Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany objętościowe w zabiegach swobodnego przeszczepu dziąsła wykonane różnymi technikami

20 października 2023 zaktualizowane przez: Eda Cetin Ozdemir

Cyfrowa ocena zmian objętościowych wolnego przeszczepu dziąsła i przeszczepu jednostki dziąsłowej metodą pośrednią

Podstawowym celem pracy jest ocena wyników klinicznych przeszczepu wolnego dziąsła i przeszczepu jednostki dziąsłowej metodą pośrednią.

Ocena wyników 6-miesięcznych liniowo i wolumetrycznie przy użyciu skanera wewnątrzustnego (TRİOS, 3Shape, Kopenhaga, Dania) (przy użyciu pomiarów i na modelu gipsowym).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niedobór tkanki zrogowaciałej obejmuje problemy śluzówkowo-dziąsłowe u różnych jednostek klinicznych. (Silva i in., 2010) Nie ma zgody co do minimalnej ilości dziąsła przyczepionego wymaganej do utrzymania zdrowia dziąseł. Istnieje jednak wiele sytuacji klinicznych, które wskazują na konieczność stosowania tkanki zrogowaciałej. (Cevallos i in., 2020) (Agarwal i in., 2015) Na przykład, jeśli dziąsło przyczepione jest cienkie, wykonywanie odpowiednich zabiegów higieny jamy ustnej i osadzanie się kamienia nazębnego staje się trudne. W wyniku akumulacji obserwuje się stan zapalny i utratę przywiązania. (Gümüş i Buduneli, 2014) (Raoofi i in., 2019) Szerokość tkanki zrogowaciałej wyraża odległość pomiędzy brzegiem koronowym bruzdy dziąsłowej a linią śluzowo-dziąsłową. Uważa się, że jest to główny czynnik zarządzania i ochrony zdrowia tkanek wokół naturalnych zębów. (Agudio i wsp., 2019) Recesja dziąsła odnosi się do wierzchołkowego przemieszczenia brzegu tkanki miękkiej od granicy cementowo-szkliwnej. Higiena jamy ustnej i płytka nazębna z nadwrażliwością zębów, próchnicą korzeni, nieestetycznym wyglądem, a także utratą przyczepu przyzębia powodują retencję. (Arzouman i in., b.d.) (Chambrone i Tatakis, 2015) W leczeniu recesji dziąseł Opisano wiele technik: przeszczep podnabłonkowej tkanki łącznej, przeszczepy łodygowe (dokoronowo, bocznie), wolny przeszczep dziąsła (FGG), przeszczep jednostki dziąsłowej (GUG). (Cevallos i in., 2020) (Sriwil i in., 2020). Chociaż obserwuje się znaczące wyniki, wskaźniki powodzenia poszczególnych technik są różne. (Sriwil i in., 2020) FGG stosuje się nie tylko do pokrycia powierzchni korzenia, ale także do zwiększenia szerokości zrogowaciałej tkanki. Został on po raz pierwszy zaproponowany w tym celu przez Nabersa. (Mörmann i in., 1981) Obecnie FGG jest niezgodne z estetyką i surowością. Ma wiele ograniczeń ze względu na swój wygląd. (Sriwil i in., 2020)

Ze względu na ograniczenia FGG zaistniała potrzeba nowego spojrzenia na tego typu zjawiska. Charakterystyka naczyniowa przeszczepu jest ważna z punktu widzenia szybkiego zespolenia kapilarnego z upośledzonym unaczynieniem miejsca biorczego. (Sriwil et al., 2020) Miejscem tym jest bruzda dziąsłowa, w której cienkie naczynia krwionośne tworzą sieć, a naczynia włosowate wykazują liczne zespolenia. (Jenabian et al., 2016) Można wykorzystać splot naczyniowy dziąsła w zakresie zespoleń poziomych zasilających tkanki brzeżne i międzyzębowe strefy brzeżnej, aby skorzystać z lepszego ukrwienia obszaru biorczego, zwiększając w ten sposób szanse przeżycia zęba zaszczepić. (Sriwil et al., 2020) (Yıldırım, 2015) Nadbrzeżna część dziąsła, obejmująca tkankę brzeżną i brodawkowatą, jest objęta przeszczepem tkanki miękkiej pobieranej w celu odżywienia beznaczyniowej powierzchni korzenia.

