Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Volumetriske endringer i prosedyrer for gratis gingivalgraft tatt med forskjellige teknikker

20. oktober 2023 oppdatert av: Eda Cetin Ozdemir

Digital evaluering av volumetriske endringer av gratis gingivalgraft og gingivalenhetsgraft med indirekte metode

Hovedmålet med denne studien er å evaluere de kliniske resultatene av gratis gingivalgraft og gingivalenhetsgraft ved indirekte metode.

For å evaluere 6-månedersresultatene lineært og volumetrisk ved hjelp av en intraoral skanner (TRİOS, 3Shape, København, Danmark) (ved hjelp av målinger og på en gipsmodell).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mangel på keratinisert vev inkluderer mukogingivale problemer blant forskjellige kliniske enheter. (Silva et al., 2010) Det er ingen konsensus om minimumsmengden av festet gingiva som kreves for å opprettholde helsen til tannkjøttet. Imidlertid er det mange kliniske situasjoner som viser nødvendigheten av keratinisert vev. (Cevallos et al., 2020) (Agarwal et al., 2015) For eksempel, hvis den vedlagte gingiva er tynn, blir det vanskelig å utføre tilstrekkelige munnhygieneprosedyrer og plakk. Betennelse og festetap observeres på grunn av akkumulering. (Gümüş og Buduneli, 2014) (Raoofi et al., 2019) Keratinisert vevsbredde uttrykker avstanden mellom koronalmarginen til gingival sulcus og mukogingivallinjen. Det anses å være hovedfaktoren i styring og beskyttelse av vevshelse rundt naturlige tenner. (Agudio et al., 2019) Gingival resesjon refererer til den apikale forskyvningen av bløtvevsmarginen fra semento-emaljekanten. Munnhygiene og plakk med tannfølsomhet, rotkaries, uestetisk utseende samt tap av periodontal feste forårsaker retensjon. (Arzouman et al., n.d.) (Chambrone og Tatakis, 2015) Ved behandling av gingival resesjon Mange teknikker er blitt beskrevet: Subepitelial bindevevsgraft, stammede grafts (koronalt, lateralt), free gingival graft (FGG), gingival unit graft (GUG). (Cevallos et al., 2020)(Sriwil et al., 2020). Selv om betydelige resultater er observert, er det forskjellige suksessrater mellom teknikkene. (Sriwil et al., 2020) FGG brukes ikke bare til å dekke rotoverflaten, men også for å øke bredden på keratinisert vev. Det ble først foreslått av Nabers for dette formålet. (Mörmann et al., 1981) For tiden er FGGs uforenlige estetikk og rå. Den har mange begrensninger på grunn av utseendet. (Sriwil et al., 2020)

På grunn av FGGs begrensninger var det behov for et nytt perspektiv på slike fenomener. De vaskulære egenskapene til transplantatet er viktige med tanke på rask kapillær anastomose med nedsatt vaskularitet på mottakerstedet. (Sriwil et al., 2020) Gingival sulcus, hvor tynne blodårer danner et nettverk og kapillærer viser mange anastomoser er stedet. (Jenabian et al., 2016) Den vaskulære plexus av gingiva, i form av horisontale anastomoser som mater marginalsonen marginale og interdentale vev for å dra nytte av bedre blodperfusjon av mottakerområdet, og dermed øke sjansene for overlevelse av pode. (Sriwil et al., 2020) (Yıldırım, 2015) Den suprakrestal delen av gingiva, som inkluderer det marginale og papillære vevet, er inkludert i bløtvevstransplantatet tatt for å gi næring til den avaskulære rotoverflaten.

Studier har vist at de marginale, festede og interdentale gingivalregionene har signifikant forskjellige vaskulære fordelinger. (Sriwil et al., 2020)

På grunn av disse fordelene med marginalt og interdentalt vev, har teknikken definert som Gingival Unit Graft (GUG) som inneholder marginal og interdental papilla dukket opp som en alternativ tilnærming til FGG. (Yıldırım, 2015) Kuru og Yıldırım rapporterte i sin randomiserte kontrollerte studie som sammenlignet FGG og GUG når det gjelder keratinisert vevsforsterkning og rotoverflatedekning, at DÜG ga bedre kliniske resultater. (Tørr ed Yıldırım, 2013)

G Power 3.1 (University Kiel, Tyskland)-programmet ble brukt til å beregne effektstørrelsen. Effektstørrelse Free Gingival Graft i studien av Sriwil, Fakher (1) og en effektstørrelse på 2,12 d cohen ble bestemt til å være tilstrekkelig for signifikans. Det ble funnet at totalt 20 prøver, minst 10 for hver studiegruppe, var tilstrekkelig med en type 1 feil på 0,05 og 99 % effekt.

Free Gingival Graft ble brukt på 10 pasienter med keratinisert slimhinnemangel, og Gingival Unit Graft ble brukt på 10 pasienter. Volumetriske endringer i gingiva ble målt både klinisk og med skanner i begynnelsen og 6. måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kahramanmaraş, Tyrkia
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er systemisk friske,

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gratis Gingival Greft Group

Pasienter som viser seg å ha keratinisert slimhinneinsuffisiens som følge av undersøkelsen, gjennomgår gratis gingivaltransplantasjon for å øke den keratiniserte slimhinnen. prosedyrer vil bli gjort og du vil bli innkalt til kontroll etter 6 måneder.

Det keratiniserte vevsvolumet som dannes etter prosedyren vil bli evaluert.

Det frie gingivaltransplantatet og den frie gingivalenheten tatt fra overkjevens palatale slimhinne ble suturert til den fremre delen av underkjeven.
Eksperimentell: Gingival Unit Greft Group

Pasienter som er funnet å ha keratinisert slimhinneinsuffisiens som følge av undersøkelsen, gjennomgår gingival enhetstransplantasjon for å øke den keratiniserte slimhinnen. prosedyrer vil bli gjort og du vil bli innkalt til kontroll etter 6 måneder.

Det keratiniserte vevsvolumet som dannes etter prosedyren vil bli evaluert.

Det frie gingivaltransplantatet og den frie gingivalenheten tatt fra overkjevens palatale slimhinne ble suturert til den fremre delen av underkjeven.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Keratinisert gingivalbredde
Tidsramme: Initial og postoperativ 6 måneder
Endringen i keratinisert vevsbredde etter fritt gingivalgraft og gingivalgraftenhetsoperasjoner ble evaluert.
Initial og postoperativ 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i gingivaltykkelse (mm)
Tidsramme: Initial og postoperativ 6 måneder
Endringen i gjennomsnittlig endring i gingivaltykkelse etter fritt gingivalgraft og gingivalgraftenhetsoperasjoner ble evaluert.
Initial og postoperativ 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Eda Çetin Özdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022/01-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi har andre studier som bruker disse dataene

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere