020 Mar;24(3):1197-1203. doi: 10.1007/s00784-019-02983-0. Epub 2019 Jul 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/01-01
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