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Modifications volumétriques des procédures de greffe gingivale libre effectuées avec différentes techniques

20 octobre 2023 mis à jour par: Eda Cetin Ozdemir

Évaluation numérique des modifications volumétriques de la greffe gingivale libre et de la greffe unitaire gingivale avec méthode indirecte

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques de la greffe gingivale libre et de la greffe d'unités gingivales par méthode indirecte.

Évaluer les résultats à 6 mois de manière linéaire et volumétrique à l'aide d'un scanner intra-oral (TRİOS, 3Shape, Copenhague, Danemark) (à l'aide de mesures et sur un modèle en plâtre).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le déficit en tissu kératinisé inclut des problèmes mucogingivaux parmi différentes entités cliniques. (Silva et al., 2010) Il n'existe pas de consensus sur la quantité minimale de gencive attachée requise pour maintenir la santé des gencives. Cependant, de nombreuses situations cliniques démontrent la nécessité du tissu kératinisé. (Cavallos et al., 2020) (Agarwal et al., 2015) Par exemple, si la gencive attachée est fine, il devient difficile d'effectuer des procédures d'hygiène bucco-dentaire adéquates et de plaquer. Une inflammation et une perte d’attache sont observées en raison de l’accumulation. (Gümüş et Buduneli, 2014) (Raoofi et al., 2019) La largeur du tissu kératinisé exprime la distance entre la marge coronale du sillon gingival et la ligne mucogingivale. Il est considéré comme le principal facteur de gestion et de protection de la santé des tissus autour des dents naturelles. (Agudio et al., 2019) La récession gingivale fait référence au déplacement apical de la marge des tissus mous par rapport à la bordure cémento-émail. L'hygiène bucco-dentaire et la plaque dentaire avec sensibilité dentaire, caries radiculaires, aspect inesthétique ainsi que perte d'attache parodontale provoquent une rétention. (Arzouman et al., s.d.) (Chambrone et Tatakis, 2015) Dans le traitement de la récession gingivale De nombreuses techniques ont été décrites : greffe de tissu conjonctif sous-épithélial, greffes à tige (coronaire, latérale), greffe gingivale libre (FGG), greffe d'unité gingivale (GUG). (Cavallos et al., 2020)(Sriwil et al., 2020). Bien que des résultats significatifs soient observés, il existe des taux de réussite différents selon les techniques. (Sriwil et al., 2020) Le FGG est utilisé non seulement pour recouvrir la surface des racines mais également pour augmenter la largeur du tissu kératinisé. Il a été proposé pour la première fois par Nabers dans ce but. (Mörmann et al., 1981) Actuellement, l'esthétique et le brut du FGG sont incompatibles. Il présente de nombreuses limitations dues à son apparence. (Sriwil et coll., 2020)

En raison des limites du FGG, il était nécessaire d’adopter une nouvelle perspective sur ces phénomènes. Les caractéristiques vasculaires du greffon sont importantes en termes d'anastomose capillaire rapide avec altération de la vascularisation du site receveur. (Sriwil et al., 2020) Le sulcus gingival, où de fins vaisseaux sanguins forment un réseau et les capillaires présentent de nombreuses anastomoses, est l'endroit idéal. (Jenabian et al., 2016) Le plexus vasculaire de la gencive, en termes d'anastomoses horizontales alimentant la zone marginale et les tissus interdentaires pour bénéficier d'une meilleure perfusion sanguine de la zone receveuse peuvent être utilisés, augmentant ainsi les chances de survie du greffer. (Sriwil et al., 2020) (Yıldırım, 2015) La partie supracrestale de la gencive, qui comprend les tissus marginaux et papillaires, est incluse dans la greffe de tissus mous prélevée pour nourrir la surface des racines avasculaires.

Des études ont montré que les régions gingivales marginales, attachées et interdentaires ont des distributions vasculaires significativement différentes. (Sriwil et coll., 2020)

En raison de ces avantages des tissus marginaux et interdentaires, la technique définie comme Gingival Unit Graft (GUG) contenant une papille marginale et interdentaire est apparue comme une approche alternative à la FGG. (Yıldırım, 2015) Kuru et Yıldırım, dans leur étude contrôlée randomisée comparant le FGG et le GUG en termes de gain de tissu kératinisé et de couverture de la surface radiculaire, ont rapporté que le DÜG donnait de meilleurs résultats cliniques. (Serment sec Yıldırım, 2013)

Le programme G Power 3.1 (Université de Kiel, Allemagne) a été utilisé pour calculer la taille de l'effet. Taille de l'effet Greffe gingivale libre dans l'étude de Sriwil, Fakher (1) et une taille d'effet de 2,12 jours Cohen ont été jugées suffisantes pour être significatives. Il a été constaté qu'un total de 20 échantillons, au moins 10 pour chaque groupe d'étude, était suffisant avec une erreur de type 1 de 0,05 et une puissance de 99 %.

Une greffe gingivale gratuite a été appliquée à 10 patients présentant un déficit en muqueuse kératinisée, et une greffe unitaire gingivale a été appliquée à 10 patients. Les modifications volumétriques de la gencive ont été mesurées cliniquement et par scanner au début et au 6ème mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kahramanmaraş, Turquie
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients en bonne santé systémique,

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de greffe gingivale gratuit

Les patients qui présentent une insuffisance de muqueuse kératinisée à la suite de l'examen subissent une greffe gingivale gratuite pour augmenter la muqueuse kératinisée. les procédures seront effectuées et vous serez convoqué pour un contrôle après 6 mois.

Le volume de tissu kératinisé formé après l'intervention sera évalué.

Le greffon gingival libre et l'unité gingivale libre prélevée sur la muqueuse palatine de la mâchoire supérieure ont été suturés à la région antérieure de la mâchoire inférieure.
Expérimental: Groupe de greffe d'unité gingivale

Les patients qui présentent une insuffisance de muqueuse kératinisée à la suite de l'examen subissent une greffe d'unité gingivale pour augmenter la muqueuse kératinisée. les procédures seront effectuées et vous serez convoqué pour un contrôle après 6 mois.

Le volume de tissu kératinisé formé après l'intervention sera évalué.

Le greffon gingival libre et l'unité gingivale libre prélevée sur la muqueuse palatine de la mâchoire supérieure ont été suturés à la région antérieure de la mâchoire inférieure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur gingivale kératinisée
Délai: 6 mois initial et postopératoire
L’évolution de la largeur des tissus kératinisés après les opérations de greffe gingivale libre et d’unités de greffe gingivale a été évaluée.
6 mois initial et postopératoire
Modification moyenne de l'épaisseur gingivale (mm)
Délai: 6 mois initial et postopératoire
La variation de l'épaisseur gingivale moyenne après les opérations de greffe gingivale libre et d'unité de greffe gingivale a été évaluée.
6 mois initial et postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Eda Çetin Özdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2023

Première publication (Réel)

26 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/01-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous avons d'autres études utilisant ces données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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