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Cambiamenti volumetrici nelle procedure di innesto gengivale libero effettuate con tecniche diverse

20 ottobre 2023 aggiornato da: Eda Cetin Ozdemir

Valutazione digitale delle variazioni volumetriche di innesti gengivali liberi e di unità gengivali con metodo indiretto

Lo scopo principale di questo studio è valutare i risultati clinici dell'innesto gengivale libero e dell'innesto di unità gengivale mediante metodo indiretto.

Valutare i risultati a 6 mesi in modo lineare e volumetrico utilizzando uno scanner intraorale (TRİOS, 3Shape, Copenhagen, Danimarca) (utilizzando misurazioni e su un modello in gesso).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La carenza di tessuto cheratinizzato comprende problemi mucogengivali tra diverse entità cliniche. (Silva et al., 2010) Non esiste consenso sulla quantità minima di gengiva aderente necessaria per mantenere la salute delle gengive. Tuttavia, ci sono molte situazioni cliniche che dimostrano la necessità del tessuto cheratinizzato. (Cevallos et al., 2020) (Agarwal et al., 2015) Ad esempio, se la gengiva aderente è sottile, diventa difficile eseguire adeguate procedure di igiene orale e placca. Si osservano infiammazione e perdita di attacco a causa dell'accumulo. (Gümüş e Buduneli, 2014) (Raoofi et al., 2019) La larghezza del tessuto cheratinizzato esprime la distanza tra il margine coronale del solco gengivale e la linea mucogengivale. È considerato il fattore principale nella gestione e nella tutela della salute dei tessuti attorno ai denti naturali. (Agudio et al., 2019) La recessione gengivale si riferisce allo spostamento apicale del margine dei tessuti molli dal confine smalto-cementizio. L'igiene orale e la placca con sensibilità dei denti, carie radicolare, aspetto antiestetico e perdita dell'attacco parodontale causano ritenzione. (Arzouman et al., n.d.) (Chambrone e Tatakis, 2015) Nel trattamento della recessione gengivale Sono state descritte molte tecniche: innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale, innesti a stelo (coronalmente, lateralmente), innesto gengivale libero (FGG), innesto di unità gengivale (GUG). (Cevallos et al., 2020)(Sriwil et al., 2020). Sebbene si osservino risultati significativi, ci sono tassi di successo diversi tra le tecniche. (Sriwil et al., 2020) FGG viene utilizzato non solo per coprire la superficie della radice ma anche per aumentare la larghezza del tessuto cheratinizzato. È stato proposto per la prima volta da Nabers per questo scopo. (Mörmann et al., 1981) Attualmente, l'estetica incompatibile e rozza del FGG. Ha molte limitazioni a causa del suo aspetto. (Sriwil et al., 2020)

A causa dei limiti del FGG, è emersa la necessità di una nuova prospettiva su tali fenomeni. Le caratteristiche vascolari dell'innesto sono importanti in termini di rapida anastomosi capillare con compromissione della vascolarizzazione del sito ricevente. (Sriwil et al., 2020) Il solco gengivale, dove i vasi sanguigni sottili formano una rete e i capillari mostrano numerose anastomosi, è il luogo adatto. (Jenabian et al., 2016) È possibile utilizzare il plesso vascolare della gengiva, in termini di anastomosi orizzontali che alimentano i tessuti marginali e interdentali della zona marginale per beneficiare di una migliore perfusione sanguigna dell'area ricevente, aumentando così le possibilità di sopravvivenza della corruzione. (Sriwil et al., 2020) (Yıldırım, 2015) La parte sopracrestale della gengiva, che comprende i tessuti marginali e papillari, è inclusa nell'innesto di tessuto molle prelevato per nutrire la superficie della radice avascolare.

Gli studi hanno dimostrato che le regioni gengivali marginali, attaccate e interdentali hanno distribuzioni vascolari significativamente diverse. (Sriwil et al., 2020)

A causa di questi vantaggi dei tessuti marginali e interdentali, la tecnica definita Gingival Unit Graft (GUG) contenente papilla marginale e interdentale è emersa come approccio alternativo al FGG. (Yıldırım, 2015) Kuru e Yıldırım, nel loro studio randomizzato e controllato che ha confrontato FGG e GUG in termini di guadagno di tessuto cheratinizzato e copertura della superficie radicolare, hanno riferito che DÜG ha fornito risultati clinici migliori. (Giuramento secco Yıldırım, 2013)

Per calcolare la dimensione dell'effetto è stato utilizzato il programma G Power 3.1 (Università di Kiel, Germania). La dimensione dell'effetto dell'innesto gengivale libero nello studio di Sriwil, Fakher (1) e una dimensione dell'effetto di 2,12 d Cohen sono state ritenute sufficienti per la significatività. Si è riscontrato che un totale di 20 campioni, almeno 10 per ciascun gruppo di studio, era sufficiente con un errore di tipo 1 di 0,05 e una potenza del 99%.

L'innesto gengivale libero è stato applicato a 10 pazienti con deficit di mucosa cheratinizzata e l'innesto dell'unità gengivale è stato applicato a 10 pazienti. I cambiamenti volumetrici nella gengiva sono stati misurati sia clinicamente che mediante scanner all'inizio e al 6° mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kahramanmaraş, Tacchino
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono sistemicamente sani,

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo greft gengivale gratuito

I pazienti che a seguito dell'esame riscontrano un'insufficienza della mucosa cheratinizzata, vengono sottoposti a innesto gengivale libero per aumentare la mucosa cheratinizzata. verranno eseguite le procedure e sarai chiamato per un controllo dopo 6 mesi.

Verrà valutato il volume di tessuto cheratinizzato formatosi dopo la procedura.

L'innesto gengivale libero e l'unità gengivale libera prelevati dalla mucosa palatale della mascella superiore sono stati suturati nella regione anteriore della mascella inferiore.
Sperimentale: Unità Gengivale Gruppo Greft

I pazienti che a seguito dell'esame riscontrano un'insufficienza della mucosa cheratinizzata, vengono sottoposti a innesto di unità gengivale per aumentare la mucosa cheratinizzata. verranno eseguite le procedure e sarai chiamato per un controllo dopo 6 mesi.

Verrà valutato il volume di tessuto cheratinizzato formatosi dopo la procedura.

L'innesto gengivale libero e l'unità gengivale libera prelevati dalla mucosa palatale della mascella superiore sono stati suturati nella regione anteriore della mascella inferiore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza gengivale cheratinizzata
Lasso di tempo: 6 mesi iniziali e postoperatori
È stata valutata la variazione della larghezza del tessuto cheratinizzato dopo operazioni di innesto gengivale libero e di unità di innesto gengivale.
6 mesi iniziali e postoperatori
Variazione media dello spessore gengivale (mm)
Lasso di tempo: 6 mesi iniziali e postoperatori
È stata valutata la variazione dello spessore gengivale medio dopo operazioni di innesto gengivale libero e di unità di innesto gengivale.
6 mesi iniziali e postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eda Çetin Özdemir, Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/01-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Unità gengivale libera, greft gengivale libero

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