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Cambios volumétricos en procedimientos de injerto gingival libre realizados con diferentes técnicas

20 de octubre de 2023 actualizado por: Eda Cetin Ozdemir

Evaluación digital de cambios volumétricos de injerto gingival libre e injerto unitario gingival con método indirecto

El objetivo principal de este estudio es evaluar los resultados clínicos del injerto gingival libre y del injerto unitario gingival mediante método indirecto.

Evaluar los resultados a los 6 meses de forma lineal y volumétrica mediante un escáner intraoral (TRİOS, 3Shape, Copenhague, Dinamarca) (mediante mediciones y sobre un modelo de yeso).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La deficiencia de tejido queratinizado incluye problemas mucogingivales entre diferentes entidades clínicas. (Silva et al., 2010) No existe consenso sobre la cantidad mínima de encía adherida necesaria para mantener la salud de las encías. Sin embargo, existen muchas situaciones clínicas que demuestran la necesidad del tejido queratinizado. (Cevallos et al., 2020) (Agarwal et al., 2015) Por ejemplo, si la encía adherida es delgada, se vuelve difícil realizar procedimientos adecuados de higiene bucal y placa. Se observa inflamación y pérdida de inserción debido a la acumulación. (Gümüş y Buduneli, 2014) (Raoofi et al., 2019) El ancho del tejido queratinizado expresa la distancia entre el margen coronal del surco gingival y la línea mucogingival. Se considera el factor principal en el manejo y protección de la salud de los tejidos alrededor de los dientes naturales. (Agudio et al., 2019) La recesión gingival se refiere al desplazamiento apical del margen de tejido blando desde el borde cemento-esmalte. La higiene bucal y la placa con sensibilidad dental, caries radicular, apariencia antiestética y pérdida de inserción periodontal provocan retención. (Arzouman et al., s.f.) (Chambrone y Tatakis, 2015) En el tratamiento de la recesión gingival Se han descrito muchas técnicas: injerto de tejido conectivo subepitelial, injertos de tallo (coronal, lateral), injerto gingival libre (FGG), injerto unitario gingival (GUG). (Cevallos et al., 2020)(Sriwil et al., 2020). Aunque se observan resultados significativos, existen diferentes tasas de éxito entre técnicas. (Sriwil et al., 2020) La FGG se utiliza no solo para cubrir la superficie de la raíz sino también para aumentar el ancho del tejido queratinizado. Nabers lo propuso por primera vez con este fin. (Mörmann et al., 1981) Actualmente, la estética y la tosquedad del FGG son incompatibles. Tiene muchas limitaciones debido a su apariencia. (Sriwil et al., 2020)

Debido a las limitaciones del FGG, era necesaria una nueva perspectiva sobre tales fenómenos. Las características vasculares del injerto son importantes en términos de anastomosis capilar rápida con vascularidad deteriorada del sitio receptor. (Sriwil et al., 2020) El lugar es el surco gingival, donde los vasos sanguíneos delgados forman una red y los capilares muestran numerosas anastomosis. (Jenabian et al., 2016) Se puede utilizar el plexo vascular de la encía, en términos de anastomosis horizontales que alimentan la zona marginal, los tejidos marginales e interdentales para beneficiarse de una mejor perfusión sanguínea del área receptora, aumentando así las posibilidades de supervivencia de la encía. injerto. (Sriwil et al., 2020) (Yıldırım, 2015) La parte supracrestal de la encía, que incluye los tejidos marginales y papilares, se incluye en el injerto de tejido blando que se toma para nutrir la superficie de la raíz avascular.

Los estudios han demostrado que las regiones gingivales marginal, adherida e interdental tienen distribuciones vasculares significativamente diferentes. (Sriwil et al., 2020)

Debido a estas ventajas de los tejidos marginales e interdentales, la técnica definida como Injerto de Unidad Gingival (GUG) que contiene papila marginal e interdental ha surgido como un enfoque alternativo a la FGG. (Yıldırım, 2015) Kuru y Yıldırım, en su estudio controlado aleatorio que comparó FGG y GUG en términos de ganancia de tejido queratinizado y cobertura de la superficie de la raíz, informaron que DÜG proporcionó mejores resultados clínicos. (Juramento seco Yıldırım, 2013)

Para calcular el tamaño del efecto se utilizó el programa G Power 3.1 (Universidad de Kiel, Alemania). El tamaño del efecto del injerto gingival libre en el estudio de Sriwil, Fakher (1) y se determinó que un tamaño del efecto de 2,12 días de Cohen era suficiente para ser significativo. Se encontró que un total de 20 muestras, al menos 10 para cada grupo de estudio, fue suficiente con un error tipo 1 de 0,05 y un poder del 99%.

Se aplicó un injerto gingival libre a 10 pacientes con deficiencia de mucosa queratinizada y un injerto de unidad gingival a 10 pacientes. Los cambios volumétricos en la encía se midieron tanto clínicamente como mediante escáner al principio y al sexto mes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kahramanmaraş, Pavo
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sistémicamente sanos,

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo gratuito de greft gingival

Los pacientes en los que se descubre insuficiencia de mucosa queratinizada como resultado del examen se someten a un injerto gingival libre para aumentar la mucosa queratinizada. Se realizarán procedimientos y lo llamarán para un chequeo después de 6 meses.

Se evaluará el volumen de tejido queratinizado formado después del procedimiento.

El injerto gingival libre y la unidad gingival libre tomados de la mucosa palatina del maxilar superior se suturaron a la región anterior del maxilar inferior.
Experimental: Unidad Gingival Grupo Greft

Los pacientes en los que se descubre insuficiencia de mucosa queratinizada como resultado del examen se someten a un injerto de unidad gingival para aumentar la mucosa queratinizada. Se realizarán procedimientos y lo llamarán para un chequeo después de 6 meses.

Se evaluará el volumen de tejido queratinizado formado después del procedimiento.

El injerto gingival libre y la unidad gingival libre tomados de la mucosa palatina del maxilar superior se suturaron a la región anterior del maxilar inferior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho gingival queratinizado
Periodo de tiempo: İinicial y postoperatorio 6 meses.
Se evaluó el cambio en el ancho del tejido queratinizado después de las operaciones de injerto gingival libre y unidad de injerto gingival.
İinicial y postoperatorio 6 meses.
Cambio promedio del espesor gingival (mm)
Periodo de tiempo: İinicial y postoperatorio 6 meses.
Se evaluó el cambio en el espesor gingival promedio después de las operaciones de injerto gingival libre y unidad de injerto gingival.
İinicial y postoperatorio 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Eda Çetin Özdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/01-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Disponemos de otros estudios que utilizan estos datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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