- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06101524
다양한 기법에 따른 유리치은이식술의 부피변화
간접 방법을 이용한 유리 치은 이식과 치은 단위 이식의 체적 변화에 대한 디지털 평가
본 연구의 일차 목적은 간접 방법으로 유리 치은 이식편과 치은 단위 이식편의 임상 결과를 평가하는 것이다.
구강 스캐너(TRİOS, 3Shape, 덴마크 코펜하겐)를 사용하여(측정 및 석고 모델 사용) 6개월 결과를 선형 및 체적 측정으로 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
각질화된 조직의 결핍에는 다양한 임상적 실체 사이의 점막치은 문제가 포함됩니다. (Silva et al., 2010) 잇몸 건강을 유지하는 데 필요한 부착 치은의 최소량에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다. 그러나 각질화 조직의 필요성을 입증하는 많은 임상 상황이 있습니다. (Cevallos et al., 2020) (Agarwal et al., 2015) 예를 들어 부착 치은이 얇으면 적절한 구강 위생 시술과 플라크를 수행하기가 어려워집니다. 축적으로 인해 염증 및 부착 손실이 관찰됩니다. (Gümüş 및 Buduneli, 2014) (Raoofi et al., 2019) 각질화된 조직 폭은 치은열구의 관상면 마진과 점막치은선 사이의 거리를 나타냅니다. 자연치아 주변의 조직 건강을 관리하고 보호하는데 있어 주요한 요소로 간주됩니다. (Agudio et al., 2019) 치은 퇴축은 백악법랑 경계에서 연조직 마진의 치근단 변위를 의미합니다. 치아 민감성을 동반한 구강 위생 및 플라크, 치근 우식, 미학적 외관 및 치주 부착 상실로 인해 유지가 발생합니다. (Arzouman et al., n.d.) (Chambrone and Tatakis, 2015) 치은 퇴축 치료 많은 기술이 설명되었습니다: 상피하 결합 조직 이식, 줄기 이식(관측, 측면), 유리 치은 이식(FGG), 치은 단위 이식 (GUG). (Cevallos 등, 2020)(Sriwil 등, 2020). 상당한 결과가 관찰되었지만 기술마다 성공률이 다릅니다. (Sriwil et al., 2020) FGG는 뿌리 표면을 덮을 뿐만 아니라 각질화된 조직의 폭을 늘리는 데에도 사용됩니다. 이를 위해 Nabers가 처음 제안했습니다. (Mörmann et al., 1981) 현재 FGG의 미적 감각은 양립할 수 없고 조잡합니다. 외관상 제약이 많습니다. (스리윌 외, 2020)
FGG의 한계로 인해 이러한 현상에 대한 새로운 관점이 필요했습니다. 이식편의 혈관 특성은 수혜 부위의 혈관 분포가 손상되어 빠른 모세혈관 문합이 가능하다는 점에서 중요합니다. (Sriwil et al., 2020) 얇은 혈관이 네트워크를 형성하고 모세혈관에 수많은 문합이 보이는 치은고랑이 있는 곳입니다. (Jenabian et al., 2016) 수혜 부위의 더 나은 혈액 관류로부터 이익을 얻기 위해 변연부 변연 및 치간 조직에 영양을 공급하는 수평 문합 측면에서 치은의 혈관 신경총을 사용할 수 있으므로 치은의 생존 가능성이 높아집니다. 부정 이득. (Sriwil et al., 2020) (Yıldırım, 2015) 변연 및 유두 조직을 포함하는 치은의 상부 부분은 무혈관 뿌리 표면에 영양을 공급하기 위해 채취한 연조직 이식편에 포함됩니다.
연구에 따르면 변연, 부착, 치간 치은 부위의 혈관 분포가 크게 다른 것으로 나타났습니다. (스리윌 외, 2020)
변연 및 치간 조직의 이러한 장점으로 인해 변연 및 치간 유두를 포함하는 치은 단위 이식(GUG)으로 정의된 기술이 FGG에 대한 대안적인 접근 방식으로 등장했습니다. (Yıldırım, 2015) Kuru와 Yıldırım은 각질화 조직 증가 및 치근 표면 범위 측면에서 FGG와 GUG를 비교한 무작위 대조 연구에서 DÜG가 더 나은 임상 결과를 제공했다고 보고했습니다. (마른 맹세 Yıldırım, 2013)
효과크기를 계산하기 위해 G Power 3.1(University Kiel, Germany) 프로그램을 사용하였다. Sriwil, Fakher(1)의 연구에서 유리 치은 이식의 효과 크기와 2.12d cohen의 효과 크기가 유의성에 충분한 것으로 결정되었습니다. 각 연구그룹당 최소 10개 이상 총 20개의 표본이 제1종 오류 0.05, 검정력 99%로 충분한 것으로 나타났습니다.
각화점막결핍증 환자 10명은 유리치은이식술을, 10명은 Gingival Unit Graft를 시행하였다. 치은의 부피 변화는 임상적으로 측정되었으며, 처음과 6개월에 스캐너로 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kahramanmaraş, 칠면조
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강한 환자,
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무료 치은 이식 그룹
검진 결과 각질화점막 부전이 발견된 환자에서는 유리치은이식술을 시행하여 각질화점막을 증가시켜준다. 절차가 완료되고 6개월 후에 검진을 요청하게 됩니다. 시술 후 형성된 각질화 조직의 부피를 평가합니다. |
유리치은이식편과 상악 구개점막에서 채취한 유리치은단위를 아래턱전방부에 봉합하였다.
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실험적: 잇몸 유닛 Greft Group
검진 결과 각질화점막 부전이 발견된 환자에서는 각질화점막을 증가시키기 위해 치은단위이식술을 시행하게 된다. 절차가 완료되고 6개월 후에 검진을 요청하게 됩니다. 시술 후 형성된 각질화 조직의 부피를 평가합니다. |
유리치은이식편과 상악 구개점막에서 채취한 유리치은단위를 아래턱전방부에 봉합하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각질화 치은 폭
기간: 초기 및 수술 후 6개월
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유리치은 이식술과 치은 이식술 단위 수술 후 각화조직 폭의 변화를 평가하였다.
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초기 및 수술 후 6개월
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평균 치은 두께 변화(mm)
기간: 초기 및 수술 후 6개월
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유리치은 이식술과 치은 이식술 단위 수술 후 평균 치은 두께 변화의 변화를 평가하였다.
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초기 및 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Eda Çetin Özdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cairo F, Nieri M, Cincinelli S, Mervelt J, Pagliaro U. The interproximal clinical attachment level to classify gingival recessions and predict root coverage outcomes: an explorative and reliability study. J Clin Periodontol. 2011 Jul;38(7):661-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01732.x. Epub 2011 Apr 20.
- Agarwal C, Tarun Kumar AB, Mehta DS. Comparative evaluation of free gingival graft and AlloDerm((R)) in enhancing the width of attached gingival: A clinical study. Contemp Clin Dent. 2015 Oct-Dec;6(4):483-8. doi: 10.4103/0976-237X.169838.
- De Bruyckere T, Cabeza RG, Eghbali A, Younes F, Cleymaet R, Cosyn J. A randomized controlled study comparing guided bone regeneration with connective tissue graft to reestablish buccal convexity at implant sites: A 1-year volumetric analysis. Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Aug;22(4):468-476. doi: 10.1111/cid.12934. Epub 2020 Jul 19.
- Agudio G, Chambrone L, Selvaggi F, Pini-Prato GP. Effect of gingival augmentation procedure (free gingival graft) on reducing the risk of non-carious cervical lesions: A 25- to 30-year follow-up study. J Periodontol. 2019 Nov;90(11):1235-1243. doi: 10.1002/JPER.19-0032. Epub 2019 Jul 19.
- Arzouman A, Deas DE, Mills MP, Huynh-Ba G, Prihoda TJ, Mealey BL. Impact of different surgical protocols on dimensional changes of free soft tissue autografts: A randomized controlled trial. J Periodontol. 2021 Jan;92(1):45-53. doi: 10.1002/JPER.20-0033. Epub 2020 Oct 16.
- Cabanes-Gumbau G, Pascual-Moscardo A, Penarrocha-Oltra D, Garcia-Mira B, Aizcorbe-Vicente J, Penarrocha-Diago MA. Volumetric variation of peri-implant soft tissues in convergent collar implants and crowns using the biologically oriented preparation technique (BOPT). Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Sep 1;24(5):e643-e651. doi: 10.4317/medoral.22946.
- Cevallos CAR, de Resende DRB, Damante CA, Sant'Ana ACP, de Rezende MLR, Greghi SLA, Zangrando MSR. Free gingival graft and acellular dermal matrix for gingival augmentation: a 15-year clinical study. Clin Oral Investig. 2020 Mar;24(3):1197-1203. doi: 10.1007/s00784-019-02983-0. Epub 2019 Jul 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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