- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06101524
Cambiamenti volumetrici nelle procedure di innesto gengivale libero effettuate con tecniche diverse
Valutazione digitale delle variazioni volumetriche di innesti gengivali liberi e di unità gengivali con metodo indiretto
Lo scopo principale di questo studio è valutare i risultati clinici dell'innesto gengivale libero e dell'innesto di unità gengivale mediante metodo indiretto.
Valutare i risultati a 6 mesi in modo lineare e volumetrico utilizzando uno scanner intraorale (TRİOS, 3Shape, Copenhagen, Danimarca) (utilizzando misurazioni e su un modello in gesso).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La carenza di tessuto cheratinizzato comprende problemi mucogengivali tra diverse entità cliniche. (Silva et al., 2010) Non esiste consenso sulla quantità minima di gengiva aderente necessaria per mantenere la salute delle gengive. Tuttavia, ci sono molte situazioni cliniche che dimostrano la necessità del tessuto cheratinizzato. (Cevallos et al., 2020) (Agarwal et al., 2015) Ad esempio, se la gengiva aderente è sottile, diventa difficile eseguire adeguate procedure di igiene orale e placca. Si osservano infiammazione e perdita di attacco a causa dell'accumulo. (Gümüş e Buduneli, 2014) (Raoofi et al., 2019) La larghezza del tessuto cheratinizzato esprime la distanza tra il margine coronale del solco gengivale e la linea mucogengivale. È considerato il fattore principale nella gestione e nella tutela della salute dei tessuti attorno ai denti naturali. (Agudio et al., 2019) La recessione gengivale si riferisce allo spostamento apicale del margine dei tessuti molli dal confine smalto-cementizio. L'igiene orale e la placca con sensibilità dei denti, carie radicolare, aspetto antiestetico e perdita dell'attacco parodontale causano ritenzione. (Arzouman et al., n.d.) (Chambrone e Tatakis, 2015) Nel trattamento della recessione gengivale Sono state descritte molte tecniche: innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale, innesti a stelo (coronalmente, lateralmente), innesto gengivale libero (FGG), innesto di unità gengivale (GUG). (Cevallos et al., 2020)(Sriwil et al., 2020). Sebbene si osservino risultati significativi, ci sono tassi di successo diversi tra le tecniche. (Sriwil et al., 2020) FGG viene utilizzato non solo per coprire la superficie della radice ma anche per aumentare la larghezza del tessuto cheratinizzato. È stato proposto per la prima volta da Nabers per questo scopo. (Mörmann et al., 1981) Attualmente, l'estetica incompatibile e rozza del FGG. Ha molte limitazioni a causa del suo aspetto. (Sriwil et al., 2020)
A causa dei limiti del FGG, è emersa la necessità di una nuova prospettiva su tali fenomeni. Le caratteristiche vascolari dell'innesto sono importanti in termini di rapida anastomosi capillare con compromissione della vascolarizzazione del sito ricevente. (Sriwil et al., 2020) Il solco gengivale, dove i vasi sanguigni sottili formano una rete e i capillari mostrano numerose anastomosi, è il luogo adatto. (Jenabian et al., 2016) È possibile utilizzare il plesso vascolare della gengiva, in termini di anastomosi orizzontali che alimentano i tessuti marginali e interdentali della zona marginale per beneficiare di una migliore perfusione sanguigna dell'area ricevente, aumentando così le possibilità di sopravvivenza della corruzione. (Sriwil et al., 2020) (Yıldırım, 2015) La parte sopracrestale della gengiva, che comprende i tessuti marginali e papillari, è inclusa nell'innesto di tessuto molle prelevato per nutrire la superficie della radice avascolare.
Gli studi hanno dimostrato che le regioni gengivali marginali, attaccate e interdentali hanno distribuzioni vascolari significativamente diverse. (Sriwil et al., 2020)
A causa di questi vantaggi dei tessuti marginali e interdentali, la tecnica definita Gingival Unit Graft (GUG) contenente papilla marginale e interdentale è emersa come approccio alternativo al FGG. (Yıldırım, 2015) Kuru e Yıldırım, nel loro studio randomizzato e controllato che ha confrontato FGG e GUG in termini di guadagno di tessuto cheratinizzato e copertura della superficie radicolare, hanno riferito che DÜG ha fornito risultati clinici migliori. (Giuramento secco Yıldırım, 2013)
Per calcolare la dimensione dell'effetto è stato utilizzato il programma G Power 3.1 (Università di Kiel, Germania). La dimensione dell'effetto dell'innesto gengivale libero nello studio di Sriwil, Fakher (1) e una dimensione dell'effetto di 2,12 d Cohen sono state ritenute sufficienti per la significatività. Si è riscontrato che un totale di 20 campioni, almeno 10 per ciascun gruppo di studio, era sufficiente con un errore di tipo 1 di 0,05 e una potenza del 99%.
L'innesto gengivale libero è stato applicato a 10 pazienti con deficit di mucosa cheratinizzata e l'innesto dell'unità gengivale è stato applicato a 10 pazienti. I cambiamenti volumetrici nella gengiva sono stati misurati sia clinicamente che mediante scanner all'inizio e al 6° mese.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kahramanmaraş, Tacchino
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che sono sistemicamente sani,
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo greft gengivale gratuito
I pazienti che a seguito dell'esame riscontrano un'insufficienza della mucosa cheratinizzata, vengono sottoposti a innesto gengivale libero per aumentare la mucosa cheratinizzata. verranno eseguite le procedure e sarai chiamato per un controllo dopo 6 mesi. Verrà valutato il volume di tessuto cheratinizzato formatosi dopo la procedura. |
L'innesto gengivale libero e l'unità gengivale libera prelevati dalla mucosa palatale della mascella superiore sono stati suturati nella regione anteriore della mascella inferiore.
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Sperimentale: Unità Gengivale Gruppo Greft
I pazienti che a seguito dell'esame riscontrano un'insufficienza della mucosa cheratinizzata, vengono sottoposti a innesto di unità gengivale per aumentare la mucosa cheratinizzata. verranno eseguite le procedure e sarai chiamato per un controllo dopo 6 mesi. Verrà valutato il volume di tessuto cheratinizzato formatosi dopo la procedura. |
L'innesto gengivale libero e l'unità gengivale libera prelevati dalla mucosa palatale della mascella superiore sono stati suturati nella regione anteriore della mascella inferiore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ampiezza gengivale cheratinizzata
Lasso di tempo: 6 mesi iniziali e postoperatori
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È stata valutata la variazione della larghezza del tessuto cheratinizzato dopo operazioni di innesto gengivale libero e di unità di innesto gengivale.
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6 mesi iniziali e postoperatori
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Variazione media dello spessore gengivale (mm)
Lasso di tempo: 6 mesi iniziali e postoperatori
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È stata valutata la variazione dello spessore gengivale medio dopo operazioni di innesto gengivale libero e di unità di innesto gengivale.
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6 mesi iniziali e postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Eda Çetin Özdemir, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cairo F, Nieri M, Cincinelli S, Mervelt J, Pagliaro U. The interproximal clinical attachment level to classify gingival recessions and predict root coverage outcomes: an explorative and reliability study. J Clin Periodontol. 2011 Jul;38(7):661-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01732.x. Epub 2011 Apr 20.
- Agarwal C, Tarun Kumar AB, Mehta DS. Comparative evaluation of free gingival graft and AlloDerm((R)) in enhancing the width of attached gingival: A clinical study. Contemp Clin Dent. 2015 Oct-Dec;6(4):483-8. doi: 10.4103/0976-237X.169838.
- De Bruyckere T, Cabeza RG, Eghbali A, Younes F, Cleymaet R, Cosyn J. A randomized controlled study comparing guided bone regeneration with connective tissue graft to reestablish buccal convexity at implant sites: A 1-year volumetric analysis. Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Aug;22(4):468-476. doi: 10.1111/cid.12934. Epub 2020 Jul 19.
- Agudio G, Chambrone L, Selvaggi F, Pini-Prato GP. Effect of gingival augmentation procedure (free gingival graft) on reducing the risk of non-carious cervical lesions: A 25- to 30-year follow-up study. J Periodontol. 2019 Nov;90(11):1235-1243. doi: 10.1002/JPER.19-0032. Epub 2019 Jul 19.
- Arzouman A, Deas DE, Mills MP, Huynh-Ba G, Prihoda TJ, Mealey BL. Impact of different surgical protocols on dimensional changes of free soft tissue autografts: A randomized controlled trial. J Periodontol. 2021 Jan;92(1):45-53. doi: 10.1002/JPER.20-0033. Epub 2020 Oct 16.
- Cabanes-Gumbau G, Pascual-Moscardo A, Penarrocha-Oltra D, Garcia-Mira B, Aizcorbe-Vicente J, Penarrocha-Diago MA. Volumetric variation of peri-implant soft tissues in convergent collar implants and crowns using the biologically oriented preparation technique (BOPT). Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Sep 1;24(5):e643-e651. doi: 10.4317/medoral.22946.
- Cevallos CAR, de Resende DRB, Damante CA, Sant'Ana ACP, de Rezende MLR, Greghi SLA, Zangrando MSR. Free gingival graft and acellular dermal matrix for gingival augmentation: a 15-year clinical study. Clin Oral Investig. 2020 Mar;24(3):1197-1203. doi: 10.1007/s00784-019-02983-0. Epub 2019 Jul 12.
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- 2022/01-01
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