Badania wykazały, że obszary dziąseł brzeżnych, przyczepowych i międzyzębowych mają znacząco różne rozmieszczenie naczyń. (Sriwil i in., 2020)

Ze względu na zalety tkanek brzeżnych i międzyzębowych, jako alternatywne podejście do FGG pojawiła się technika zdefiniowana jako przeszczep jednostki dziąsłowej (GUG) zawierająca brodawkę brzeżną i międzyzębową. (Yıldırım, 2015) Kuru i Yıldırım w swoim randomizowanym, kontrolowanym badaniu porównującym FGG i GUG pod względem przyrostu tkanki zrogowaciałej i pokrycia powierzchni korzenia podali, że DÜG dał lepsze wyniki kliniczne. (Sucha przysięga Yıldırım, 2013)

Do obliczenia wielkości efektu wykorzystano program G Power 3.1 (Uniwersytet w Kilonii, Niemcy). Wielkość efektu wolnego przeszczepu dziąsła w badaniu Sriwila, Fakhera (1) i wielkość efektu wynoszącą 2,12 d cohena uznano za wystarczającą dla istotności. Stwierdzono, że łącznie 20 próbek, po co najmniej 10 na każdą grupę badaną, było wystarczające z błędem pierwszego rodzaju wynoszącym 0,05 i mocą 99%.

U 10 pacjentów z niedoborem zrogowaciałej błony śluzowej zastosowano darmowy przeszczep dziąsła, a u 10 pacjentów zastosowano przeszczep dziąsła. Zmiany objętościowe dziąsła mierzono zarówno klinicznie, jak i skanerowo na początku i w 6. miesiącu życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kahramanmaraş, Indyk
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zdrowi ogólnoustrojowo,

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bezpłatna grupa przerostu dziąsła

U pacjentów, u których w wyniku badania stwierdza się ubytek zrogowaciałej błony śluzowej, poddawany jest bezpłatnemu przeszczepowi dziąsła w celu powiększenia zrogowaciałej błony śluzowej. zostaną wykonane zabiegi i zostaniesz wezwany na wizytę kontrolną po 6 miesiącach.

Oceniona zostanie objętość tkanki zrogowaciałej powstałej po zabiegu.

Wolny przeszczep dziąsła i wolny moduł dziąsła pobrany z błony śluzowej podniebienia górnej szczęki przyszyto do przedniego obszaru dolnej szczęki.
Eksperymentalny: Grupa Dziąseł Grefta

U pacjentów, u których w wyniku badania stwierdza się niewydolność zrogowaciałej błony śluzowej, poddaje się przeszczep jednostki dziąsłowej w celu powiększenia zrogowaciałej błony śluzowej. zostaną wykonane zabiegi i zostaniesz wezwany na wizytę kontrolną po 6 miesiącach.

Oceniona zostanie objętość tkanki zrogowaciałej powstałej po zabiegu.

Wolny przeszczep dziąsła i wolny moduł dziąsła pobrany z błony śluzowej podniebienia górnej szczęki przyszyto do przedniego obszaru dolnej szczęki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrogowaciała szerokość dziąsła
Ramy czasowe: Wstępne i pooperacyjne 6 miesięcy
Oceniono zmianę szerokości tkanki zrogowaciałej po zabiegach przeszczepu wolnego dziąsła i przeszczepu dziąsła jednostkowego.
Wstępne i pooperacyjne 6 miesięcy
Średnia zmiana grubości dziąsła (mm)
Ramy czasowe: Wstępne i pooperacyjne 6 miesięcy
Oceniono zmianę średniej grubości dziąsła po operacji swobodnego przeszczepu dziąsła i przeszczepu dziąsła jednostkowego.
Wstępne i pooperacyjne 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eda Çetin Özdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/01-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Mamy inne badania wykorzystujące te dane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj